Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické léčby na kraniocervico-mandibulární dysfunkci

9. září 2026 aktualizováno: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Cílem této klinické studie je změřit účinky osteopatické manipulativní léčby (OMT) na tkáně kraniocervikomandibulární jednotky (CCMU) u jedinců s bolestmi krku a hlavy.

Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

  1. Jak OMT ovlivňuje ztuhlost svalů CCMU
  2. Jak OMT ovlivňuje pohyb čelisti
  3. Jak OMT ovlivňuje autonomní funkci
  4. Je práh tlaku bolesti ovlivněn OMT CCMU?

Účastníci podstoupí následující intervence:

  1. Fotografie pořízené pro měření úhlů hlavy a krku
  2. Ultrazvuk
  3. Test torze hladkého krku při pronásledování
  4. Motion Capture
  5. Autonomní protokol
  6. Algometrie
  7. Průzkumy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Myofasciální bolest je závažný zdravotní problém, který má za následek snížení kvality života a fungování a představuje zátěž pro zdravotnické systémy. Svaly a klouby krční páteře obsahují četné senzorické receptory, které jsou důležité pro integraci pohybů hlavy a krku s pohyby temporomandibulárního kloubu a očí. U lidí jsou pohyby čelistí a krku integrované a mají vysoký stupeň časoprostorové konzistence. To je nezbytné pro zachování přirozené funkce čelisti. Kvůli nervovým a myofasciálním spojením může dysfunkce v jedné oblasti způsobit dysfunkci a bolest v sousední oblasti. Dysfunkce čelisti a krční páteře byly spojeny již dříve. Orofaciální bolest a dysfunkce temporomandibulárního kloubu jsou spojeny se zvýšenou ztuhlostí žvýkacích svalů a postižením krku a citlivostí svalů. Také abnormální kraniocervikální držení těla, které se projevuje jako malpozice hlavy vpřed s hyperextenzí horní části krčku, je běžně spojeno s dysfunkcí CCMU. Vzhledem k tomu, že polohy hlavy a krku mohou ovlivnit svalovou ztuhlost a aktivitu, je pravděpodobné, že změny polohy na krku, jako je špatné držení těla, jsou součástí většího následku somatické dysfunkce, která odráží biomechanické změny CCMU, které mohou nakonec vést k chronické bolesti a dysfunkce pohybu očí a čelistí. Kromě myofasciální dysfunkce byla zdokumentována úloha autonomního nervového systému (ANS) v chronické bolesti a souvisí s dysfunkční bolestí, která pokračuje i při absenci škodlivých podnětů. Předchozí studie prokázaly korelaci mezi bolestí krku a temporomandibulární dysfunkcí a bolestí, zhoršenými pohyby očí, zrakovými poruchami a autonomní dysfunkcí.

Bylo prokázáno, že manuální terapie obnovují myofasciální a autonomní rovnováhu. OMT zaměřená na cervikální oblast může obnovit rovnováhu jak CCMU, tak autonomního nervového systému, což může zlepšit funkci a snížit bolest. Léčba hlubokých šíjových svalů, včetně subokcipitálních svalů, je účinná při zlepšení bolesti šíje, invalidity a rozsahu pohybu. To se také může projevit zlepšením pohybu čelistí a očí a obnovením rovnováhy v autonomním nervovém systému. Je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom lépe porozuměli roli dysfunkce CCMU u chronických bolestivých stavů hlavy a krku a poskytli mechanické pochopení OMT při léčbě dysfunkce CCMU.

Primárním cílem je měřit účinky OMT na tkáně CCMU u jedinců s bolestmi krku a hlavy. Konkrétně budou vyšetřovatelé v rámci tohoto cíle měřit následující:

  • Změny tuhosti žvýkacího svalu, trapézu, sternocleidomastoideus a semispinalis capitis a cervicis.
  • Změny sledování pohybu očí měřené torzním testem hladkého pronásledování krku (SPNT).
  • Změny v morfometrii čelisti během pohybu pomocí nastavení 9 značek a zachycení pohybu pomocí VICON.
  • Změny v autonomních funkcích (variabilita srdeční frekvence, kožní vodivost, reakce zornic) pomocí baterie testů včetně testu rozdělené pozornosti, Valsalvova manévru, testu studeného tlaku a hlubokého dýchání.
  • Práh tlaku bolesti měřený algometrií.

Sekundárním cílem je demonstrovat vztah mezi klinickou prezentací dysfunkce CCMU a stížnostmi na stres, úzkost, bolest a invaliditu, které si sami hlásili, a jak OMT ovlivňuje tato samostatně hlášená opatření. K dosažení tohoto sekundárního cíle použijí vyšetřovatelé následující:

  • Samostatně hlášené poruchy zraku měřené průzkumem.
  • Deprese, úzkost a stres měřené pomocí stupnice deprese, úzkosti, stresu (DASS-21).
  • Průměrná délka trvání, intenzita a frekvence bolestí krku, hlavy a temporomandibulárních kloubů měřená průzkumem.
  • Funkční schopnost měřená indexem postižení krku (NDI).
  • Bolesti hlavy měřené nárazovým testem bolesti hlavy (HIT-6).

Tento výzkum si klade za cíl odpovědět na možné mechanismy intervence OMT u dysfunkce CCMU, která se klinicky projevuje jako bolest krku, bolest hlavy, závratě a poruchy vidění. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na prokázání vztahu mezi měřeními bolesti a invalidity a dysfunkce, které sami uvedli, a zároveň prokázali zlepšení těchto měření díky léčbě OMT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Spojené státy, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy ve věku 19-65 let
  • bolesti krku a/nebo bolesti hlavy trvající > 1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace krční nebo hrudní páteře
  • diagnóza cervikální radikulopatie nebo skřípnutí nervu v krku
  • diagnóza onemocnění čelisti nebo dysfunkce
  • diagnostiku poruch pojivové tkáně nebo svalů
  • diagnóza rakoviny
  • předchozí poranění míchy
  • Zánětlivá artritida a fibromyalgie
  • porucha pohybu očí
  • známé těhotenství (hormonální změny ovlivňující tkáně mohou být matoucí proměnnou)
  • užívání tabáku
  • známý diabetes nebo prediabetes
  • alergie na ultrazvukový gel (propylenglykol)
  • anamnéza manuální terapie během posledních 2 týdnů
  • anamnéza injekce proti bolesti během posledního měsíce
  • v současné době užívá léky na uvolnění svalů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osteopatická manipulativní léčebná skupina
U všech subjektů budou použity následující metody hodnocení a léčby: Nepřímé myofasciální uvolnění do cervikální oblasti, osteopatická kraniální manipulace, sakrální kloubní technika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztuhlost svalu
Časové okno: 4-6 týdnů
Použití elastografie smykové vlny k měření změn tuhosti (KPA) v masteru, trapéziu, sternocleidomastoidu a semispinalis capitis a cervicis
4-6 týdnů
Změny sledování očí měřené hladkým testem torzního krku (SPNT)
Časové okno: 4-6 týdnů
Poměr (rychlost oka) k (pohybující se rychlosti červené tečky na obrazovce) ve stupních/sekundách. Toto měření bude provedeno ve 3 různých polohách, neutrálním, 45ᵒ rotace levé hlavy a 45ᵒ rotace pravé hlavy.
4-6 týdnů
Změny v morfometrice čelisti během pohybu pomocí nastavení 9 -značkového nastavení a zachycení pohybu pomocí systému Vicon Motion Capture System
Časové okno: 4-6 týdnů
Měření morfometrie čelisti během následujících pohybů: deprese, zvýšení, pravá a levá laterální exkurze a výčnělek. Vyšetřovatelé budou měřit morfometriku pohybu cervikální rotace, flexe, prodloužení a laterální flexe. Reflexní markery kůže budou použity jako souřadnice X/Y/Z pro morfometrickou analýzu.
4-6 týdnů
Změny v autonomní funkci během testu rozděleného pozornosti, manévru Valsalva, testu studeného tiskového testu a hlubokého dýchání přes HRV
Časové okno: 4-6 týdnů
Variabilita srdeční frekvence (HRV) v milisekundách (MS)
4-6 týdnů
Změny v autonomní funkci během testu rozdělené pozornosti, manévru Valsalva, testu studeného kořisti a hlubokého dýchání přes GSR
Časové okno: 4-6 týdnů
Galvanická reakce na kůži (GSR) v mikro-siemens (USA)
4-6 týdnů
Změny v autonomní funkci během testu rozděleného pozornosti, manévru Valsalva, testu studeného tiskového testu a hlubokého dýchání prostřednictvím kupových změn
Časové okno: 4-6 týdnů
Změny velikosti žáka měřené v milimetrech (mm)
4-6 týdnů
Prahová hodnota tlaku bolesti (PPT)
Časové okno: 4-6 týdnů
Použití algometrie k měření PPT (kilogramy na čtvereční centimetr (kg/cm2)) na následujících místech bilaterálně: 2 cm laterální a lepší než C2 Spinus Process, master 2,5 cm přední a 1,5 cm nižší než tragus ucha a nad středem tekarové eminence.
4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání, intenzita a frekvence bolesti krku, bolesti hlavy a závratě
Časové okno: 7 týdnů
Použití numerické stupnice hodnocení (NRS) k měření. Měřítka od 0-10 s 0, což naznačuje žádnou bolest a 10 naznačující silnou bolest. Měřítka od 1-5 s 1 naznačují, že nikdy žádná bolest a 5 naznačující bolest vždy.
7 týdnů
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 7 týdnů
Dotazník dokončený pacientem s 10 položkami, který poskytuje subjektivní procentuální skóre úrovně funkce (postižení) v činnostech každodenního života. Otázky jsou hodnoceny z 0-5 s 0, což naznačuje žádné postižení krku a 5 naznačující závažné postižení krku. Sekce jsou shrnuty pro rozsah skóre 0-50 s vyšším skóre, což naznačuje větší postižení.
7 týdnů
Deprese, úzkost, měřítko stresu (DASS-21)
Časové okno: 7 týdnů
Sada 3 samostatně hlášených dílčích stupnic určených k měření deprese, úzkosti a stresu u dospělých. Skládá se z 21 položek, přičemž 7 otázek je věnovaných každému z podskupin. Pro každou otázku jsou odpovědi hodnoceny od 0-4, přičemž 0 je „se na mě vůbec nevztahuje“ a 4 je „velmi nebo většinu času“. Každá otázka související s podskupinami úzkosti, deprese a stresu je hodnocena z rozsahů (0-20+), (0-28+) a (0-34+). Nižší skóre označuje normální s vyšším skóre, což naznačuje závažnější stav.
7 týdnů
Test dopadu hlavy (HIT-6)
Časové okno: 7 týdnů
Průzkum 6-položky se vyvinul k posouzení dopadu bolesti hlavy na denní život pacienta, včetně frekvence silné bolesti a funkčních omezení souvisejících s bolestí. Pro každou otázku existuje 5 možností, které jsou poté hodnoceny a celkem za rozsah od 36-78. Vyšší skóre naznačuje vyšší dopad bolesti hlavy na každodenní život.
7 týdnů
Průzkum poruch vizuálního rušení
Časové okno: 7 týdnů
Průzkum 16 položek, který měří vizuální stížnosti nahlášené samostatně. Každá vizuální stížnost se ptá na intenzitu 0-3 (0 = žádné, 3 = závažné) a frekvenci 0-4 (0 = nikdy, 4 = vždy). Tato skóre se vynásobí, aby získala skóre z 12. Vyšší skóre naznačuje častější a závažnější poruchy pro každou vizuální stížnost.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit