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O efeito do tratamento osteopático na disfunção craniocervico-mandibular

9 de setembro de 2026 atualizado por: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

O objetivo deste ensaio clínico é medir os efeitos do tratamento manipulativo osteopático (OMT) nos tecidos da unidade craniocervico-mandibular (CCMU) em indivíduos com dores no pescoço e dores de cabeça.

As principais perguntas a serem respondidas são:

  1. Como o OMT afeta a rigidez muscular do CCMU
  2. Como o OMT afeta o movimento da mandíbula
  3. Como a OMT afeta a função autonômica
  4. O limiar de pressão da dor é afetado pela OMT do CCMU

Os participantes serão submetidos às seguintes intervenções:

  1. Fotos tiradas para medir ângulos de cabeça e pescoço
  2. Ultrassom
  3. Teste de torção suave do pescoço de perseguição
  4. Captura de movimento
  5. Protocolo Autônomo
  6. Algometria
  7. pesquisas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A dor miofascial é um importante problema de saúde que resulta na diminuição da qualidade de vida e do funcionamento e impõe um fardo aos sistemas de saúde. Os músculos e articulações da coluna cervical contêm numerosos receptores sensoriais que são importantes para a integração dos movimentos da cabeça e pescoço com a articulação temporomandibular e os movimentos dos olhos. Nos humanos, os movimentos da mandíbula e do pescoço são integrados, possuindo alto grau de consistência espaço-temporal. Isso é necessário para manter a função natural da mandíbula. Devido às conexões neurais e miofasciais, a disfunção em uma região pode causar disfunção e dor em uma região vizinha. A disfunção da mandíbula e da coluna cervical já foi associada anteriormente. A dor orofacial e a disfunção da articulação temporomandibular estão ambas associadas ao aumento da rigidez dos músculos mastigatórios e à incapacidade e sensibilidade muscular do pescoço. Além disso, a postura craniocervical anormal que se manifesta como mau posicionamento anterior da cabeça com hiperextensão da região cervical superior é comumente associada à disfunção da CCMU. Considerando que as posturas da cabeça e do pescoço podem influenciar a rigidez e a atividade muscular, é plausível que as alterações posicionais do pescoço, como a má postura, sejam parte de uma sequela maior de disfunção somática que reflete alterações biomecânicas do CCMU que podem eventualmente levar à dor crônica e disfunção no movimento dos olhos e da mandíbula. Além da disfunção miofascial, o papel do sistema nervoso autônomo (SNA) na dor crônica tem sido documentado e está relacionado à dor disfuncional que continua na ausência de estímulos nocivos. Estudos anteriores demonstraram uma correlação entre dor cervical e disfunção e dor temporomandibular, movimentos oculares prejudicados, distúrbios visuais e disfunção autonômica.

Foi demonstrado que as terapias manuais restauram o equilíbrio miofascial e autonômico. A OMT direcionada à região cervical pode restaurar o equilíbrio tanto do CCMU quanto do sistema nervoso autônomo, o que pode melhorar a função e diminuir a dor. O tratamento dos músculos profundos do pescoço, incluindo os músculos suboccipitais, é eficaz na melhoria da dor no pescoço, da incapacidade e da amplitude de movimento. Além disso, isso pode se manifestar como uma melhora no movimento da mandíbula e dos olhos e uma restauração do equilíbrio do sistema nervoso autônomo. Mais pesquisas são necessárias para compreender melhor o papel da disfunção do CCMU nas condições de dor crônica de cabeça e pescoço e para fornecer uma compreensão mecanicista da OMT no tratamento da disfunção do CCMU.

O objetivo principal é medir os efeitos da OMT nos tecidos da CCMU em indivíduos com dores de pescoço e de cabeça. Especificamente, os investigadores medirão o seguinte como parte deste objetivo:

  • Alterações de rigidez no masseter, trapézio, esternocleidomastóideo e semiespinhal da cabeça e do colo do útero.
  • Alterações no rastreamento ocular medidas por um teste de torção do pescoço de perseguição suave (SPNT).
  • Mudanças na morfometria da mandíbula durante o movimento usando uma configuração de 9 marcadores e capturando movimento usando VICON.
  • Alterações na função autonômica (variabilidade da frequência cardíaca, condutância da pele, resposta pupilar) usando uma bateria de testes, incluindo teste de atenção dividida, manobra de Valsalva, teste de pressão fria e respiração profunda.
  • Limiar de pressão de dor medido por algometria.

Um objetivo secundário é demonstrar uma relação entre a apresentação clínica da disfunção do CCMU e queixas autorreferidas de estresse, ansiedade, dor e incapacidade e como a OMT afeta essas medidas autorrelatadas. Para atingir este objetivo secundário, os investigadores usarão o seguinte:

  • Distúrbios visuais autorrelatados medidos por pesquisa.
  • Depressão, Ansiedade e Estresse medidos pela Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21).
  • Dor média no pescoço, dores de cabeça e duração, intensidade e frequência da dor na articulação temporomandibular medidas por pesquisa.
  • Capacidade funcional medida pelo índice de incapacidade cervical (NDI).
  • Dores de cabeça medidas pelo teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6).

Esta pesquisa visa responder possíveis mecanismos de intervenção da TMO na disfunção do CCMU que se apresenta clinicamente como dor cervical, dor de cabeça, tontura e distúrbios visuais. Além disso, os investigadores pretendem demonstrar uma relação entre medidas autorrelatadas de dor e incapacidade e disfunção, ao mesmo tempo que demonstram melhorias nessas medidas devido ao tratamento OMT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos do sexo masculino e feminino de 19 a 65 anos
  • dor no pescoço e/ou dores de cabeça com duração > 1 mês

Critério de exclusão:

  • cirurgia prévia da coluna cervical ou torácica
  • diagnóstico radiculopatia cervical ou nervo comprimido no pescoço
  • diagnóstico de doença ou disfunção da mandíbula
  • diagnóstico de tecido conjuntivo ou distúrbios musculares
  • diagnóstico de câncer
  • lesão medular anterior
  • Artrite inflamatória e fibromialgia
  • distúrbio do movimento ocular
  • gravidez conhecida (alterações hormonais que afetam os tecidos podem ser uma variável de confusão)
  • uso do tabaco
  • diabetes conhecido ou pré-diabetes
  • alergia ao gel de ultrassom (propilenoglicol)
  • história de tratamento com terapia manual nas últimas 2 semanas
  • história de injeção para dor no último mês
  • atualmente tomando relaxantes musculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento Manipulativo Osteopático
Os seguintes métodos de avaliação e tratamento serão utilizados em todos os assuntos: Liberação miofascial indireta para a região cervical, manipulação craniana osteopática, técnica articular sacral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez muscular
Prazo: 4-6 semanas
Usando a elastografia das ondas de cisalhamento para medir as mudanças de rigidez (KPA) nos masseter, trapézio, esternocleidomastóide e semispinalis capitis e cervicis
4-6 semanas
Mudanças de rastreamento ocular medidas por um teste de torção de pescoço de busca suave (SPNT)
Prazo: 4-6 semanas
Razão de (velocidade ocular) para (velocidade de ponto vermelho em movimento na tela) em graus/segundo. Esta medição será realizada em 3 posições diferentes, neutra, 45 ° de rotação da cabeça esquerda e 45 ° de rotação da cabeça direita.
4-6 semanas
Alterações na morfometria da mandíbula durante o movimento usando uma configuração de 9 marcadores e captura de movimento usando o sistema de captura de movimento Vicon
Prazo: 4-6 semanas
Medição da morfometria da mandíbula durante os seguintes movimentos: depressão, elevação, excursão lateral direita e esquerda e protrusão. Os investigadores medirão a morfometria de movimento da rotação cervical, flexão, extensão e flexão lateral. Marcadores reflexivos da pele serão usados como coordenadas x/y/z para análise morfométrica.
4-6 semanas
Mudanças na função autonômica durante o teste de atenção dividida, manobra de valsalva, teste de pressor frio e respiração profunda via HRV
Prazo: 4-6 semanas
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em milissegundos (MS)
4-6 semanas
Mudanças na função autonômica durante o teste de atenção dividida, manobra de valsalva, teste de pressor frio e respiração profunda via GSR
Prazo: 4-6 semanas
Resposta da pele galvânica (GSR) em Micro-Siemens (EUA)
4-6 semanas
Mudanças na função autonômica durante o teste de atenção dividida, manobra de valsalva, teste de pressor frio e respiração profunda por meio de mudanças pupilares
Prazo: 4-6 semanas
Alterações do tamanho da pupila medidas em milímetros (mm)
4-6 semanas
Limiar de pressão da dor (ppt)
Prazo: 4-6 semanas
Utilizando a algometria para medir o PPT (quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm2)) nos locais seguintes bilateralmente: 2 cm lateral e superior ao processo espinhoso C2, masseter 2,5 cm anterior e 1,5 cm inferior ao trago do ouvido e acima do meio da eminência então.
4-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração, intensidade e frequência de dor no pescoço, dores de cabeça e tontura
Prazo: 7 semanas
Usando a escala de classificação numérica (NRS) para medir. Escalas de 0 a 10 com 0 indicando não dor e 10 indicando dor intensa. Escalas de 1-5 com 1 indicando nenhuma dor e 5 indicando dor sempre.
7 semanas
Índice de Deficiências do Pescoço (NDI)
Prazo: 7 semanas
Questionário preenchido pelo paciente com 10 itens, que fornece uma pontuação por percentual subjetiva de nível de função (deficiência) nas atividades da vida diária. As perguntas são classificadas de 0-5 com 0 indicando nenhuma deficiência no pescoço e 5 indicando uma incapacidade grave do pescoço. As seções são somadas para um intervalo de pontuação de 0-50, com uma pontuação mais alta, indicando maior incapacidade.
7 semanas
Depressão, ansiedade, escala de estresse (DASS-21)
Prazo: 7 semanas
Conjunto de 3 subescalas autorreferidas projetadas para medir a depressão, a ansiedade e o estresse em adultos. Consiste em 21 itens, com 7 perguntas dedicadas a cada uma das subescalas. Para cada pergunta, as respostas são pontuadas de 0-4, com 0 sendo "não se aplicava a mim" e 4 sendo "muito ou na maioria das vezes". Cada pergunta relacionada aos subconjuntos de ansiedade, depressão e estresse são pontuados em faixas de (0-20+), (0-28+) e (0-34+), respectivamente. Uma pontuação mais baixa indica normal com uma pontuação mais alta, indicando uma condição mais grave.
7 semanas
Teste de impacto em dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: 7 semanas
Pesquisa de 6 itens desenvolvida para avaliar o impacto das dores de cabeça na vida cotidiana de um paciente, incluindo a frequência de limitações funcionais relacionadas à dor grave e à dor. Existem 5 opções para cada pergunta, que são pontuadas e totalizadas para um intervalo de 36 a 78. Uma pontuação mais alta indica maior impacto das dores de cabeça na vida cotidiana.
7 semanas
Pesquisa de perturbação visual
Prazo: 7 semanas
Pesquisa de 16 itens que mede queixas visuais autorreferidas. Cada reclamação visual pergunta sobre a intensidade 0-3 (0 = nenhuma, 3 = grave) e frequência 0-4 (0 = nunca, 4 = sempre). Essas pontuações são multiplicadas para obter uma pontuação em 12. Uma pontuação mais alta indica distúrbios mais frequentes e graves para cada queixa visual.
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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