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Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) sobre la inhibición y la función cerebral en la afasia progresiva primaria (Stim-APHA)

4 de noviembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

La afasia progresiva primaria (APP) es una demencia focal caracterizada por un deterioro primario de las capacidades del lenguaje y alteraciones funcionales asociadas con el lenguaje.

Aunque la APP es un trastorno progresivo, se están proponiendo nuevas técnicas para intentar activar partes del cerebro que antes se pensaba que estaban potencialmente inactivas, debido a la posibilidad de "neuroplasticidad". Este concepto se refiere a la modularidad y al potencial de aprendizaje de nuestro cerebro. La estimulación transcraneal de corriente continua es una poderosa técnica neuromoduladora, en la que se aplica una pequeña corriente al cuero cabelludo del participante mediante la colocación específica de un ánodo y un cátodo. Se supone que la estimulación positiva o anódica de tDCS aumenta la actividad neuronal debajo del electrodo, mientras que se supone que la estimulación catódica hace lo contrario.

Este proyecto proporcionará nuevos conocimientos sobre la naturaleza de la actividad neuronal subyacente a las funciones ejecutivas en personas con afasia progresiva primaria en comparación con aquellas que no la padecen. Esperamos encontrar una amplitud reducida de las respuestas electrofisiológicas y una menor precisión en personas con afasia progresiva primaria en comparación con controles sanos. Dados los resultados de estudios previos que muestran la eficacia de los protocolos tDCS en el tratamiento de la afasia, podríamos esperar que mejoren las funciones ejecutivas. Si es así, esperamos respuestas electrofisiológicas significativamente mayores después de las sesiones de estimulación en comparación con las condiciones simuladas. Este proyecto es de gran relevancia clínica. Esta investigación mejorará los protocolos terapéuticos actuales utilizados en el tratamiento de la APP al proporcionar hallazgos críticos sobre si el uso de tDCS mejora las funciones ejecutivas y cómo. Fundamentalmente, la investigación avanzará en el conocimiento del deterioro de la función ejecutiva como un marcador sensible de la APP, informándonos sobre la posibilidad de una detección temprana de este trastorno. Al mismo tiempo, analizaremos la posibilidad de controlar la evolución sintomatológica mediante el análisis de marcadores acústicos y vocales. Esto nos permitirá observar la evolución de marcadores sensoriales como los marcadores acústicos según la evolución sintomatológica. Esto nos permitirá comprobar si los marcadores acústicos se correlacionan con el nivel de deterioro sintomatológico y / o datos fisiológicos patológicos del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia
        • Reclutamiento
        • Chu De Nice
        • Contacto:
          • Justine LEMAIRE
          • Número de teléfono: +33492034778

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser hombre o mujer mayor de 18 años con diagnóstico de afasia progresiva primaria.
  • Disponible para sesiones de tratamiento y pruebas.
  • capaz de leer y hablar francés
  • ser diestro

Criterio de exclusión:

  • Presencia de trastornos del neurodesarrollo o trastornos neurológicos no degenerativos.
  • Afasia post-ictus
  • Trastornos del lenguaje o cognitivos demasiado graves para permitir la realización de tareas o la comunicación.
  • Trastornos psiquiátricos preexistentes; depresión severa, esquizofrenia
  • Personas con marcapasos o implantes metálicos, epilepsia.
  • Presencia de una condición médica que represente una contraindicación para tDCS
  • Uso activo de psicofármacos.
  • Tratamiento con tDCS o TMS en los últimos 3 meses
  • Terapia de lenguaje adicional
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: IMPOSTOR
No se realizará estimulación transcraneal con corriente directa de la corteza prefrontal dorsolateral. Los electrodos se colocan sobre el cráneo y se aplica una intensidad leve pero no continua.
Experimental: tDCS
La estimulación transcraneal con corriente continua de la corteza prefrontal dorsolateral se realizará a 1,5 mA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Tarea de tropa
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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