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Die Wirkung einer osteopathischen Behandlung auf die kraniozerviko-mandibuläre Dysfunktion

9. September 2026 aktualisiert von: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT) auf Gewebe der kraniozerviko-mandibulären Einheit (CCMU) bei Personen mit Nacken- und Kopfschmerzen zu messen.

Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

  1. Wie wirkt sich OMT auf die CCMU-Muskelsteifheit aus?
  2. Wie wirkt sich OMT auf die Kieferbewegung aus?
  3. Wie wirkt sich OMT auf die autonome Funktion aus?
  4. Wird die Schmerzdruckschwelle durch die OMT der CCMU beeinflusst?

Die Teilnehmer werden folgenden Eingriffen unterzogen:

  1. Fotos zur Messung des Kopf- und Halswinkels
  2. Ultraschall
  3. Smooth Pursuit-Halstorsionstest
  4. Bewegungsaufnahme
  5. Autonomes Protokoll
  6. Algometrie
  7. Umfragen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Myofasziale Schmerzen sind ein großes Gesundheitsproblem, das zu einer Verschlechterung der Lebensqualität und -funktion führt und eine Belastung für die Gesundheitssysteme darstellt. Muskeln und Gelenke der Halswirbelsäule enthalten zahlreiche sensorische Rezeptoren, die für die Integration von Kopf- und Nackenbewegungen mit Kiefergelenk- und Augenbewegungen wichtig sind. Beim Menschen sind Kiefer- und Nackenbewegungen integriert und weisen ein hohes Maß an räumlich-zeitlicher Konsistenz auf. Dies ist notwendig, um die natürliche Kieferfunktion aufrechtzuerhalten. Aufgrund neuronaler und myofaszialer Verbindungen kann eine Funktionsstörung in einer Region zu Funktionsstörungen und Schmerzen in einer benachbarten Region führen. Funktionsstörungen des Kiefers und der Halswirbelsäule wurden bereits früher miteinander in Verbindung gebracht. Orofaziale Schmerzen und Funktionsstörungen des Kiefergelenks sind beide mit einer erhöhten Steifheit der Kaumuskulatur sowie einer Nackenbehinderung und Muskelempfindlichkeit verbunden. Auch eine abnormale kraniozervikale Haltung, die sich in einer nach vorne gerichteten Kopffehlstellung mit Hyperextension der oberen Halswirbelsäule äußert, ist häufig mit einer Funktionsstörung der CCMU verbunden. Wenn man bedenkt, dass die Kopf- und Nackenhaltung die Muskelsteifheit und -aktivität beeinflussen kann, ist es plausibel, dass Positionsänderungen im Nacken, wie z. B. eine schlechte Körperhaltung, Teil einer größeren Folge somatischer Dysfunktion sind, die biomechanische Veränderungen der CCMU widerspiegelt, die schließlich zu chronischen Schmerzen führen können Funktionsstörung der Augen- und Kieferbewegung. Zusätzlich zur myofaszialen Dysfunktion wurde die Rolle des autonomen Nervensystems (ANS) bei chronischen Schmerzen dokumentiert und steht im Zusammenhang mit dysfunktionalen Schmerzen, die auch ohne schädliche Reize anhalten. Frühere Studien haben einen Zusammenhang zwischen Nackenschmerzen und Kiefergelenksdysfunktion sowie Schmerzen, beeinträchtigten Augenbewegungen, Sehstörungen und autonomer Dysfunktion gezeigt.

Manuelle Therapien können nachweislich das myofasziale und autonome Gleichgewicht wiederherstellen. Eine auf die Halswirbelsäule gerichtete OMT kann das Gleichgewicht sowohl der CCMU als auch des autonomen Nervensystems wiederherstellen, was die Funktion verbessern und Schmerzen lindern kann. Die Behandlung der tiefen Nackenmuskulatur, einschließlich der subokzipitalen Muskulatur, ist wirksam bei der Verbesserung von Nackenschmerzen, Behinderungen und Bewegungsfreiheit. Dies kann sich auch in einer Verbesserung der Kiefer- und Augenbewegungen und einer Wiederherstellung des Gleichgewichts im autonomen Nervensystem äußern. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Rolle der CCMU-Dysfunktion bei chronischen Schmerzzuständen im Kopf- und Nackenbereich besser zu verstehen und ein mechanistisches Verständnis der OMT bei der Behandlung der CCMU-Dysfunktion zu liefern.

Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von OMT auf Gewebe der CCMU bei Personen mit Nacken- und Kopfschmerzen zu messen. Konkret werden die Ermittler im Rahmen dieses Ziels Folgendes messen:

  • Steifigkeitsveränderungen im Masseter, Trapezius, Sternocleidomastoideus und Semispinalis capitis und Cervicis.
  • Eye-Tracking-Änderungen, gemessen durch einen Smooth Pursuit Neck Torsion Test (SPNT).
  • Veränderungen der Kiefermorphometrie während der Bewegung mit einem 9-Marker-Setup und Bewegungserfassung mit VICON.
  • Veränderungen der autonomen Funktion (Herzfrequenzvariabilität, Hautleitfähigkeit, Pupillenreaktion) anhand einer Reihe von Tests, darunter Test der geteilten Aufmerksamkeit, Valsalva-Manöver, Kaltpressortest und tiefe Atmung.
  • Durch Algometrie gemessene Schmerzdruckschwelle.

Ein sekundäres Ziel besteht darin, einen Zusammenhang zwischen dem klinischen Erscheinungsbild der CCMU-Dysfunktion und selbstberichteten Beschwerden über Stress, Angstzustände, Schmerzen und Behinderungen aufzuzeigen und zu zeigen, wie sich OMT auf diese selbstberichteten Maßnahmen auswirkt. Um dieses sekundäre Ziel zu erreichen, werden die Ermittler Folgendes verwenden:

  • Selbstberichtete Sehstörungen, gemessen durch Umfrage.
  • Depression, Angst und Stress gemessen anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21).
  • Durchschnittliche Dauer, Intensität und Häufigkeit von Nackenschmerzen, Kopfschmerzen und Kiefergelenkschmerzen, gemessen durch Umfrage.
  • Funktionsfähigkeit gemessen anhand des Neck Disability Index (NDI).
  • Kopfschmerzen gemessen mit dem Headache Impact Test (HIT-6).

Diese Forschung zielt darauf ab, mögliche Mechanismen der OMT-Intervention bei CCMU-Dysfunktionen zu beantworten, die sich klinisch als Nackenschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel und Sehstörungen äußern. Darüber hinaus wollen die Forscher einen Zusammenhang zwischen selbstberichteten Schmerzmessungen sowie Behinderungen und Funktionsstörungen nachweisen und gleichzeitig Verbesserungen dieser Messungen aufgrund der OMT-Behandlung nachweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Probanden im Alter von 19 bis 65 Jahren
  • Nackenschmerzen und/oder Kopfschmerzen von > 1 Monat Dauer

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Operation an der Hals- oder Brustwirbelsäule
  • Diagnose: zervikale Radikulopathie oder eingeklemmter Nerv im Nacken
  • Diagnose einer Kiefererkrankung oder -funktionsstörung
  • Diagnose von Bindegewebs- oder Muskelerkrankungen
  • Diagnose von Krebs
  • frühere Rückenmarksverletzung
  • Entzündliche Arthritis und Fibromyalgie
  • Augenbewegungsstörung
  • bekannte Schwangerschaft (hormonelle Veränderungen im Gewebe könnten eine Störvariable sein)
  • Tabakkonsum
  • bekannter Diabetes oder Prädiabetes
  • Allergie gegen Ultraschallgel (Propylenglykol)
  • Vorgeschichte einer manuellen Therapiebehandlung innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Vorgeschichte von Injektionen gegen Schmerzen im letzten Monat
  • Ich nehme derzeit Muskelrelaxantien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für osteopathische manipulative Behandlung
Die folgenden Untersuchungs- und Behandlungsmethoden werden bei allen Themen angewendet: Indirekte myofasziale Freisetzung in die Halsregion, osteopathische Schädelmanipulation, sakrale Gelenktechnik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelsteifigkeit
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Verwendung der Scherwellenelastographie zur Messung der Steifheit (KPA) Veränderungen im Masseter, Trapez, Sternocleidomastoid und Semispinalis capitis und Cervicis
4-6 Wochen
Änderungen der Augenverfolgung, gemessen durch einen reibungslosen Verfolgungstest (SPNT)
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Verhältnis von (Augengeschwindigkeit) zu (auf dem Bildschirm bewegenden roten Punktgeschwindigkeit) in Grad/Sekunde. Diese Messung wird in 3 verschiedenen Positionen durchgeführt, neutral, 45 ° C der Rotation des linken Kopfes und 45 ° C der rechten Kopfrotation.
4-6 Wochen
Änderungen der Kiefermorphometrie während der Bewegung unter Verwendung eines 9 -Marker -Setups und der Erfassung der Bewegung mithilfe von Vicon Motion Capture -System
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Messung der Kiefermorphometrie während der folgenden Bewegungen: Depression, Erhöhung, rechter und linker lateraler Ausflug und Vorsprung. Die Ermittler messen die Bewegungsmorphometrie von Gebärmutterhalsrotation, Flexion, Ausdehnung und lateraler Flexion. Reflektierende Hautmarker werden als X/Y/Z -Koordinaten für die morphometrische Analyse verwendet.
4-6 Wochen
Änderungen der autonomischen Funktion während des geteilten Aufmerksamkeitstests, Valsalva -Manöver, Kaltpresse -Test und tiefes Atmen über HRV
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Herzfrequenzvariabilität (HRV) in Millisekunden (MS)
4-6 Wochen
Änderungen der autonomischen Funktion während des geteilten Aufmerksamkeitstests, Valsalva -Manöver, Kaltpressor -Test und tiefem Atmen über GSR
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Galvanische Hautreaktion (GSR) in Mikro-Siemens (USA)
4-6 Wochen
Änderungen der autonomischen Funktion während des geteilten Aufmerksamkeitstests, des Valsalva -Manövers, des Kaltpresses und der tiefen Atmung durch Pupillarveränderungen
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Veränderungen der Schülergröße in Millimetern (mm) gemessen
4-6 Wochen
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 4-6 Wochen
Unter Verwendung von Algometrie zur Messung von PPT (Kilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm2)) an den folgenden Stellen bilateral: 2 cm lateral und dem C2 -Fachprozess überlegen, Masseter 2,5 cm anterior und 1,5 cm minderwertig am Tragus des Ohrs und in der Mitte des damaligen Eminenz.
4-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer, Intensität und Häufigkeit von Nackenschmerzen, Kopfschmerzen und Schwindel
Zeitfenster: 7 Wochen
Verwenden der numerischen Bewertungsskala (NRS) zur Messung. Skalen von 0 bis 10 mit 0, was keine Schmerzen und 10 anzeigen, was auf starke Schmerzen hinweist. Skalen von 1 bis 5 mit 1, was niemals Schmerzen und 5 anzeigt, was immer Schmerzen anzeigt.
7 Wochen
Neckbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 7 Wochen
10-Punkte-Fragebogen, der einen subjektiven prozentualen Funktionswert (Behinderung) bei Aktivitäten des täglichen Lebens ermöglicht. Die Fragen werden von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine Halsbehinderung und 5 anzeigt, was auf eine schwere Halsbehinderung hinweist. Die Abschnitte werden für einen Bewertungsbereich von 0-50 mit einer höheren Punktzahl summiert, was auf eine größere Behinderung hinweist.
7 Wochen
Depression, Angst, Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: 7 Wochen
Set von 3 selbst berichteten Subskalen zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Erwachsenen. Es besteht aus 21 Elementen mit 7 Fragen, die jeder der Subskalen gewidmet sind. Für jede Frage werden die Antworten von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 "überhaupt nicht für mich zutreffen" und 4 "sehr oder die meiste Zeit" sind. Jede Frage im Zusammenhang mit den Untergruppen von Angstzuständen, Depressionen und Stress stammt aus den Bereichen von (0-20+), (0-28+) bzw. (0-34+). Eine niedrigere Punktzahl zeigt normal mit einem höheren Wert an, was auf einen schwereren Zustand hinweist.
7 Wochen
Kopfschmerz-Impact-Test (HIT-6)
Zeitfenster: 7 Wochen
6-Punkte-Umfrage entwickelt, um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten zu bewerten, einschließlich der Häufigkeit schwerer Schmerzen und schmerzbedingter funktionellen Einschränkungen. Für jede Frage gibt es 5 Auswahlmöglichkeiten, die dann für einen Bereich von 36 bis 78 bewertet und insgesamt bewertet und insgesamt bewertet werden. Eine höhere Punktzahl zeigt einen höheren Einfluss von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben.
7 Wochen
Visualstörungsumfrage
Zeitfenster: 7 Wochen
16-Punkte-Umfrage, die selbst berichtete visuelle Beschwerden misst. Jede visuelle Beschwerde fragt nach Intensität 0-3 (0 = keine, 3 = schwer) und Frequenz 0-4 (0 = nie, 4 = immer). Diese Ergebnisse werden multipliziert, um eine Punktzahl von 12 zu erzielen. Eine höhere Punktzahl zeigt für jede visuelle Beschwerde häufigere und schwerwiegendere Störungen.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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