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원발성 진행성 실어증의 억제 및 뇌 기능에 대한 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과 (Stim-APHA)

2024년 11월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

원발성 진행성 실어증(PPA)은 언어 능력의 일차적 손상 및 언어와 관련된 기능 장애를 특징으로 하는 국소 치매입니다.

PPA는 진행성 장애이지만 "신경가소성"의 가능성으로 인해 이전에 잠재적으로 비활성이라고 생각되었던 뇌의 일부를 활성화하려는 새로운 기술이 제안되고 있습니다. 이 개념은 우리 두뇌의 모듈성과 학습 잠재력을 나타냅니다. 경두개 직류 자극은 양극과 음극의 목표 위치 지정을 통해 참가자의 두피에 작은 전류가 적용되는 강력한 신경조절 기술입니다. tDCS의 양성 또는 양극 자극은 전극 아래의 신경 활동을 증가시키는 것으로 예상되는 반면, 음극 자극은 그 반대를 수행하는 것으로 가정됩니다.

이 프로젝트는 원발성 진행성 실어증이 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 실행 기능에 기초가 되는 신경 활동의 본질에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다. 우리는 건강한 대조군에 비해 원발성 진행성 실어증 환자에서 전기생리학적 반응의 진폭이 감소하고 정확도가 더 낮을 것으로 기대합니다. 실어증 치료에서 tDCS 프로토콜의 효능을 보여주는 이전 연구 결과를 고려할 때 우리는 이 프로토콜이 실행 기능을 향상시킬 것으로 기대할 수 있습니다. 그렇다면, 우리는 가짜 조건에 비해 자극 세션 후 훨씬 더 큰 전기 생리학적 반응을 기대합니다. 이 프로젝트는 임상적으로 매우 관련성이 높습니다. 이 연구는 tDCS의 사용이 실행 기능을 향상시키는지 여부와 방법에 대한 중요한 결과를 제공함으로써 PPA 치료에 사용되는 현재 치료 프로토콜을 개선할 것입니다. 결정적으로, 이 연구는 PPA의 민감한 지표로서 실행 기능 저하에 대한 지식을 발전시켜 이 장애의 조기 발견 가능성에 대해 알려줄 것입니다. 동시에 음향 및 음성 지표 분석을 통해 증상의 진행을 제어할 수 있는 가능성을 분석합니다. 이를 통해 우리는 증상학적 진화에 따른 음향 표지와 같은 감각 표지의 진화를 관찰할 수 있습니다. 이를 통해 음향 표지가 환자의 증상 장애 수준 및/또는 병리학적 생리학적 데이터와 상관관계가 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nice, 프랑스
        • 모병
        • Chu De Nice
        • 연락하다:
          • Justine LEMAIRE
          • 전화번호: +33492034778

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 진행성 실어증 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  • 치료 및 테스트 세션에 사용 가능
  • 프랑스어를 읽고 말할 수 있다
  • 오른 손잡이가 되십시오

제외 기준:

  • 신경발달 장애 또는 비퇴행성 신경 장애의 존재
  • 뇌졸중 후 실어증
  • 언어 또는 인지 장애가 너무 심해서 업무 수행이나 의사소통이 불가능함
  • 기존 정신 장애; 심한 우울증, 정신분열증
  • 심장 박동기 또는 금속 임플란트를 착용한 사람, 간질
  • tDCS에 대한 금기 사항을 나타내는 의학적 상태의 존재
  • 향정신성 약물의 적극적인 사용
  • 지난 3개월 동안 tDCS 또는 TMS로 치료
  • 추가적인 언어치료
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜
등외측 전두엽 피질의 경두개 직류 자극은 이루어지지 않습니다. 전극을 두개골에 배치하고 약하지만 비연속적인 강도를 적용합니다.
실험적: tDCS
등외측 전두엽 피질의 경두개 직류 자극은 1,5mA에서 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
측면 작업
기간: 6주
6주
스트루프 태스크
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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