Под руководством искусственного интеллекта (GenAIS TM) в сравнении со стандартными диетическими добавками под руководством врача для лечения метаболического синдрома
8 апреля 2025 г. обновлено: S.LAB (SOLOWAYS)
Под контролем искусственного интеллекта (GenAIS TM) и стандартные пищевые добавки под руководством врача для лечения метаболического синдрома: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование «Назначаемые искусственным интеллектом (GenAIS TM) и стандартные пищевые добавки под руководством врача для управления метаболическим синдромом» было направлено на сравнение эффективности рецептов пищевых добавок (DS) под руководством искусственного интеллекта и стандартных рецептов, назначенных врачом, при лечении метаболического синдрома.
В это 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование вошли 160 участников с диагнозом метаболический синдром.
Участники были разделены на две группы: одна получила DS на основании заключения врача, а другая - на основе анализа системы искусственного интеллекта GenAIS.
Первичные результаты были сосредоточены на изменениях метаболических параметров, тогда как вторичные результаты включали отдельные компоненты метаболического синдрома, уровень воспаления, массу тела и соблюдение режима DS.
Сбор данных включал генетическое, метаболическое и клиническое профилирование с учетом этических соображений, обеспечивающих конфиденциальность участников и информированное согласие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Российская Федерация, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 75 лет.
- Диагноз метаболический синдром определяется наличием не менее трех из следующих критериев:
- Окружность талии > 102 см (мужчины) или > 88 см (женщины).
- Триглицериды ≥ 150 мг/дл.
- Холестерин ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или < 50 мг/дл (женщины).
- Артериальное давление ≥ 130/85 мм рт. ст.
- Уровень глюкозы натощак ≥ 100 мг/дл. • Готовность предоставить генетические и метаболические данные.
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
- Использование пищевых добавок, влияющих на метаболические параметры, в течение последних 3 месяцев.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Участники получают рецепты на БАД от врача на основе текущих стандартных практик, которые включают биохимические маркеры, генетические данные и метаболические профили.
|
|
Экспериментальный: Группа под руководством ИИ
|
Участники получают рецепты на БАД, определяемые GenAIS — системой искусственного интеллекта, которая учитывает генетические данные, метаболические профили, биохимические маркеры и историю болезни пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный метаболический синдром
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это включает в себя измерение и отслеживание изменений в пяти основных компонентах метаболического синдрома: окружность талии, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), артериальное давление и глюкоза натощак.
Эти компоненты являются центральными для определения метаболического синдрома и обычно используются для оценки эффективности вмешательств.
Композитный показатель метаболического синдрома сочетает в себе множественные факторы метаболического риска и обычно варьируется от 0 (оптимально) до 5 (худшие), а более высокие оценки указывают на худший результат.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение окружности талии в см
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение триглицеридов в мг/дл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП в мг/дл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Глюкоза натощак в мг/дл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Высокочувствительное изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменение массы тела в кг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Частота каких-либо побочных эффектов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SW017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .