Integrazione dietetica guidata dall’intelligenza artificiale (GenAIS TM) rispetto all’integrazione dietetica standard guidata dal medico per la gestione della sindrome metabolica
8 aprile 2025 aggiornato da: S.LAB (SOLOWAYS)
Integrazione dietetica guidata dall’intelligenza artificiale (GenAIS TM) rispetto all’integrazione dietetica standard guidata dal medico per la gestione della sindrome metabolica: uno studio randomizzato e controllato
Lo studio "AI-Guided (GenAIS TM) Versus Standard Physician-Guided Dietary Supplementation for Managing Metabolic Syndrome" mirava a confrontare l'efficacia delle prescrizioni di integratori alimentari (DS) guidate dall'IA rispetto alle prescrizioni standard guidate dal medico nella gestione della sindrome metabolica.
Questo studio randomizzato e controllato della durata di 6 mesi ha incluso 160 partecipanti con diagnosi di sindrome metabolica.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno ha ricevuto DS in base al giudizio del medico e l'altro in base all'analisi del sistema AI GenAIS.
Gli esiti primari si concentravano sui cambiamenti nei parametri metabolici, mentre gli esiti secondari includevano componenti individuali della sindrome metabolica, livelli di infiammazione, peso corporeo e aderenza al regime DS.
La raccolta dei dati ha coinvolto la profilazione genetica, metabolica e clinica, con considerazioni etiche che garantiscono la riservatezza dei partecipanti e il consenso informato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, Federazione Russa, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40 e 75 anni.
- Diagnosi di sindrome metabolica, definita dalla presenza di almeno tre dei seguenti criteri:
- Circonferenza vita > 102 cm (uomini) o > 88 cm (donne).
- Trigliceridi ≥ 150 mg/dl.
- Colesterolo HDL < 40 mg/dL (uomini) o < 50 mg/dL (donne).
- Pressione arteriosa ≥ 130/85 mmHg.
- Glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dl. • Disponibilità a fornire dati genetici e metabolici.
Criteri di esclusione:
- Patologie renali, epatiche o cardiovascolari significative.
- Uso di integratori alimentari che influenzano i parametri metabolici negli ultimi 3 mesi.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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I partecipanti ricevono prescrizioni DS da un medico sulla base delle attuali pratiche standard, che includono marcatori biochimici, dati genetici e profili metabolici.
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Sperimentale: Gruppo guidato dall'intelligenza artificiale
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I partecipanti ricevono prescrizioni DS determinate da GenAIS, un sistema di intelligenza artificiale che considera dati genetici, profili metabolici, marcatori biochimici e storia del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della sindrome metabolica composita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ciò include i cambiamenti di misurazione e monitoraggio nei cinque componenti principali della sindrome metabolica: circonferenza della vita, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità (HDL) colesterolo, pressione sanguigna e glucosio a digiuno.
Questi componenti sono fondamentali per la definizione di sindrome metabolica e sono comunemente usati per valutare l'efficacia degli interventi.
Il punteggio della sindrome metabolica composita combina più fattori di rischio metabolico e in genere varia da 0 (ottimali) a 5 (peggio), con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione Circonferenza Vita in cm
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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I trigliceridi variano in mg/dl
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione del colesterolo HDL in mg/dl
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione della pressione sanguigna in mmHg
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Glucosio a digiuno in mg/dl
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento della proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione del peso corporeo in kg
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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variazione dell’indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Incidenza di eventuali effetti avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SW017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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