- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473714
Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) sobre la inhibición y la función cerebral en la afasia progresiva primaria (Stim-APHA)
La afasia progresiva primaria (APP) es una demencia focal caracterizada por un deterioro primario de las capacidades del lenguaje y alteraciones funcionales asociadas con el lenguaje.
Aunque la APP es un trastorno progresivo, se están proponiendo nuevas técnicas para intentar activar partes del cerebro que antes se pensaba que estaban potencialmente inactivas, debido a la posibilidad de "neuroplasticidad". Este concepto se refiere a la modularidad y al potencial de aprendizaje de nuestro cerebro. La estimulación transcraneal de corriente continua es una poderosa técnica neuromoduladora, en la que se aplica una pequeña corriente al cuero cabelludo del participante mediante la colocación específica de un ánodo y un cátodo. Se supone que la estimulación positiva o anódica de tDCS aumenta la actividad neuronal debajo del electrodo, mientras que se supone que la estimulación catódica hace lo contrario.
Este proyecto proporcionará nuevos conocimientos sobre la naturaleza de la actividad neuronal subyacente a las funciones ejecutivas en personas con afasia progresiva primaria en comparación con aquellas que no la padecen. Esperamos encontrar una amplitud reducida de las respuestas electrofisiológicas y una menor precisión en personas con afasia progresiva primaria en comparación con controles sanos. Dados los resultados de estudios previos que muestran la eficacia de los protocolos tDCS en el tratamiento de la afasia, podríamos esperar que mejoren las funciones ejecutivas. Si es así, esperamos respuestas electrofisiológicas significativamente mayores después de las sesiones de estimulación en comparación con las condiciones simuladas. Este proyecto es de gran relevancia clínica. Esta investigación mejorará los protocolos terapéuticos actuales utilizados en el tratamiento de la APP al proporcionar hallazgos críticos sobre si el uso de tDCS mejora las funciones ejecutivas y cómo. Fundamentalmente, la investigación avanzará en el conocimiento del deterioro de la función ejecutiva como un marcador sensible de la APP, informándonos sobre la posibilidad de una detección temprana de este trastorno. Al mismo tiempo, analizaremos la posibilidad de controlar la evolución sintomatológica mediante el análisis de marcadores acústicos y vocales. Esto nos permitirá observar la evolución de marcadores sensoriales como los marcadores acústicos según la evolución sintomatológica. Esto nos permitirá comprobar si los marcadores acústicos se correlacionan con el nivel de deterioro sintomatológico y / o datos fisiológicos patológicos del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Auriane Gros, Pr
- Correo electrónico: gros.a2@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- Justine LEMAIRE
- Número de teléfono: +33492034778
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre o mujer mayor de 18 años con diagnóstico de afasia progresiva primaria.
- Disponible para sesiones de tratamiento y pruebas.
- capaz de leer y hablar francés
- ser diestro
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastornos del neurodesarrollo o trastornos neurológicos no degenerativos.
- Afasia post-ictus
- Trastornos del lenguaje o cognitivos demasiado graves para permitir la realización de tareas o la comunicación.
- Trastornos psiquiátricos preexistentes; depresión severa, esquizofrenia
- Personas con marcapasos o implantes metálicos, epilepsia.
- Presencia de una condición médica que represente una contraindicación para tDCS
- Uso activo de psicofármacos.
- Tratamiento con tDCS o TMS en los últimos 3 meses
- Terapia de lenguaje adicional
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: IMPOSTOR
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No se realizará estimulación transcraneal con corriente directa de la corteza prefrontal dorsolateral.
Los electrodos se colocan sobre el cráneo y se aplica una intensidad leve pero no continua.
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Experimental: tDCS
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La estimulación transcraneal con corriente continua de la corteza prefrontal dorsolateral se realizará a 1,5 mA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tarea de flanqueador
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Tarea de tropa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Enfermedades neurodegenerativas
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Afasia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 23-AOI-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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