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頭蓋頚顎機能障害に対するオステオパシー治療の効果

2026年9月9日 更新者:Daniel Cawley、Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

この臨床試験の目的は、首の痛みと頭痛を持つ患者の頭頸部下顎部 (CCMU) の組織に対するオステオパシー手技療法 (OMT) の効果を測定することです。

答えるべき主な質問は次のとおりです。

  1. OMT は CCMU の筋肉の硬さにどのように影響しますか
  2. OMT は顎の動きにどのような影響を与えるのか
  3. OMTは自律神経機能にどのような影響を与えるのか
  4. 痛みの圧力閾値は CCMU の OMT の影響を受けますか

参加者は次の介入を受けます。

  1. 頭と首の角度を測定するために撮影された写真
  2. 超音波
  3. スムース・パシュート・ネックねじり試験
  4. モーションキャプチャ
  5. 自律プロトコル
  6. アルゴリズム
  7. アンケート

調査の概要

詳細な説明

筋筋膜性疼痛は、生活の質と機能の低下をもたらす重大な健康問題であり、医療システムに負担をかけています。 頸椎の​​筋肉と関節には、頭と首の動きを顎関節や目の動きと統合するために重要な多数の感覚受容体が含まれています。 人間では、顎と首の動きが統合されており、高度な時空間的一貫性を持っています。 これは自然な顎の機能を維持するために必要です。 神経および筋膜の接続により、ある領域の機能不全が隣接する領域の機能不全や痛みを引き起こす可能性があります。 顎と頸椎の機能不全は以前から関連付けられていました。 口腔顔面痛と顎関節機能不全は両方とも、咀嚼筋の硬さの増加、首の障害と筋肉の圧痛に関連しています。 また、上部頸部の過伸展を伴う頭の前方位置異常として現れる異常な頭頸部姿勢は、一般に CCMU の機能不全に関連しています。 頭と首の姿勢が筋肉の硬直や活動に影響を与える可能性があることを考慮すると、悪い姿勢などの首の位置の変化は、最終的に慢性的な痛みや痛みを引き起こす可能性があるCCMUの生体力学的変化を反映する、より大きな体性機能障害の後遺症の一部である可能性が考えられます。目と顎の動きの機能不全。 筋膜機能不全に加えて、慢性疼痛における自律神経系 (ANS) の役割が文書化されており、有害な刺激がない場合に続く機能不全の痛みに関連しています。 これまでの研究では、首の痛みや顎関節の機能不全、痛み、目の動きの障害、視覚障害、自律神経の機能不全との相関関係が実証されています。

徒手療法は筋膜と自律神経のバランスを回復することが証明されています。 頸部領域を対象とした OMT は、CCMU と自律神経系の両方のバランスを回復し、機能を改善し、痛みを軽減します。 後頭下筋を含む首の深部の筋肉の治療は、首の痛み、障害、可動域の改善に効果的です。 また、これは顎や目の動きの改善、自律神経系内のバランスの回復として現れることがあります。 頭頸部の慢性疼痛状態における CCMU 機能不全の役割をより深く理解し、CCMU 機能不全の治療における OMT のメカニズムを理解するには、さらなる研究が必要です。

主な目的は、首の痛みと頭痛を持つ個人の CCMU 組織に対する OMT の効果を測定することです。 具体的には、調査員はこの目的の一環として以下を測定します。

  • 咬筋、僧帽筋、胸鎖乳突筋、頭半棘筋、頸椎の硬さの変化。
  • アイトラッキングの変化は、スムース・パシュート・ネック・トーション・テスト(SPNT)によって測定されます。
  • 9 マーカー設定を使用し、VICON を使用してモーションをキャプチャしたときの、顎の形態計測の変化。
  • 分割注意テスト、バルサルバ法、寒冷昇圧テスト、深呼吸などの一連のテストを使用した自律機能(心拍変動、皮膚コンダクタンス、瞳孔反応)の変化。
  • アルゴメトリーによって測定された痛みの圧力閾値。

第 2 の目的は、CCMU 機能不全の臨床症状とストレス、不安、痛み、障害などの自己申告の訴えとの関係、および OMT がこれらの自己申告の測定値にどのような影響を与えるかを実証することです。 この二次目的を達成するために、調査員は以下を使用します。

  • アンケートにより測定された自己申告の視覚障害。
  • うつ病、不安、ストレスは、うつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) によって測定されます。
  • 調査により測定された首の痛み、頭痛、顎関節痛の平均持続時間、強度、頻度。
  • 首の障害指数(NDI)によって測定される機能的能力。
  • 頭痛は、頭痛衝撃テスト (HIT-6) によって測定されます。

この研究は、臨床的に首の痛み、頭痛、めまい、視覚障害として現れる CCMU 機能不全に対する OMT 介入の考えられるメカニズムに答えることを目的としています。 さらに、研究者らは、OMT治療によるこれらの測定値の改善を実証しながら、痛みと障害および機能不全の自己申告測定値との関係を実証することを目指している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Auburn、Alabama、アメリカ、36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象者は19~65歳の男性と女性。
  • 1か月を超える首の痛みおよび/または頭痛

除外基準:

  • 以前の頸椎または胸椎の手術
  • 頸部神経根症または首の神経の圧迫の診断
  • 顎の病気や機能不全の診断
  • 結合組織または筋肉の疾患の診断
  • がんの診断
  • 以前の脊髄損傷
  • 炎症性関節炎および線維筋痛症
  • 眼球運動障害
  • 既知の妊娠(組織に影響を与えるホルモン変化が交絡変数となる可能性があります)
  • タバコの使用
  • 既知の糖尿病または糖尿病予備軍
  • 超音波ジェル(プロピレングリコール)に対するアレルギー
  • 過去2週間以内の手技療法の治療歴
  • 過去1ヶ月以内に痛み止めの注射歴がある
  • 現在筋弛緩剤を服用中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オステオパシー整体治療グループ
以下の評価および治療方法がすべての被験者に利用されます:頸部領域への間接的な筋膜リリース、オステオパシーによる頭蓋マニピュレーション、仙骨関節技術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の剛性
時間枠:4〜6週間
せん断波のエラストグラフィーを使用して、むしゃむしさ(KPA)の剛性(KPA)の変化を測定します。
4〜6週間
滑らかな追跡首のねじりテスト(SPNT)によって測定されるアイトラッキングの変更
時間枠:4〜6週間
(眼速度)に対する比率(画面上の移動の赤いドット速度)の比率/秒で。 この測定は、3つの異なる位置、ニュートラル、左頭回転、および45μの右頭回転で行われます。
4〜6週間
9マーカーのセットアップを使用した動き中の顎の形態計測の変化とViconモーションキャプチャシステムを使用したモーションのキャプチャ
時間枠:4〜6週間
次の動きにおける顎の形態計測の測定:うつ病、上昇、右と左の外側遠足、および突出。 研究者は、頸部回転、屈曲、伸長、および横方向の屈曲の運動形態計測を測定します。 反射皮膚マーカーは、形態計測分析のためにX/Y/Z座標として使用されます。
4〜6週間
分割された注意テスト中の自律機能の変化、Valsalva Maneuver、Cold Pressor Test、およびHRV経由の深部呼吸
時間枠:4〜6週間
ミリ秒単位(MS)での心拍数の変動(HRV)
4〜6週間
分割された注意テスト中の自律機能の変化、Valsalva Maneuver、Cold Pressor Test、およびGSR経由の深部呼吸
時間枠:4〜6週間
マイクロシーメンス(米国)のガルバニック皮膚反応(GSR)
4〜6週間
分割された注意テスト中の自律機能の変化、バルサルバ操作、コールドポーズターテスト、および瞳孔変化による深部呼吸
時間枠:4〜6週間
ミリメートル(mm)で測定された瞳孔サイズの変更
4〜6週間
疼痛圧力閾値(PPT)
時間枠:4〜6週間
アルゴメトリーを使用して、次の位置でPPT(平方センチ(kg/cm2)あたりキログラム(kg/cm2))を測定します。C2棘突起の2cmの外側および上位、前粘膜2.5cm前後および耳の陰影よりも1.5cm下、および耳膜の中央にある1.5cm。
4〜6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛み、頭痛、めまいの期間、強度、頻度
時間枠:7週間
数値評価スケール(NRS)を使用して測定します。 0から10のスケールは0で、痛みがないことを示し、10は激しい痛みを示しています。 1-5のスケールは、常に痛みがなく、5が常に痛みを示すことを示しています。
7週間
首障害指数(NDI)
時間枠:7週間
日常生活の活動における機能レベルの機能レベル(障害)の主観的な割合スコアを与える10項目の患者で完了したアンケート。 質問は0〜5で評価され、0は首の障害がなく、重度の首の障害を示す5を示しています。 セクションは0〜50のスコア範囲で合計され、スコアが高いほど障害が高いことを示します。
7週間
うつ病、不安、ストレススケール(DASS-21)
時間枠:7週間
成人のうつ病、不安、ストレスを測定するために設計された3つの自己報告サブスケールのセット。 21項目で構成され、各サブスケールに特化した7つの質問があります。 質問ごとに、回答は0-4で獲得され、0は「私にはまったく適用されませんでした」、4は「非常にまたはほとんどの場合」です。 不安、うつ病、ストレスのサブセットに関連する各質問は、それぞれ(0-20+)、(0-28+)、および(0-34+)の範囲から採点されます。 スコアが低いことは、より高いスコアがより深刻な状態を示す正常で正常を示します。
7週間
頭痛の影響テスト(HIT-6)
時間枠:7週間
激しい痛みや痛みに関連する機能的制限の頻度を含む、患者の日常生活に対する頭痛の影響を評価するために開発された6項目の調査。 質問ごとに5つの選択肢があり、36〜78の範囲で採点され、合計されます。 スコアが高いと、日常生活に対する頭痛の影響が高いことが示されます。
7週間
視覚障害調査
時間枠:7週間
自己報告された視覚的苦情を測定する16項目の調査。 各視覚的苦情は、強度0-3(0 =なし、3 =重度)と周波数0-4(0 = never、4 =常に)について尋ねます。 これらのスコアは、12からスコアを取得するために乗算されます。 スコアが高いほど、視覚的な苦情ごとに頻繁で深刻な障害が示されます。
7週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (実際)

2026年8月22日

研究の完了 (実際)

2026年8月22日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月9日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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