Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen hoidon vaikutus kraniocerviko-leuan toimintahäiriöön

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Cawley, Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutuksia kraniocervico-mandibulaarisen yksikön (CCMU) kudoksiin henkilöillä, joilla on niskakipuja ja päänsärkyä.

Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:

  1. Miten OMT vaikuttaa CCMU-lihasten jäykkyyteen
  2. Miten OMT vaikuttaa leuan liikkeisiin
  3. Miten OMT vaikuttaa autonomiseen toimintaan
  4. Vaikuttaako CCMU:n OMT kivunpainekynnykseen?

Osallistujat käyvät läpi seuraavat interventiot:

  1. Kuvat otettu pään ja kaulan kulmien mittaamiseksi
  2. Ultraääni
  3. Smooth Pursuit Neck Torsion Test
  4. Liikkeentallennus
  5. Autonominen pöytäkirja
  6. Algometria
  7. Kyselyt

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Myofaskiaalinen kipu on merkittävä terveysongelma, joka heikentää elämänlaatua ja toimintakykyä ja rasittaa terveydenhuoltojärjestelmiä. Kohdunkaulan lihakset ja nivelet sisältävät lukuisia sensorisia reseptoreita, jotka ovat tärkeitä pään ja kaulan liikkeiden integroimiseksi temporomandibulaaristen nivelten ja silmien liikkeisiin. Ihmisillä leuan ja kaulan liikkeet ovat integroituja, ja niillä on korkea spatiotemporaalinen johdonmukaisuus. Tämä on välttämätöntä leuan luonnollisen toiminnan ylläpitämiseksi. Neuraalisten ja myofaskiaalisten yhteyksien vuoksi toimintahäiriö yhdellä alueella voi aiheuttaa toimintahäiriötä ja kipua naapurialueella. Leuan ja kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriöt on yhdistetty aiemmin. Orofasiaalinen kipu ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöt liittyvät molemmat puremislihasten lisääntyneeseen jäykkyyteen ja niskapuutteeseen ja lihasten arkuuteen. Myös epänormaali kallon kohdunkaulan asento, joka ilmenee pään eteenpäin suuntautuvana väärinasennona ja ylemmän kohdunkaulan hyperekstensioon, liittyy yleisesti CCMU:n toimintahäiriöön. Koska pään ja kaulan asennot voivat vaikuttaa lihasten jäykkyyteen ja aktiivisuuteen, on todennäköistä, että niskan asennon muutokset, kuten huono asento, ovat osa suurempaa somaattisen toimintahäiriön jälkitauteja, jotka heijastavat CCMU:n biomekaanisia muutoksia, jotka voivat lopulta johtaa krooniseen kipuun ja silmien ja leuan liikkeen toimintahäiriö. Myofaskiaalisen toimintahäiriön lisäksi autonomisen hermoston (ANS) rooli kroonisessa kivussa on dokumentoitu, ja se liittyy toimintahäiriöön, joka jatkuu haitallisten ärsykkeiden puuttuessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet korrelaation niskakivun ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön ja kivun, heikentyneen silmän liikkeiden, näköhäiriöiden ja autonomisen toimintahäiriön välillä.

Manuaalisten hoitojen on osoitettu palauttavan myofaskiaalisen ja autonomisen tasapainon. Kohdunkaulan alueelle suunnattu OMT voi palauttaa tasapainon sekä CCMU:ssa että autonomisessa hermostossa, mikä voi parantaa toimintaa ja vähentää kipua. Syvien niskalihasten hoito, mukaan lukien suboccipitaaliset lihakset, on tehokas niskakipujen, vamman ja liikeratojen parantamiseen. Tämä voi myös ilmetä leuan ja silmien liikkeen paranemisena sekä autonomisen hermoston tasapainon palautumisena. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta ymmärrettäisiin paremmin CCMU:n toimintahäiriön rooli pään ja kaulan kroonisissa kiputiloissa ja jotta saataisiin mekaaninen käsitys OMT:stä CCMU:n toimintahäiriön hoidossa.

Ensisijaisena tavoitteena on mitata OMT:n vaikutuksia CCMU:n kudoksiin henkilöillä, joilla on niska- ja päänsärkyä. Erityisesti tutkijat mittaavat seuraavat osana tätä tavoitetta:

  • Jäykkyys muuttuu pureskelussa, trapeziuksessa, sternocleidomastoidissa ja semispinalis capitisissa ja kohdunkaulassa.
  • Silmänseurantamuutokset mitattuna sujuvalla takaa-ajokannan vääntötestillä (SPNT).
  • Muutokset leuan morfometriassa liikkeen aikana käyttämällä 9-merkkistä asetusta ja liikkeen sieppaamista VICONilla.
  • Muutokset autonomisessa toiminnassa (sydämen vaihtelu, ihon johtavuus, pupillireaktio) käyttämällä useita testejä, mukaan lukien jaetun tarkkaavaisuuden testi, Valsalva-liike, kylmäpainetesti ja syvä hengitys.
  • Kipupainekynnys mitattuna algometrialla.

Toissijainen tavoite on osoittaa yhteys CCMU:n toimintahäiriön kliinisen esityksen ja itse ilmoittamien stressi-, ahdistuneisuus-, kipu- ja vammaisuusvalitusten välillä ja kuinka OMT vaikuttaa näihin itse ilmoittamiin mittauksiin. Tämän toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat käyttävät seuraavaa:

  • Itse ilmoittamat näköhäiriöt tutkimuksella mitattuna.
  • Masennus, ahdistus ja stressi mitattuna masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla (DASS-21).
  • Keskimääräinen niskakipu, päänsärky ja temporomandibulaarinen nivelkipu kesto, voimakkuus ja esiintymistiheys kyselyllä mitattuna.
  • Toiminnallinen toimintakyky mitataan kaulan toimintakyvyttömyysindeksillä (NDI).
  • Päänsärky mitattu päänsärky-iskutestillä (HIT-6).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata mahdollisiin OMT-interventiomekanismeihin CCMU:n toimintahäiriössä, joka ilmenee kliinisesti niskakivuna, päänsärkynä, huimauksena ja näköhäiriöinä. Lisäksi tutkijat pyrkivät osoittamaan yhteyden itse ilmoittamien kivun ja vamman ja toimintahäiriöiden välillä samalla kun he osoittavat parannuksia näissä mittauksissa OMT-hoidon ansiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36832
        • Edward Via College of Osteopathic Medicine-Auburn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-65-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt
  • niskakipu ja/tai päänsärky > 1 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi kohdunkaulan tai rintakehän selkärangan leikkaus
  • diagnoosi kohdunkaulan radikulopatia tai puristettu hermo niskassa
  • leuan sairauden tai toimintahäiriön diagnoosi
  • sidekudos- tai lihassairauksien diagnosointi
  • syövän diagnoosi
  • aiempi selkäydinvamma
  • Tulehduksellinen niveltulehdus ja fibromyalgia
  • silmien liikehäiriö
  • tunnettu raskaus (kudoksiin vaikuttavat hormonaaliset muutokset voivat olla hämmentävä muuttuja)
  • tupakan käyttöä
  • tunnettu diabetes tai esidiabetes
  • allergia ultraäänigeelille (propyleeniglykoli)
  • manuaaliterapiahoitoa viimeisten 2 viikon aikana
  • kivun injektiohistoria viimeisen kuukauden aikana
  • käytän parhaillaan lihasrelaksantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osteopaattinen manipuloiva hoitoryhmä
Seuraavia arviointi- ja hoitomenetelmiä käytetään kaikissa aiheissa: Epäsuora myofaskiaalinen vapautuminen kohdunkaulan alueelle, osteopaattinen kallon manipulaatio, sakraaliniveltekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Leikkausaallon elastografian käyttäminen jäykkyyden (KPA) muutosten mittaamiseksi masseterissa, trapezius, sternokleidomastoidi ja sempinpinis capitis ja cervicis
4-6 viikkoa
Silmäseurannan muutokset mitattuna sileä kaulan vääntötesti (SPNT)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
(Silmien nopeuden) suhde (näytöllä liikkuvan punaisen pisteen nopeuden) asteina/sekunnissa. Tämä mittaus suoritetaan kolmessa eri asennossa, neutraalissa, 45ᵒ vasemman pään kiertoa ja 45ᵒ oikean pään kiertoa.
4-6 viikkoa
Muutokset leuan morfometrioissa liikkeen aikana käyttämällä 9 -merkinnän asennusta ja liikkeen sieppaamista Vicon Motion Capture System -järjestelmällä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Leuan morfometrian mittaus seuraavien liikkeiden aikana: masennus, korkeus, oikea ja vasen sivuttainen retki ja ulkonema. Tutkijat mittaavat kohdunkaulan pyörimisen, taipumisen, pidennyksen ja sivuttaisen taipumisen liikkeen morfometrian. Heijastavia ihomarkkereita käytetään x/y/z -koordinaateina morfometriseen analyysiin.
4-6 viikkoa
Autonomisen toiminnan muutokset jaettujen huomion testin, Valsalva -liikkeen, kylmän paineen testin ja syvän hengityksen aikana HRV: n kautta
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Sykevaihtelu (HRV) millisekunnissa (MS)
4-6 viikkoa
Autonomisen toiminnan muutokset jaettujen huomion testin, Valsalva -liikkeen, kylmän paineen testin ja syvän hengityksen aikana GSR: n kautta
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Galvaaninen ihovaste (GSR) mikro-siemenissä (Yhdysvallat)
4-6 viikkoa
Autonomisen toiminnan muutokset jaettujen huomion testin, Valsalva -liikkeen, kylmän paineen testin ja syvän hengityksen aikana pupillioiden muutosten kautta
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Millimetreinä mitatut oppilaiden koon muutokset (mm)
4-6 viikkoa
Kipupainekynnys (PPT)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Käyttämällä algometriaa PPT: n mittaamiseksi (kilogrammat neliö senttimetriä kohti (kg/cm2) seuraavissa paikoissa kahdenvälisesti: 2 cm lateraalinen ja parempi kuin C2 -spinousprosessi, massateretri 2,5 cm etu- ja 1,5 cm: n alhaisempi kuin korvan tragus, ja keskellä silloin.
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskakipujen, päänsärkyjen ja huimauksen kesto, voimakkuus ja tiheys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Mittaa käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS). Asteikot 0-10: stä 0: lla, joka osoittaa kipua ja 10, mikä osoittaa vakavaa kipua. Asteikot 1-5: stä 1: llä ei ole kipua koskaan ja 5 osoittaen kipua aina.
7 viikkoa
Kaulavammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
10-osainen potilaan täydennetty kyselylomake, joka antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän funktiotason (vammaisuus) päivittäisen elämän toiminnassa. Kysymykset ovat arvon 0-5, ja 0 osoittavat kaulan vamman ja 5 osoittaen vakavaa kaulan vammaisuutta. Osat summataan pistemäärälle 0-50 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman vammaisuuden.
7 viikkoa
Masennus, ahdistus, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Sarja 3 itse ilmoitettua ala-asteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennusta, ahdistusta ja stressiä aikuisilla. Se koostuu 21 kohteesta, ja se on 7 kysymystä jokaiselle ala -asteikolla. Jokaisesta kysymyksestä vastaukset pisteytetään 0-4: stä, ja 0: ta "ei sovellettu minuun ollenkaan" ja 4 on "erittäin paljon tai suurimman osan ajasta". Jokainen ahdistuksen, masennuksen ja stressin alajoukkoihin liittyvä kysymys pisteytetään vastaavasti (0-20+), (0-28+) ja (0-34+) alueilla. Pienempi pistemäärä osoittaa normaalin, kun korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa tilaa.
7 viikkoa
Päänsärkyvaikutustesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
6-kappaleinen tutkimus kehitettiin arvioimaan päänsärkyjen vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien vakavan kivun tiheys ja kipuihin liittyvät toiminnalliset rajoitukset. Jokaiselle kysymykselle on 5 vaihtoehtoa, jotka sitten pisteytetään ja kokonaisuudessaan välillä 36-78. Suurempi pistemäärä osoittaa päänsärkyjen suuremman vaikutuksen jokapäiväiseen elämään.
7 viikkoa
Visuaalinen häiriötutkimus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
16-kappaleinen tutkimus, joka mittaa itse ilmoitettuja visuaalisia valituksia. Jokainen visuaalinen valitus kysyy intensiteetistä 0-3 (0 = ei mitään, 3 = vakava) ja taajuudesta 0-4 (0 = koskaan, 4 = aina). Nämä pisteet kerrotaan saadaksesi pisteet 12: sta. Suurempi pistemäärä osoittaa useampia ja vakavia häiriöitä jokaiselle visuaaliselle valitukselle.
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa