Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av osteopatisk behandling på craniocervico-mandibular dysfunksjon

9. september 2026 oppdatert av: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Målet med denne kliniske studien er å måle effekten av osteopatisk manipulerende behandling (OMT) på vev i craniocervico-mandibulær enhet (CCMU) hos personer med nakkesmerter og hodepine.

De viktigste spørsmålene å besvare er:

  1. Hvordan påvirker OMT CCMU muskelstivhet
  2. Hvordan påvirker OMT kjevebevegelse
  3. Hvordan påvirker OMT autonom funksjon
  4. Er smertetrykksterskel påvirket av OMT i CCMU

Deltakerne vil gjennomgå følgende intervensjoner:

  1. Bilder tatt for å måle hode- og nakkevinkler
  2. Ultralyd
  3. Smooth Pursuit Neck Torsion Test
  4. Motion Capture
  5. Autonomisk protokoll
  6. Algometri
  7. Undersøkelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Myofascial smerte er et stort helseproblem som resulterer i redusert livskvalitet og funksjon, og det påfører helsevesenet en belastning. Muskler og ledd i cervikal ryggraden inneholder mange sensoriske reseptorer som er viktige for integrering av hode- og nakkebevegelser med temporomandibulære ledd- og øyebevegelser. Hos mennesker er kjeve- og nakkebevegelser integrert, og har en høy grad av spatiotemporal konsistens. Dette er nødvendig for å opprettholde naturlig kjevefunksjon. På grunn av nevrale og myofasciale forbindelser kan dysfunksjon i en region forårsake dysfunksjon og smerte i en naboregion. Dysfunksjon i kjeve og livmorhals har vært knyttet sammen tidligere. Orofacial smerte og temporomandibulær ledddysfunksjon er begge assosiert med økt stivhet i tyggemusklene og nakkefunksjon og muskelømhet. Også unormal kraniocervikal holdning som manifesterer seg som feilposisjon av hodet med hyperekstensjon av øvre cervical er ofte assosiert med dysfunksjon av CCMU. Tatt i betraktning hode- og nakkestillinger kan påvirke muskelstivhet og aktivitet, er det sannsynlig at posisjonsendringer i nakken, som dårlig holdning, er en del av en større somatisk dysfunksjon som gjenspeiler biomekaniske endringer i CCMU som til slutt kan føre til kroniske smerter og dysfunksjon i øye- og kjevebevegelse. I tillegg til myofascial dysfunksjon, er rollen til det autonome nervesystemet (ANS) ved kroniske smerter dokumentert og er relatert til dysfunksjonelle smerter som fortsetter i fravær av skadelige stimuli. Tidligere studier har vist en sammenheng mellom nakkesmerter og temporomandibulær dysfunksjon og smerte, svekkede øyebevegelser, synsforstyrrelser og autonom dysfunksjon.

Manuelle terapier har vist seg å gjenopprette myofascial og autonom balanse. OMT rettet mot livmorhalsregionen kan gjenopprette balansen til både CCMU og det autonome nervesystemet, noe som kan forbedre funksjon og redusere smerte. Behandling av de dype nakkemusklene, inkludert de suboccipitale musklene, er effektiv for å forbedre nakkesmerter, funksjonshemming og bevegelsesutslag. Dette kan også manifestere seg som en forbedring i kjeve- og øyebevegelser, og en gjenoppretting av balanse i det autonome nervesystemet. Ytterligere forskning er nødvendig for å bedre forstå rollen til CCMU-dysfunksjon i kroniske smertetilstander i hode og nakke og for å gi en mekanistisk forståelse av OMT i behandlingen av CCMU-dysfunksjon.

Hovedmålet er å måle effekten av OMT på vev i CCMU hos personer med nakkesmerter og hodepine. Spesifikt vil etterforskere måle følgende som en del av dette målet:

  • Stivhetsforandringer i tygget, trapezius, sternocleidomastoid og semispinalis capitis og cervicis.
  • Øyesporingsforandringer målt ved en glatt forfølgende halstorsjonstest (SPNT).
  • Endringer i kjevemorfometri under bevegelse ved hjelp av et 9-markeringsoppsett og fanger bevegelse ved hjelp av VICON.
  • Endringer i autonom funksjon (hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktans, pupillerespons) ved hjelp av en rekke tester inkludert delt oppmerksomhetstest, Valsalva-manøver, kaldpressortest og dyp pusting.
  • Smertetrykkterskel målt med algoritme.

Et sekundært mål er å demonstrere en sammenheng mellom den kliniske presentasjonen av CCMU-dysfunksjon og selvrapporterte klager på stress, angst, smerte og funksjonshemming og hvordan OMT påvirker disse selvrapporterte tiltakene. For å oppnå dette sekundære målet, vil etterforskerne bruke følgende:

  • Selvrapporterte synsforstyrrelser målt ved undersøkelse.
  • Depresjon, angst og stress målt ved depresjon, angst, stressskala (DASS-21).
  • Gjennomsnittlig nakkesmerter, hodepine og temporomandibulære leddsmerter, varighet, intensitet og frekvens målt ved undersøkelse.
  • Funksjonsevne målt ved nakkefunksjonsindeksen (NDI).
  • Hodepine målt ved hodepine-impacttest (HIT-6).

Denne forskningen tar sikte på å svare på mulige mekanismer for OMT-intervensjon i CCMU-dysfunksjon som presenterer seg klinisk som nakkesmerter, hodepine, svimmelhet og synsforstyrrelser. I tillegg har etterforskerne som mål å demonstrere en sammenheng mellom selvrapporterte mål på smerte og funksjonshemming og dysfunksjon, samtidig som de viser forbedringer i disse tiltakene på grunn av OMT-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Forente stater, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 19-65 år
  • nakkesmerter og/eller hodepine av > 1 måneds varighet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere cervical eller thorax spinal kirurgi
  • diagnose cervical radiculopati eller klemt nerve i nakken
  • diagnose av kjevesykdom eller dysfunksjon
  • diagnostisering av bindevev eller muskelsykdommer
  • diagnose av kreft
  • tidligere ryggmargsskade
  • Inflammatorisk leddgikt og fibromyalgi
  • øyebevegelsesforstyrrelse
  • kjent graviditet (hormonelle endringer som påvirker vev kan være en forvirrende variabel)
  • tobakksbruk
  • kjent diabetes eller prediabetes
  • allergi mot ultralydgel (propylenglykol)
  • historie med manuell terapibehandling i løpet av de siste 2 ukene
  • historie med injeksjon for smerte i løpet av den siste måneden
  • bruker for tiden muskelavslappende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osteopatisk manipulerende behandlingsgruppe
Følgende metoder for evaluering og behandling vil bli brukt på alle emner: Indirekte myofascial frigjøring til cervical regionen, osteopatisk kraniemanipulasjon, sakral artikulær teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstivhet
Tidsramme: 4-6 uker
Ved hjelp av skjærbølgeelastografi for å måle stivhet (KPA) endringer i masseter, trapezius, sternocleidomastoid og semispinalis capitis og cervicis
4-6 uker
Endringer i øyesporing målt ved en jevn forfølgelseshals -torsjonstest (SPNT)
Tidsramme: 4-6 uker
Forholdet mellom (øyehastighet) og (på skjermen beveger rød prikkhastighet) i grader/sekund. Denne målingen vil bli tatt i 3 forskjellige posisjoner, nøytral, 45ᵒ av venstrehode rotasjon og 45ᵒ med høyre hode rotasjon.
4-6 uker
Endringer i kjevemorfometrikk under bevegelse ved hjelp av et 9 -markøroppsett og fange bevegelse ved hjelp av Vicon Motion Capture System
Tidsramme: 4-6 uker
Måling av kjevemorfometri under følgende bevegelser: depresjon, høyde, høyre og venstre sideutflukt og fremspring. Etterforskerne vil måle bevegelsesmorfometri av livmorhalsrotasjon, fleksjon, forlengelse og lateral fleksjon. Refleksive hudmarkører vil bli brukt som X/Y/Z -koordinater for morfometrisk analyse.
4-6 uker
Endringer i autonom funksjon under delt oppmerksomhetstest, Valsalva -manøver, kald pressortest og dyp pusting via HRV
Tidsramme: 4-6 uker
Pulsvariabilitet (HRV) i millisekunder (MS)
4-6 uker
Endringer i autonom funksjon under delt oppmerksomhetstest, Valsalva -manøver, kald pressortest og dyp pusting via GSR
Tidsramme: 4-6 uker
Galvanisk hudrespons (GSR) i Micro-Siemens (USA)
4-6 uker
Endringer i autonom funksjon under delt oppmerksomhetstest, Valsalva -manøver, kald pressortest og dyp pusting via valpendringer
Tidsramme: 4-6 uker
Endringer i elevstørrelse målt i millimeter (mm)
4-6 uker
Smertestrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 4-6 uker
Ved å bruke algometri for å måle PPT (kilo per kvadratcentimeter (kg/cm2)) på følgende stedene bilateralt: 2 cm lateral og overlegen C2 -spinøse prosess, masseter 2,5 cm fremre og 1,5 cm underordnet til tragus av øret, og over midten av dinkeminence.
4-6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet, intensitet og hyppighet av nakkesmerter, hodepine og svimmelhet
Tidsramme: 7 uker
Bruke numerisk vurderingsskala (NR) for å måle. Skalaer fra 0-10 med 0 som indikerer ingen smerter og 10 som indikerer sterke smerter. Skalaer fra 1-5 med 1 som indikerer ingen smerter noensinne og 5 som alltid indikerer smerter.
7 uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 7 uker
10-artikelt pasient-fullført spørreskjema som gir en subjektiv prosentvise score av funksjonsnivå (funksjonshemming) i aktiviteter i dagliglivet. Spørsmål er rangert fra 0-5 med 0 som indikerer No Neck Disability og 5 som indikerer alvorlig nakkehemming. Seksjonene summeres for et poengsum på 0-50 med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
7 uker
Depresjon, angst, stressskala (DASS-21)
Tidsramme: 7 uker
Sett med 3 selvrapporterte underskalaer designet for å måle depresjon, angst og stress hos voksne. Den består av 21 elementer, med 7 spørsmål dedikert til hver av underskalaene. For hvert spørsmål blir svarene scoret fra 0-4 med at 0 var "gjaldt ikke i det hele tatt" og 4 var "veldig mye eller mesteparten av tiden." Hvert spørsmål relatert til undergruppene av angst, depresjon og stress blir scoret fra henholdsvis (0-20+), (0-28+) og (0-34+). En lavere poengsum indikerer normalt med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig tilstand.
7 uker
Hodepine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 7 uker
Undersøkelse av 6-elementer utviklet seg for å vurdere effekten av hodepine på pasientens hverdag, inkludert hyppighet av sterke smerter og smerterelaterte funksjonelle begrensninger. Det er 5 valg for hvert spørsmål, som deretter blir scoret og totalt for et område fra 36-78. En høyere poengsum indikerer høyere innvirkning av hodepine på dagliglivet.
7 uker
Visuell forstyrrelsesundersøkelse
Tidsramme: 7 uker
Undersøkelse om 16 elementer som måler selvrapporterte visuelle klager. Hver visuell klage spør om intensitet 0-3 (0 = ingen, 3 = alvorlig) og frekvens 0-4 (0 = aldri, 4 = alltid). Disse poengsumene multipliseres for å få en poengsum av 12. En høyere poengsum indikerer hyppigere og alvorlige forstyrrelser for hver visuell klage.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere