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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471426
두개경추-하악 기능 장애에 대한 정골요법 치료의 효과
이 임상 시험의 목표는 목 통증과 두통이 있는 개인의 CCMU(두개경추-하악 단위) 조직에 대한 정골수기치료(OMT)의 효과를 측정하는 것입니다.
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- OMT는 CCMU 근육 강성에 어떤 영향을 미칩니까?
- OMT는 턱 움직임에 어떤 영향을 미칩니까?
- OMT는 자율 기능에 어떤 영향을 미칩니까?
- 통증압력 역치는 CCMU의 OMT에 영향을 받나요?
참가자는 다음과 같은 개입을 받게 됩니다:
- 머리와 목의 각도를 측정하기 위해 찍은 사진
- 초음파
- 부드러운 추적 목 비틀림 테스트
- 모션 캡쳐
- 자율 프로토콜
- 알고리즘
- 설문조사
연구 개요
상세 설명
근막통증은 삶의 질과 기능 저하를 초래하는 주요 건강 문제이며 의료 시스템에 부담을 줍니다. 경추의 근육과 관절에는 머리와 목의 움직임과 턱관절 및 눈의 움직임을 통합하는 데 중요한 수많은 감각 수용체가 포함되어 있습니다. 인간의 경우 턱과 목의 움직임은 통합되어 있어 높은 수준의 시공간적 일관성을 가지고 있습니다. 이는 자연스러운 턱 기능을 유지하는 데 필요합니다. 신경 및 근막 연결로 인해 한 부위의 기능 장애는 인근 부위의 기능 장애와 통증을 유발할 수 있습니다. 턱과 경추 기능 장애는 이전에 연관되어 있었습니다. 구강안면 통증과 측두하악 관절 기능 장애는 모두 저작 근육의 강직 증가, 목 장애 및 근육 압통과 관련이 있습니다. 또한 상부 경추의 과신전과 함께 머리 앞쪽 위치 이상으로 나타나는 비정상적인 두개 경추 자세는 일반적으로 CCMU의 기능 장애와 관련이 있습니다. 머리와 목의 자세가 근육 경직과 활동에 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려하면, 잘못된 자세와 같은 목의 위치 변화는 CCMU의 생체역학적 변화를 반영하는 더 큰 신체 기능 장애 후유증의 일부일 가능성이 있습니다. 눈과 턱 운동의 장애. 근막 기능 장애 외에도 만성 통증에서 자율 신경계(ANS)의 역할이 문서화되어 있으며 이는 유해 자극이 없을 때 지속되는 기능 장애 통증과 관련이 있습니다. 이전 연구에서는 목 통증과 측두하악 기능 장애 및 통증, 안구 운동 장애, 시각 장애 및 자율 신경 기능 장애 사이의 상관 관계가 입증되었습니다.
도수치료는 근막과 자율신경계의 균형을 회복시키는 것으로 나타났습니다. 목 부위를 겨냥한 OMT는 CCMU와 자율신경계의 균형을 회복시켜 기능을 개선하고 통증을 감소시킬 수 있습니다. 후두하근을 포함한 심부목 근육의 치료는 목 통증, 장애 및 운동 범위 개선에 효과적입니다. 또한 이는 턱과 눈의 움직임이 개선되고 자율신경계 내 균형이 회복되는 것으로 나타날 수 있습니다. 머리와 목의 만성 통증 상태에서 CCMU 기능 장애의 역할을 더 잘 이해하고 CCMU 기능 장애 치료에서 OMT의 기계적 이해를 제공하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
일차 목적은 목 통증과 두통이 있는 개인의 CCMU 조직에 대한 OMT의 효과를 측정하는 것입니다. 특히 조사관은 이 목표의 일부로 다음을 측정합니다.
- 교근, 승모근, 흉쇄유돌근, 두반척추근 및 경추의 강직도 변화.
- 부드러운 추적 목 비틀림 테스트(SPNT)로 측정한 시선 추적 변화입니다.
- 9 마커 설정을 사용한 모션 및 VICON을 사용한 모션 캡처 중 턱 형태학의 변화.
- 분할 주의력 테스트, Valsalva 기동, 냉압력 테스트 및 심호흡을 포함한 일련의 테스트를 사용한 자율 기능(심박 변이도, 피부 전도도, 동공 반응)의 변화.
- 알고리즘으로 측정한 통증압력 역치.
두 번째 목표는 CCMU 기능 장애의 임상적 표현과 스트레스, 불안, 통증 및 장애에 대한 자가 보고 불만 사이의 관계와 OMT가 이러한 자가 보고 측정에 어떻게 영향을 미치는지 입증하는 것입니다. 이 두 번째 목표를 달성하기 위해 조사관은 다음을 사용합니다.
- 설문 조사를 통해 측정된 자가 보고 시각 장애.
- 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)로 측정한 우울증, 불안, 스트레스.
- 설문 조사를 통해 평균 목 통증, 두통, 측두하악 관절 통증 기간, 강도 및 빈도를 측정했습니다.
- 목 장애 지수(NDI)로 측정한 기능적 능력.
- 두통 충격 시험(HIT-6)에 의해 측정된 두통.
이 연구의 목표는 임상적으로 목 통증, 두통, 현기증 및 시각 장애로 나타나는 CCMU 기능 장애에 대한 OMT 개입의 가능한 메커니즘에 대한 답을 찾는 것입니다. 또한 연구자들은 OMT 치료로 인해 이러한 측정이 개선되었음을 입증하면서 통증과 장애 및 기능 장애에 대한 자가 보고 측정 간의 관계를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36832
- Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19~65세의 남성 및 여성 피험자
- 1개월 이상 지속되는 목 통증 및/또는 두통
제외 기준:
- 이전의 경추 또는 흉추 수술
- 진단 자궁 경부 신경근 병증 또는 목의 신경 조임
- 턱 질환이나 기능 장애 진단
- 결합 조직 또는 근육 장애 진단
- 암 진단
- 이전 척수 손상
- 염증성 관절염 및 섬유 근육통
- 안구 운동 장애
- 알려진 임신(조직에 영향을 미치는 호르몬 변화가 혼란스러운 변수가 될 수 있음)
- 담배 사용
- 알려진 당뇨병 또는 당뇨병 전증
- 초음파 젤(프로필렌 글리콜)에 대한 알레르기
- 지난 2주 이내에 도수치료 이력
- 지난 한 달 동안 통증으로 인한 주사 이력
- 현재 근육 이완제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골의학치료그룹
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다음의 평가 및 치료 방법이 모든 피험자에게 활용될 것입니다: 경추 부위로의 간접 근막 이완, 정골요법 두개골 조작, 천골 관절 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 강성
기간: 4-6 주
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전단파 엘라스토그래피를 사용하여 강성 (KPA)을 측정하여 질량체, 사다리꼴, 흉골, 흉골 및 반피 캡염 및 cervicis의 변화
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4-6 주
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부드러운 추격 목 비틀림 테스트 (SPNT)로 측정 한 눈 추적 변화
기간: 4-6 주
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(눈 속도) 대 (스크린 이동 빨간색 점 속도)의 비율은도/초입니다.
이 측정은 3 가지 위치, 중립, 45F의 왼쪽 헤드 회전 및 45F의 오른쪽 헤드 회전으로 수행됩니다.
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4-6 주
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9- 마커 설정을 사용한 움직임 중 턱 형태 형태의 변화 및 Vicon Motion Capture System을 사용한 모션 캡처
기간: 4-6 주
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다음 운동 중 턱 형태소 측정 : 우울증, 고도, 오른쪽 및 왼쪽 측면 여행 및 돌출부.
연구자들은 자궁 경부 회전, 굴곡, 확장 및 측면 굴곡의 모션 형태소를 측정합니다.
반사 피부 마커는 형태 학적 분석을위한 X/Y/Z 좌표로 사용됩니다.
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4-6 주
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분할 된주의 테스트, Valsalva 기동, 냉간 프레스 테스트 및 HRV를 통한 심호흡 중 자율 기능의 변화
기간: 4-6 주
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밀리 초의 심박수 변동 (HRV) (MS)
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4-6 주
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분할 된주의 테스트, Valsalva 기동, 냉간 프레스 테스트 및 GSR을 통한 심호흡 중 자율 기능의 변화
기간: 4-6 주
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미세한 시멘트 (미국)의 갈바니 피부 반응 (GSR)
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4-6 주
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분할 된주의 테스트, Valsalva 기동, 냉간 프레스 테스트 및 학생 변화를 통한 심호흡 중 자율 기능의 변화
기간: 4-6 주
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밀리미터 (mm)로 측정 된 동공 크기 변화
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4-6 주
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통증 압력 임계 값 (PPT)
기간: 4-6 주
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다음 위치에서 PPT (평방 센티미터 당 킬로그램 (kg/cm2))을 측정하기 위해 도구 측정을 사용하여 C2 가시 공정보다 2cm 측면 및 우수, Masseter 2.5cm 전방 및 1.5cm는 귀의 비극에 대한 1.5cm, 그리고 Annar Eminence의 중간에 열등합니다.
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4-6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증, 두통 및 현기증의 기간, 강도 및 빈도
기간: 7 주
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NRS (Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정합니다.
0-10의 비늘은 0으로 통증이없고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
1-5의 비늘로 1은 통증이없고 5는 항상 통증을 나타냅니다.
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7 주
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목 장애 지수 (NDI)
기간: 7 주
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10- 항목 환자가 완성 된 설문지는 일상 생활 활동에서 주관적 백분율 기능 수준 (장애)을 제공합니다.
질문은 0-5에서 0-5로 평가됩니다. 0은 목 장애가없고 5 개는 심한 목 장애를 나타냅니다.
섹션은 0-50의 점수 범위에 대해 합산되어 더 높은 점수는 장애가 더 높습니다.
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7 주
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우울증, 불안, 스트레스 척도 (DASS-21)
기간: 7 주
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성인의 우울증, 불안 및 스트레스를 측정하도록 설계된 3 개의 자체보고 된 하위 척도 세트.
21 개의 항목으로 구성되며 각 하위 척도에 전용 7 가지 질문이 있습니다.
각 질문에 대해, 답은 0-4에서 스코어링되어 0이 "전혀 적용되지 않았다"고, 4는 "매우 또는 대부분의 시간"입니다.
불안, 우울증 및 스트레스의 서브 세트와 관련된 각 질문은 각각 (0-20+), (0-28+) 및 (0-34+) 범위에서 점수를 매 깁니다.
점수가 낮 으면 점수가 높을수록 점수가 높을수록 더 심한 상태가 더 심한 상태를 나타냅니다.
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7 주
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두통 충격 테스트 (HIT-6)
기간: 7 주
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6- 항목 조사는 심한 통증의 빈도 및 통증 관련 기능적 한계를 포함하여 환자의 일상 생활에 대한 두통의 영향을 평가하기 위해 개발되었습니다.
각 질문에 대한 5 가지 선택이 있으며, 이는 36-78의 범위에 대해 점수를 매겼습니다.
점수가 높을수록 두통이 일상 생활에 더 높은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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7 주
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시각 장애 조사
기간: 7 주
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자체보고 된 시각적 불만을 측정하는 16 항목 설문 조사.
각 시각적 불만은 강도 0-3 (0 = 없음, 3 = 심한) 및 빈도 0-4 (0 = 절대, 4 = 항상)에 대해 묻습니다.
이 점수는 곱하면 12 점 만점에 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 각 시각적 불만에 대해 더 빈번하고 심각한 장애가 나타납니다.
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7 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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