Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátiás kezelés hatása a craniocervico-mandibularis diszfunkcióra

2024. június 18. frissítette: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy mérje az osteopathiás manipulatív kezelés (OMT) hatását a craniocervico-mandibularis egység (CCMU) szöveteire nyak- és fejfájásban szenvedő egyéneknél.

A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  1. Hogyan befolyásolja az OMT a CCMU izommerevségét?
  2. Hogyan befolyásolja az OMT az állkapocs mozgását
  3. Hogyan befolyásolja az OMT az autonóm funkciót?
  4. Befolyásolja-e a fájdalomnyomás küszöbét a CCMU OMT-je?

A résztvevők a következő beavatkozásokon esnek át:

  1. A fotók a fej és a nyak szögének mérésére készültek
  2. Ultrahang
  3. Smooth Pursuit Neck Torsion Test
  4. Mozgásrögzítés
  5. Autonóm Protokoll
  6. Algometria
  7. Felmérések

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A myofascialis fájdalom súlyos egészségügyi probléma, amely az életminőség és a működés romlását eredményezi, és terhet ró az egészségügyi rendszerekre. A nyaki gerinc izmai és ízületei számos szenzoros receptort tartalmaznak, amelyek fontosak a fej és a nyak mozgásának a temporomandibularis ízülettel és a szemmozgással történő integrációjához. Emberben az állkapocs és a nyak mozgása integrált, nagy fokú spatiotemporális konzisztenciával rendelkezik. Ez szükséges az állkapocs természetes működésének fenntartásához. Az idegi és myofasciális kapcsolatok miatt az egyik régió diszfunkciója diszfunkciót és fájdalmat okozhat a szomszédos régióban. Az állkapocs és a nyaki gerinc diszfunkcióját korábban összefüggésbe hozták. Az orofaciális fájdalom és a temporomandibularis ízületi diszfunkció egyaránt összefügg a rágóizmok fokozott merevségével, valamint a nyaki fogyatékossággal és izomérzékenységgel. Ezenkívül a kóros craniocervicalis testtartás, amely a fej előrefelé irányuló helytelen helyzetében nyilvánul meg a nyak felső részének túlnyúlásával, gyakran társul a CCMU diszfunkciójához. Tekintettel arra, hogy a fej és a nyak testtartása befolyásolhatja az izommerevséget és -aktivitást, valószínű, hogy a nyak helyzetbeli változásai, például a rossz testtartás, egy nagyobb szomatikus diszfunkció következményei, amelyek a CCMU biomechanikai változásait tükrözik, amelyek végül krónikus fájdalomhoz és fájdalomhoz vezethetnek. diszfunkció a szem és az állkapocs mozgásában. A myofascialis diszfunkció mellett dokumentálták az autonóm idegrendszer (ANS) szerepét a krónikus fájdalomban, és összefügg a diszfunkcionális fájdalommal, amely káros ingerek hiányában is folytatódik. Korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki a nyaki fájdalom és a temporomandibularis diszfunkció, valamint a fájdalom, a károsodott szemmozgások, a látászavarok és az autonóm diszfunkció között.

A manuális terápiákról kimutatták, hogy helyreállítják a myofascialis és az autonóm egyensúlyt. A nyaki régióra irányított OMT helyreállíthatja mind a CCMU, mind az autonóm idegrendszer egyensúlyát, ami javíthatja a funkciót és csökkentheti a fájdalmat. A mély nyakizmok kezelése, beleértve a szuboccipitalis izmokat is, hatékonyan csökkenti a nyaki fájdalmat, a fogyatékosságot és a mozgástartományt. Ez az állkapocs és a szem mozgásának javulásaként, valamint az autonóm idegrendszer egyensúlyának helyreállításaként is megnyilvánulhat. További kutatásokra van szükség a CCMU diszfunkció szerepének jobb megértéséhez a fej és a nyak krónikus fájdalmaiban, valamint az OMT mechanikus megértése a CCMU diszfunkció kezelésében.

Az elsődleges cél az OMT hatásának mérése a CCMU szöveteire olyan egyéneknél, akik nyak- és fejfájásban szenvednek. E cél részeként a nyomozók a következőket mérik fel:

  • A merevség megváltozik a rágócsontban, a trapeziusban, a sternocleidomastoideusban és a semispinalis capitisben és a cervicisben.
  • A sima üldözési nyak torziós teszttel (SPNT) mért szemkövetési változások.
  • Változások az állkapocs morfometriájában mozgás közben 9 markeres beállítással és mozgásrögzítés VICON használatával.
  • Változások az autonóm funkcióban (szívfrekvencia-variabilitás, bőrvezetés, pupillareakció) egy sor teszttel, beleértve az osztott figyelem tesztet, a Valsalva manővert, a hidegnyomás tesztet és a mélylégzést.
  • Algometriával mért fájdalomküszöb.

Másodlagos cél a CCMU diszfunkció klinikai megjelenése és a stressz, szorongás, fájdalom és fogyatékosság saját maga által jelentett panaszai közötti kapcsolat bemutatása, valamint az, hogy az OMT hogyan befolyásolja ezeket a saját maga által bejelentett méréseket. E másodlagos cél elérése érdekében a nyomozók a következőket használják:

  • Saját bevallású látászavarok felméréssel mérve.
  • Depresszió, szorongás és stressz a depresszió, szorongás, stressz skála (DASS-21) segítségével.
  • A nyaki fájdalom, a fejfájás és a temporomandibularis ízületi fájdalom átlagos időtartama, intenzitása és gyakorisága felméréssel mérve.
  • A nyaki rokkantsági index (NDI) által mért funkcionális képesség.
  • Fejfájás hatásteszttel (HIT-6) mért fejfájás.

A kutatás célja az OMT beavatkozás lehetséges mechanizmusai megválaszolása a CCMU diszfunkcióban, amely klinikailag nyaki fájdalomként, fejfájásként, szédülésként és látászavarként jelentkezik. Ezen túlmenően, a vizsgálók célja, hogy bemutassák a kapcsolatot a fájdalom és a fogyatékosság és a diszfunkció saját maguk által bejelentett mérései között, miközben bebizonyítják, hogy az OMT-kezelés következtében javult ezek az intézkedések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36832
        • Toborzás
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19-65 éves férfi és női alanyok
  • 1 hónapnál hosszabb ideig tartó nyaki fájdalom és/vagy fejfájás

Kizárási kritériumok:

  • korábbi nyaki vagy mellkasi gerincműtét
  • diagnózis cervicalis radiculopathia vagy becsípődött ideg a nyakban
  • állkapocs betegség vagy diszfunkció diagnózisa
  • kötőszöveti vagy izombetegségek diagnosztizálása
  • rák diagnózisa
  • korábbi gerincvelő sérülés
  • Gyulladásos ízületi gyulladás és fibromyalgia
  • szemmozgászavar
  • ismert terhesség (a szöveteket érintő hormonális változások zavaró változók lehetnek)
  • dohányhasználat
  • ismert cukorbetegség vagy prediabétesz
  • allergia ultrahang gélre (propilénglikol)
  • manuális terápiás kezelés anamnézisében az elmúlt 2 hétben
  • fájdalom miatti injekció anamnézisében az elmúlt hónapban
  • jelenleg izomlazítókat szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osteopátiás manipulatív kezelési csoport
A következő értékelési és kezelési módszereket alkalmazzuk minden alanyon: Közvetett myofascialis felszabadulás a nyaki régióba, osteopathiás koponya manipuláció, keresztcsonti ízületi technika.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izommerevség
Időkeret: 4 hét
Nyíróhullámú elasztográfia használata a merevség (kPa) változásának mérésére a rágócsontban, a trapézben, a sternocleidomastoideusban és a semispinalis capitisben és a cervicisben
4 hét
A sima üldözési nyak torziós teszttel (SPNT) mért szemkövetési változások
Időkeret: 4 hét
A (szemsebesség) és (a képernyőn megjelenő piros pont sebessége) aránya fok/másodpercben. Ezt a mérést 3 különböző helyzetben kell elvégezni, semleges, 45°-os bal fejelfordulásban és 45ᵒ-ban jobb fejelforgatásban.
4 hét
Az állkapocs morfometriájának változásai mozgás közben 9 markeres beállítással és mozgásrögzítés VICON mozgásrögzítő rendszerrel
Időkeret: 4 hét
Az állkapocs morfometriájának mérése a következő mozgások során: süllyedés, emelkedés, jobb és bal oldalirányú kimozdulás és kiemelkedés. A kutatók a nyaki rotáció, flexió, extenzió és oldalirányú flexió mozgásmorfometriáját mérik. A tükröződő bőrmarkereket X/Y/Z koordinátákként fogják használni a morfometriai elemzéshez.
4 hét
Változások az autonóm funkcióban a megosztott figyelemvizsgálat, a Valsalva manőver, a hidegnyomás teszt és a HRV-n keresztüli mély légzés során
Időkeret: 4 hét
Szívritmus-variabilitás (HRV) ezredmásodpercben (ms)
4 hét
Változások az autonóm funkcióban a megosztott figyelemteszt, a Valsalva manőver, a hidegnyomás teszt és a GSR-n keresztüli mély légzés során
Időkeret: 4 hét
Galvanikus bőrválasz (GSR) a micro-Siemensben (US)
4 hét
Változások az autonóm funkcióban a megosztott figyelemvizsgálat, a Valsalva manőver, a hidegnyomás teszt és a mélylégzés során a pupilla változásai során
Időkeret: 4 hét
A pupilla méretének változása milliméterben (mm)
4 hét
Fájdalomnyomás küszöb (PPT)
Időkeret: 4 hét
Algometria segítségével mérjük a PPT-t (kilogramm/négyzetcentiméter (kg/cm2)) a következő helyeken kétoldalian: 2 cm-rel laterálisan és a C2-es nyúlvány felett, 2,5 cm-rel elülső és 1,5 cm-rel lentebb, mint a fül tragusa, valamint a fül felett. a thenar eminenciás közepe.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki fájdalom, fejfájás és szédülés időtartama, intenzitása és gyakorisága
Időkeret: 5 hét
Numerical Rating Scale (NRS) használata a méréshez. 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat jelzi. 1-től 5-ig terjedő skála, ahol az 1 azt jelzi, hogy soha nem fáj, az 5 pedig azt, hogy mindig fáj.
5 hét
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 5 hét
10 tételes páciens által kitöltött kérdőív, amely szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció (fogyatékosság) szintjéről a mindennapi életben. A kérdések 0-tól 5-ig vannak besorolva, ahol a 0 a nyaki fogyatékosság hiányát, az 5 pedig a súlyos nyaki fogyatékosságot jelzi. A szakaszokat 0-50 pontig összegezzük, ahol a magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
5 hét
Depresszió, szorongás, stressz skála (DASS-21)
Időkeret: 5 hét
3 önbeszámoló alskála készlete a depresszió, a szorongás és a stressz mérésére felnőtteknél. 21 tételből áll, mindegyik alskálához 7 kérdés tartozik. Minden kérdésnél a válaszokat 0-tól 4-ig pontozzák, ahol a 0 „egyáltalán nem vonatkozik rám”, a 4 pedig „nagyon vagy legtöbbször”. A szorongás, a depresszió és a stressz részhalmazaira vonatkozó minden kérdést a (0-20+), (0-28+), illetve (0-34+) tartományból pontozzák. Az alacsonyabb pontszám normális, a magasabb pontszám pedig súlyosabb állapotot jelez.
5 hét
Fejfájás hatásteszt (HIT-6)
Időkeret: 5 hét
6 elemből álló felmérés, amelyet a fejfájásnak a páciens mindennapi életére gyakorolt ​​hatásának felmérésére fejlesztettek ki, beleértve a súlyos fájdalom gyakoriságát és a fájdalommal kapcsolatos funkcionális korlátokat. Minden kérdéshez 5 választási lehetőség van, amelyeket azután pontoznak és összesítenek 36-78 között. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a fejfájás nagyobb hatással van a mindennapi életre.
5 hét
Vizuális zavarok felmérése
Időkeret: 5 hét
16 tételből álló felmérés, amely az önbevallott vizuális panaszokat méri. Minden vizuális panasz 0-3 intenzitásra (0=nincs, 3=súlyos) és 0-4 gyakoriságra (0=soha, 4=mindig) kérdez rá. Ezeket a pontszámokat megszorozzák, hogy 12-ből egy pontszámot kapjanak. A magasabb pontszám az egyes látási panaszoknál gyakoribb és súlyosabb zavarokat jelez.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Osteopátiás manipulatív kezelés

3
Iratkozz fel