Tekoälyohjattu (GenAIS TM) vs. tavallinen lääkärin ohjaama ravintolisä metabolisen oireyhtymän hallintaan
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: S.LAB (SOLOWAYS)
Tekoälyohjattu (GenAIS TM) vs. tavallinen lääkärin ohjaama ravintolisä metabolisen oireyhtymän hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen "AI-Guided (GenAIS TM) Versus Standard Physician-Guided Dietary Supplementation for Managing Metabolic Syndrome" tavoitteena oli vertailla tekoälyn ohjaamien ravintolisämääräysten tehokkuutta tavallisiin lääkärin ohjaamiin resepteihin metabolisen oireyhtymän hallinnassa.
Tähän kuuden kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 160 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu metabolinen oireyhtymä.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: toinen sai lääkärin arvioinnin perusteella DS:n ja toinen GenAIS AI -järjestelmäanalyysin perusteella.
Ensisijaiset tulokset keskittyivät aineenvaihduntaparametrien muutoksiin, kun taas toissijaiset tulokset sisälsivät metabolisen oireyhtymän yksittäisiä komponentteja, tulehdustasoja, ruumiinpainoa ja DS-ohjelman noudattamista.
Tiedonkeruu sisälsi geneettisen, metabolisen ja kliinisen profiloinnin, ja eettiset näkökohdat varmistavat osallistujien luottamuksellisuuden ja tietoisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Venäjän federaatio, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta.
- Diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, joka määritellään vähintään kolmen seuraavista kriteereistä:
- Vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehet) tai > 88 cm (naiset).
- Triglyseridit ≥ 150 mg/dl.
- HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet) tai < 50 mg/dl (naiset).
- Verenpaine ≥ 130/85 mmHg.
- Paastoglukoosi ≥ 100 mg/dl. • Halukkuus toimittaa geneettisiä ja metabolisia tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät munuais-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairaudet.
- Aineenvaihduntaparametreihin vaikuttavien ravintolisien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujat saavat lääkäriltä DS-reseptejä nykyisten standardikäytäntöjen perusteella, jotka sisältävät biokemiallisia markkereita, geneettisiä tietoja ja aineenvaihduntaprofiileja.
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama ryhmä
|
Osallistujat saavat GenAIS:n määrittämät DS-reseptit. Se on tekoälyjärjestelmä, joka ottaa huomioon geneettiset tiedot, aineenvaihduntaprofiilit, biokemialliset markkerit ja potilashistorian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmämetabolisen oireyhtymän pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tähän sisältyy metabolisen oireyhtymän viiden pääkomponentin mittaus ja seuranta: vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, korkean tiheyden lipoproteiinit (HDL) kolesteroli, verenpaine ja paastoglukoosi.
Nämä komponentit ovat keskeisiä aineenvaihdunnan oireyhtymän määritelmässä, ja niitä käytetään yleisesti interventioiden tehokkuuden arviointiin.
Yhdistelmämetabolisen oireyhtymän pisteet yhdistävät useita metabolisia riskitekijöitä ja tyypillisesti välillä 0 (optimaalinen) - 5 (pahin), korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos cm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HDL-kolesterolin muutos mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos mmHg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivisen proteiinin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kehon painon muutos kg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kaikkien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .