Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​osteopatisk behandling på craniocervico-mandibular dysfunktion

9. september 2026 opdateret af: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Målet med dette kliniske forsøg er at måle virkningerne af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på væv i craniocervico-mandibular enhed (CCMU) hos personer med nakkesmerter og hovedpine.

De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  1. Hvordan påvirker OMT CCMU muskelstivhed
  2. Hvordan påvirker OMT kæbebevægelsen
  3. Hvordan påvirker OMT den autonome funktion
  4. Er smertetrykstærskel påvirket af OMT i CCMU

Deltagerne vil gennemgå følgende interventioner:

  1. Billeder taget for at måle hoved- og halsvinkler
  2. Ultralyd
  3. Smooth Pursuit Neck Torsion Test
  4. Motion Capture
  5. Autonomisk protokol
  6. Algometri
  7. Undersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Myofasciale smerter er et stort sundhedsproblem, der resulterer i et fald i livskvalitet og funktion, og det pålægger sundhedssystemerne en byrde. Muskler og led i halshvirvelsøjlen indeholder adskillige sensoriske receptorer, der er vigtige for integrationen af ​​hoved- og nakkebevægelser med temporomandibulære led og øjenbevægelser. Hos mennesker er kæbe- og nakkebevægelser integreret, hvilket har en høj grad af rumlig konsistens. Dette er nødvendigt for at opretholde den naturlige kæbefunktion. På grund af neurale og myofasciale forbindelser kan dysfunktion i en region forårsage dysfunktion og smerte i en naboregion. Dysfunktion af kæbe og cervikal rygsøjle har tidligere været forbundet. Orofacial smerte og temporomandibulær leddysfunktion er begge forbundet med øget stivhed af tyggemusklerne og nakkehandicap og muskelømhed. Også unormal kraniocervikal holdning, der manifesterer sig som en fejlstilling af hovedet foran med hyperekstension af den øvre cervikal, er almindeligvis forbundet med dysfunktion af CCMU. I betragtning af at hoved- og nakkestillinger kan påvirke muskelstivhed og aktivitet, er det sandsynligt, at positionsændringer i nakken, såsom dårlig kropsholdning, er en del af en større somatisk dysfunktionsfølge, der afspejler biomekaniske ændringer af CCMU, som i sidste ende kan føre til kroniske smerter og dysfunktion i øjen- og kæbebevægelser. Ud over myofascial dysfunktion er det autonome nervesystems (ANS) rolle i kroniske smerter dokumenteret og er relateret til dysfunktionelle smerter, der fortsætter i fravær af skadelige stimuli. Tidligere undersøgelser har vist en sammenhæng mellem nakkesmerter og temporomandibulær dysfunktion og smerte, nedsatte øjenbevægelser, synsforstyrrelser og autonom dysfunktion.

Manuelle terapier har vist sig at genoprette myofascial og autonom balance. OMT rettet mod den cervikale region kan genoprette balancen til både CCMU og det autonome nervesystem, hvilket kan forbedre funktionen og mindske smerte. Behandling af de dybe nakkemuskler, inklusive de suboccipitale muskler, er effektiv til at forbedre nakkesmerter, invaliditet og bevægelsesudslag. Dette kan også vise sig som en forbedring af kæbe- og øjenbevægelser og en genoprettelse af balancen i det autonome nervesystem. Yderligere forskning er nødvendig for bedre at forstå rollen af ​​CCMU-dysfunktion i kroniske smertetilstande i hoved og nakke og for at give en mekanistisk forståelse af OMT i behandlingen af ​​CCMU-dysfunktion.

Det primære mål er at måle virkningerne af OMT på væv i CCMU hos personer med nakkesmerter og hovedpine. Specifikt vil efterforskere måle følgende som en del af dette mål:

  • Stivhedsændringer i tyggeben, trapezius, sternocleidomastoid og semispinalis capitis og cervicis.
  • Ændringer i øjensporing målt ved en smooth pursuit neck torsion test (SPNT).
  • Ændringer i kæbemorfometri under bevægelse ved hjælp af en 9-markør opsætning og indfangning af bevægelse ved hjælp af VICON.
  • Ændringer i den autonome funktion (hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktans, pupilrespons) ved hjælp af et batteri af tests, herunder delt opmærksomhedstest, Valsalva-manøvre, koldpressortest og dyb vejrtrækning.
  • Smertetrykstærskel målt ved algoritme.

Et sekundært mål er at demonstrere en sammenhæng mellem den kliniske præsentation af CCMU-dysfunktion og selvrapporterede klager over stress, angst, smerte og handicap, og hvordan OMT påvirker disse selvrapporterede foranstaltninger. For at nå dette sekundære mål vil efterforskerne bruge følgende:

  • Selvrapporterede synsforstyrrelser målt ved undersøgelse.
  • Depression, Angst og Stress målt ved Depression, Angst, Stress Scale (DASS-21).
  • Gennemsnitlig varighed, intensitet og hyppighed af nakkesmerter, hovedpine og temporomandibulære ledsmerter målt ved undersøgelse.
  • Funktionsevne målt ved NDI (neck disability index).
  • Hovedpine målt ved Headache impact test (HIT-6).

Denne forskning har til formål at besvare mulige mekanismer for OMT-intervention i CCMU-dysfunktion, der viser sig klinisk som nakkesmerter, hovedpine, svimmelhed og synsforstyrrelser. Derudover sigter efterforskerne på at demonstrere en sammenhæng mellem selvrapporterede mål for smerte og handicap og dysfunktion, mens de demonstrerer forbedringer i disse mål på grund af OMT-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige og kvindelige forsøgspersoner 19-65 år
  • nakkesmerter og/eller hovedpine af > 1 måneds varighed

Ekskluderingskriterier:

  • forudgående cervikal eller thorax spinal operation
  • diagnose cervikal radikulopati eller klemt nerve i nakken
  • diagnose af kæbesygdom eller dysfunktion
  • diagnosticering af bindevæv eller muskelsygdomme
  • diagnose af kræft
  • tidligere rygmarvsskade
  • Inflammatorisk arthritis og fibromyalgi
  • øjenbevægelsesforstyrrelse
  • kendt graviditet (hormonelle ændringer, der påvirker væv kan være en forvirrende variabel)
  • tobaksbrug
  • kendt diabetes eller prædiabetes
  • allergi over for ultralydsgel (propylenglykol)
  • anamnese med manuel terapibehandling inden for de seneste 2 uger
  • historie med injektion for smerte inden for den seneste måned
  • tager i øjeblikket muskelafslappende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osteopatisk Manipulativ Behandlingsgruppe
Følgende metoder til evaluering og behandling vil blive brugt på alle emner: Indirekte myofascial frigivelse til den cervikale region, osteopatisk kraniemanipulation, sakral artikulær teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstivhed
Tidsramme: 4-6 uger
Brug af forskydningsbølgeelastografi til måling af stivhed (KPA) ændringer i masseter, trapezius, sternocleidomastoid og semispinalis capitis og cervicis
4-6 uger
Ændringer i øjensporing målt ved en glat forfølgelse af torsionstest (SPNT)
Tidsramme: 4-6 uger
Forholdet mellem (øjenhastighed) og (på skærmen bevægende rød prikhastighed) i grader/sekund. Denne måling vil blive foretaget i 3 forskellige positioner, neutral, 45ᵒ af venstre hovedrotation og 45ᵒ af højre hovedrotation.
4-6 uger
Ændringer i kæbemorfometrik under bevægelse ved hjælp af en 9 -markøropsætning og indfangning af bevægelse ved hjælp af Vicon Motion Capture System
Tidsramme: 4-6 uger
Måling af kæbemorfometri under følgende bevægelser: depression, højde, højre og venstre lateral udflugt og fremspring. Efterforskere vil måle bevægelsesmorfometrik med cervikal rotation, flexion, udvidelse og lateral flexion. Reflekterende hudmarkører vil blive brugt som X/Y/Z -koordinater til morfometrisk analyse.
4-6 uger
Ændringer i autonom funktion under delt opmærksomhedstest, Valsalva -manøvre, kold pressor -test og dyb vejrtrækning via HRV
Tidsramme: 4-6 uger
Pulsvariabilitet (HRV) i millisekunder (MS)
4-6 uger
Ændringer i autonom funktion under delt opmærksomhedstest, Valsalva -manøvre, Cold Pressor -test og dyb vejrtrækning via GSR
Tidsramme: 4-6 uger
Galvanisk hudrespons (GSR) i mikrosiemener (USA)
4-6 uger
Ændringer i autonom funktion under delt opmærksomhedstest, Valsalva -manøvre, kold pressor -test og dyb vejrtrækning via pupillary ændringer
Tidsramme: 4-6 uger
Elevestørrelsesændringer målt i millimeter (mm)
4-6 uger
Smertetrykstærskel (PPT)
Tidsramme: 4-6 uger
Ved anvendelse af algometri til måling af PPT (kg pr. Kvadratcentimeter (kg/cm2)) på følgende placeringer bilateralt: 2 cm lateral og overlegen i forhold til C2 -spinøs proces, masseter 2,5 cm anterior og 1,5 cm underordnet tragus og over midten af den daværende oprindelige.
4-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed, intensitet og hyppighed af nakkesmerter, hovedpine og svimmelhed
Tidsramme: 7 uger
Brug af numerisk vurderingsskala (NRS) til måling. Skalaer fra 0-10 uden 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer alvorlig smerte. Skalaer fra 1-5 uden 1 indikerer ingen smerter nogensinde og 5 indikerer smerter altid.
7 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 7 uger
10-punkts patientudfyldt spørgeskema, der giver en subjektiv procentvis score for niveau af funktion (handicap) i aktiviteter i dagligdagen. Spørgsmål vurderes fra 0-5 med 0, der angiver ingen nakkehæmning og 5, der indikerer alvorlig nakkehæmning. Sektionerne opsummeres for et scoreområde på 0-50 med en højere score, der indikerer større handicap.
7 uger
Depression, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: 7 uger
Sæt med 3 selvrapporterede underskalaer designet til at måle depression, angst og stress hos voksne. Det består af 21 poster med 7 spørgsmål dedikeret til hver af underskalaerne. For hvert spørgsmål blev svarene scoret fra 0-4, hvor 0 var "ikke gældende for mig overhovedet" og 4 var "meget eller det meste af tiden." Hvert spørgsmål relateret til undergrupperne af angst, depression og stress scores fra henholdsvis intervaller af (henholdsvis 0-20+), (0-28+) og (0-34+). En lavere score indikerer normalt med en højere score, hvilket indikerer mere alvorlig tilstand.
7 uger
Hovedpine påvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: 7 uger
6-punkts undersøgelse udviklet til at vurdere virkningen af hovedpine på en patients daglige liv, herunder hyppighed af alvorlige smerter og smerterelaterede funktionelle begrænsninger. Der er 5 valg for hvert spørgsmål, som derefter scores og samles for et interval fra 36-78. En højere score indikerer højere påvirkning af hovedpine på dagligdagen.
7 uger
Survey for visuel forstyrrelse
Tidsramme: 7 uger
16-punkts undersøgelse, der måler selvrapporterede visuelle klager. Hver visuel klage spørger om intensitet 0-3 (0 = ingen, 3 = svær) og frekvens 0-4 (0 = aldrig, 4 = altid). Disse scoringer multipliceres for at få en score ud af 12. En højere score indikerer hyppigere og alvorlige forstyrrelser for hver visuel klage.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner