대사 증후군 관리를 위한 AI 기반(GenAIS TM)과 표준 의사 기반 식이 보충제 비교
2025년 4월 8일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
대사 증후군 관리를 위한 AI 기반(GenAIS TM)과 표준 의사 지도형 식이 보충제 비교: 무작위 대조 연구
"대사 증후군 관리를 위한 AI 기반(GenAIS TM) 대 표준 의사 기반 식이 보충제" 연구는 대사 증후군 관리에 있어 AI 기반 식이 보충제(DS) 처방과 표준 의사 기반 처방의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
6개월간 진행된 이 무작위 대조 시험에는 대사 증후군 진단을 받은 160명의 참가자가 포함되었습니다.
참가자들은 의사의 판단에 따라 DS를 받은 그룹과 GenAIS AI 시스템 분석에 따라 DS를 받은 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
일차 결과는 대사 매개변수의 변화에 초점을 맞춘 반면, 이차 결과에는 대사 증후군의 개별 구성 요소, 염증 수준, 체중 및 DS 요법 준수가 포함되었습니다.
데이터 수집에는 참가자의 기밀성과 사전 동의를 보장하는 윤리적 고려 사항과 함께 유전적, 대사적, 임상적 프로파일링이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이는 40세에서 75세 사이입니다.
- 다음 기준 중 3가지 이상을 충족하면 대사증후군으로 진단됩니다.
- 허리 둘레 > 102cm(남성) 또는 > 88cm(여성).
- 트리글리세리드 ≥ 150mg/dL.
- HDL 콜레스테롤 < 40mg/dL(남성) 또는 < 50mg/dL(여성).
- 혈압 ≥ 130/85mmHg.
- 공복 혈당 ≥ 100mg/dL. • 유전 및 대사 데이터를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 심각한 신장, 간 또는 심혈관 질환.
- 지난 3개월 이내에 대사 매개변수에 영향을 미치는 식이보충제 사용.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재 표준 관행을 기반으로 의사로부터 DS 처방을 받습니다.
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실험적: AI 가이드 그룹
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참가자는 유전자 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표, 환자 이력을 고려한 AI 시스템인 GenAIS에서 결정한 DS 처방을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 대사 증후군 점수
기간: 6 개월
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여기에는 대사 증후군의 5 가지 주요 성분의 변화 및 추적 변화, 즉 허리 둘레, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질 (HDL) 콜레스테롤, 혈압 및 공복 포도당이 포함됩니다.
이 성분들은 대사 증후군의 정의의 핵심이며 중재의 효능을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
복합 대사 증후군 점수는 다수의 대사 위험 요소를 결합하고 일반적으로 0 (최적)에서 5 (최악의) 범위를 결합하여 더 높은 점수는 결과가 더 나빠졌습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레 변화 cm
기간: 6 개월
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6 개월
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Mg/dl 단위의 중성지방 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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HDL 콜레스테롤 변화(mg/dl)
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압 변화(mmHg)
기간: 6 개월
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6 개월
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공복 혈당(mg/dl)
기간: 6 개월
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6 개월
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고감도 C-반응성 단백질 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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체중 변화(kg)
기간: 6 개월
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6 개월
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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부작용 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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