Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на торможение и функцию мозга при первичной прогрессирующей афазии (Stim-APHA)

4 ноября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Первично-прогрессирующая афазия (ППА) — очаговая деменция, характеризующаяся первичным нарушением речевых способностей и функциональными нарушениями, связанными с речью.

Хотя ППА является прогрессирующим заболеванием, предлагаются новые методы, позволяющие активировать части мозга, которые ранее считались потенциально неактивными из-за возможности «нейропластичности». Эта концепция относится к модульности нашего мозга и потенциалу обучения. Транскраниальная стимуляция постоянным током — это мощный нейромодулирующий метод, при котором небольшой ток подается на кожу головы участника посредством целенаправленного расположения анода и катода. Предполагается, что положительная или анодная стимуляция tDCS увеличивает активность нейронов под электродом, тогда как катодная стимуляция должна делать противоположное.

Этот проект предоставит новое понимание природы нервной активности, лежащей в основе управляющих функций у людей с первично-прогрессирующей афазией по сравнению с людьми без нее. Мы ожидаем обнаружить уменьшенную амплитуду электрофизиологических ответов и более низкую точность у людей с первично-прогрессирующей афазией по сравнению со здоровыми людьми. Учитывая результаты предыдущих исследований, показывающих эффективность протоколов tDCS в лечении афазии, мы можем ожидать, что они улучшат управляющие функции. Если это так, мы ожидаем значительно более высоких электрофизиологических ответов после сеансов стимуляции по сравнению с имитацией условий. Этот проект имеет большое клиническое значение. Это исследование улучшит текущие терапевтические протоколы, используемые при лечении ППА, предоставив важные данные о том, улучшает ли использование tDCS исполнительные функции и если да, то каким образом. Крайне важно, что исследование расширит знания о снижении управляющих функций как чувствительном маркере ППА, информируя нас о возможности раннего выявления этого расстройства. В то же время мы проанализируем возможность контроля симптоматической эволюции посредством анализа акустических и голосовых маркеров. Это позволит нам наблюдать эволюцию сенсорных маркеров, таких как акустические маркеры, в соответствии с симптоматической эволюцией. Это позволит проверить, коррелируют ли акустические маркеры с уровнем симптоматических нарушений и/или патологофизиологическими данными пациента.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Nice, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu De Nice
        • Контакт:
          • Justine LEMAIRE
          • Номер телефона: +33492034778

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть мужчиной или женщиной старше 18 лет с диагнозом первичной прогрессирующей афазии.
  • Доступен для сеансов лечения и тестирования.
  • умею читать и говорить по-французски
  • Будь правшой

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений развития нервной системы или недегенеративных неврологических расстройств.
  • Постинсультная афазия
  • Речевые или когнитивные расстройства слишком серьезные, чтобы обеспечить выполнение задач или общение.
  • ранее существовавшие психические расстройства; тяжелая депрессия, шизофрения
  • Люди с кардиостимуляторами или металлическими имплантатами, эпилепсия
  • Наличие заболевания, которое представляет собой противопоказание к tDCS.
  • Активное употребление психотропных препаратов
  • Лечение tDCS или TMS в течение последних 3 месяцев.
  • Дополнительная языковая терапия
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: ШАМ
Транскраниальную стимуляцию постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры не производят. Электроды помещаются на череп и прикладывают небольшую, но непостоянную интенсивность.
Экспериментальный: tDCS
Транскраниальная стимуляция постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры будет осуществляться силой тока 1,5 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Фланкерная задача
Временное ограничение: 6 неделя
6 неделя
Задача Струпа
Временное ограничение: 6 неделя
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться