原発性進行性失語症の抑制と脳機能に対する経頭蓋直流刺激（tDCS）の効果 (Stim-APHA)
原発性進行性失語症（PPA）は、言語能力の一次障害および言語に関連する機能障害を特徴とする局所性認知症です。
PPAは進行性の疾患ですが、「神経可塑性」の可能性により、これまで潜在的に不活性であると考えられていた脳の部分を活性化しようとする新しい技術が提案されています。 この概念は、私たちの脳のモジュール性と学習の可能性を指します。 経頭蓋直流刺激は強力な神経調節技術であり、アノードとカソードの標的位置を介して微量の電流が参加者の頭皮に適用されます。 tDCS の正または陽極刺激は電極下でのニューロン活動を増加させると考えられていますが、陰極刺激はその逆を行うと考えられています。
このプロジェクトは、原発性進行性失語症のある人の実行機能の根底にある神経活動の性質について、そうでない人と比較して新たな洞察を提供するでしょう。 私たちは、原発性進行性失語症の人では、健康な対照者と比較して、電気生理学的反応の振幅が減少し、精度が低いことが判明すると期待しています。 失語症の治療におけるtDCSプロトコルの有効性を示した以前の研究の結果を考慮すると、tDCSプロトコルが実行機能を改善することが期待できるかもしれません。 そうであれば、刺激セッション後の電気生理学的反応は、偽条件と比較して大幅に大きくなることが予想されます。 このプロジェクトは臨床と非常に関連性があります。 この研究は、tDCSの使用が実行機能を改善するかどうか、またどのように改善するかについて重要な発見を提供することにより、PPAの治療に使用されている現在の治療プロトコルを改善するでしょう。 重要なことは、この研究により、PPA の高感度マーカーとしての実行機能低下に関する知識が前進し、この障害の早期発見の可能性についての情報が得られることです。 同時に、音響および音声マーカーの分析を通じて症状の進行を制御する可能性を分析します。 これにより、症状の進化に応じた音響マーカーなどの感覚マーカーの進化を観察できるようになります。 これにより、音響マーカーが患者の症状障害のレベルおよび/または病理学的生理学的データと相関するかどうかを確認できるようになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Auriane Gros, Pr
- メール：gros.a2@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス
- 募集
- Chu De Nice
-
コンタクト：
- Justine LEMAIRE
- 電話番号：+33492034778
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 原発性進行性失語症と診断された18歳以上の男性または女性であること
- 治療や検査にご利用いただけます
- フランス語を読み、話すことができる
- 右利きであること
除外基準:
- 神経発達障害または非変性神経障害の存在
- 脳卒中後の失語症
- 言語障害または認知障害が重すぎて、作業遂行やコミュニケーションが不可能
- 既存の精神障害;重度のうつ病、統合失調症
- ペースメーカーまたは金属インプラントを装着している人、てんかんのある人
- tDCSの禁忌となる病状の存在
- 向精神薬の積極的な使用
- 過去 3 か月以内に tDCS または TMS による治療を受けている
- 追加の言語療法
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：シャム
|
背外側前頭前野の経頭蓋直流刺激は行われません。
電極は頭蓋骨に配置され、わずかではあるが非連続的な強度が適用されます。
|
|
実験的：tDCS
|
背外側前頭前皮質の経頭蓋直流刺激は 1.5mA で行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フランカータスク
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
ストループタスク
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Auriane Gros, Pr、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-AOI-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。