SSc-ILD の予後予測因子としての胸部 CT バイオマーカー
全身性硬化症関連間質性肺疾患 (SSc-ILD) の予後予測因子としての深層学習由来の胸部コンピューター断層撮影 (CT) バイオマーカー
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患 (ILD または肺線維症 = 瘢痕組織による肺の硬化) は、全身性硬化症 (SSc) 患者の半数以上で発症します。 一部の患者では ILD が安定している一方で、少なくとも 3 分の 1 では線維化が進行しています。 a) 進行のリスクが高く、さらなる不可逆的な ILD を防ぐために即時治療が必要な患者、および b) リスクが低く、治療の必要のない患者を識別する正確な指標が緊急に必要とされています。
この研究では、視覚的に定量化することが難しい異常を評価するための機械学習由来のバイオマーカーの予後可能性と精度が調査されます。 気道、血管、およびベースラインでの線維症の全体的な範囲の新しい高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）画像バイオマーカーが、ILDの進行、血管障害の発症、および生存を予測できるかどうかが、約1,000人のSSc-ILD患者のコホートで調査される予定である。
アルゴリズムのスコアは、Cox 比例ハザード モデリングを使用して生存率に対して評価されます。一方、混合効果モデル分析は、努力肺活量 (FVC)、一酸化炭素の拡散能力 (DLco)、および一酸化炭素などの肺機能の変化との関連性を評価するために使用されます。伝達係数 (Kco)。 牽引性気管支拡張症（周囲の線維化による気道の拡張）を測定する気道アルゴリズムは、ILD の進行を反映して FVC の悪化を予測する可能性があります。 血管アルゴリズムは、肺血管障害のマーカーである KCO の低下を予測する可能性があります。 HRCTを繰り返す患者のHRCT線維化の程度の経時的変化を評価する探索的解析も実施され、HRCTと肺機能変数の変化の複合アウトカムが長期アウトカム予測を改善し、臨床試験や日常臨床での使用への道を開くかどうか使用。 将来の衰退を予測できる非常に初期の変化を評価するために、CT で些細な変化が見られる患者も含まれます。 これらのアルゴリズムは、UIPと呼ばれるCT上の特定のタイプのパターンが生存期間の短縮を予測することを示唆する、以前の研究の結果と組み合わされる予定です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SScと診断された
- 18歳以上
- 1990年1月1日から2019年12月31日までのHRCT
除外基準:
- SScを患っていない患者
- 18歳未満
- HRCT画像データが入手できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：15年間
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移植なしでの生存
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15年間
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肺高血圧症
時間枠：15年間
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肺高血圧症の発症
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15年間
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FVCの減少
時間枠：15年間
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肺機能の変化の測定 FVC
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15年間
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DLCOの減少
時間枠：15年間
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肺機能変化測定 DLCO
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15年間
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KCOの減少
時間枠：15年間
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肺機能の変化測定 KCO
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15年間
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Elisabetta A Renzoni、Royal Brompton and Harefield Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBH2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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