Kierowana przez sztuczną inteligencję (GenAIS TM) w porównaniu ze standardową suplementacją diety kierowaną przez lekarza w leczeniu zespołu metabolicznego
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: S.LAB (SOLOWAYS)
Kierowana przez sztuczną inteligencję (GenAIS TM) w porównaniu ze standardową suplementacją diety kierowaną przez lekarza w leczeniu zespołu metabolicznego: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie „Wykorzystywana przez sztuczną inteligencję (GenAIS TM) w porównaniu ze standardową suplementacją dietetyczną kierowaną przez lekarza w leczeniu zespołu metabolicznego” miało na celu porównanie skuteczności recept na suplementy diety (DS) kierowane przez sztuczną inteligencję w porównaniu ze standardowymi receptami kierowanymi przez lekarza w leczeniu zespołu metabolicznego.
W tym 6-miesięcznym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wzięło udział 160 uczestników, u których zdiagnozowano zespół metaboliczny.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: jedna otrzymała DS na podstawie oceny lekarza, a druga na podstawie analizy systemu GenAIS AI.
Pierwotne wyniki skupiały się na zmianach parametrów metabolicznych, natomiast drugorzędne wyniki obejmowały poszczególne elementy zespołu metabolicznego, poziom stanu zapalnego, masę ciała i przestrzeganie schematu DS.
Gromadzenie danych obejmowało profilowanie genetyczne, metaboliczne i kliniczne, przy uwzględnieniu względów etycznych zapewniających poufność uczestników i świadomą zgodę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Federacja Rosyjska, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 75 lat.
- Rozpoznano zespół metaboliczny, definiowany na podstawie obecności co najmniej trzech z poniższych kryteriów:
- Obwód talii > 102 cm (mężczyźni) lub > 88 cm (kobiety).
- Trójglicerydy ≥ 150 mg/dL.
- Cholesterol HDL < 40 mg/dl (mężczyźni) lub < 50 mg/dl (kobiety).
- Ciśnienie krwi ≥ 130/85 mm Hg.
- Glukoza na czczo ≥ 100 mg/dL. • Gotowość do dostarczenia danych genetycznych i metabolicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby nerek, wątroby lub układu krążenia.
- Stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy suplementów diety wpływających na parametry metaboliczne.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy otrzymują recepty DS od lekarza w oparciu o aktualne standardowe praktyki, które obejmują markery biochemiczne, dane genetyczne i profile metaboliczne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez sztuczną inteligencję
|
Uczestnicy otrzymują recepty DS określone przez GenAIS, system sztucznej inteligencji, który uwzględnia dane genetyczne, profile metaboliczne, markery biochemiczne i historię pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obejmuje to zmiany pomiaru i śledzenia pięciu głównych składników zespołu metabolicznego: obwód talii, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), ciśnienie krwi i glukoza na czczo.
Składniki te mają kluczowe znaczenie dla definicji zespołu metabolicznego i są powszechnie stosowane do oceny skuteczności interwencji.
Złożony wynik zespołu metabolicznego łączy wiele czynników ryzyka metabolicznego i zwykle wynosi od 0 (optymalne) do 5 (najgorsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana obwodu talii w cm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów w mg/dl
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana cholesterolu HDL w mg/dl
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Glukoza na czczo w mg/dl
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana masy ciała w kg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
zmiana wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SW017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .