- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473714
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на торможение и функцию мозга при первичной прогрессирующей афазии (Stim-APHA)
Первично-прогрессирующая афазия (ППА) — очаговая деменция, характеризующаяся первичным нарушением речевых способностей и функциональными нарушениями, связанными с речью.
Хотя ППА является прогрессирующим заболеванием, предлагаются новые методы, позволяющие активировать части мозга, которые ранее считались потенциально неактивными из-за возможности «нейропластичности». Эта концепция относится к модульности нашего мозга и потенциалу обучения. Транскраниальная стимуляция постоянным током — это мощный нейромодулирующий метод, при котором небольшой ток подается на кожу головы участника посредством целенаправленного расположения анода и катода. Предполагается, что положительная или анодная стимуляция tDCS увеличивает активность нейронов под электродом, тогда как катодная стимуляция должна делать противоположное.
Этот проект предоставит новое понимание природы нервной активности, лежащей в основе управляющих функций у людей с первично-прогрессирующей афазией по сравнению с людьми без нее. Мы ожидаем обнаружить уменьшенную амплитуду электрофизиологических ответов и более низкую точность у людей с первично-прогрессирующей афазией по сравнению со здоровыми людьми. Учитывая результаты предыдущих исследований, показывающих эффективность протоколов tDCS в лечении афазии, мы можем ожидать, что они улучшат управляющие функции. Если это так, мы ожидаем значительно более высоких электрофизиологических ответов после сеансов стимуляции по сравнению с имитацией условий. Этот проект имеет большое клиническое значение. Это исследование улучшит текущие терапевтические протоколы, используемые при лечении ППА, предоставив важные данные о том, улучшает ли использование tDCS исполнительные функции и если да, то каким образом. Крайне важно, что исследование расширит знания о снижении управляющих функций как чувствительном маркере ППА, информируя нас о возможности раннего выявления этого расстройства. В то же время мы проанализируем возможность контроля симптоматической эволюции посредством анализа акустических и голосовых маркеров. Это позволит нам наблюдать эволюцию сенсорных маркеров, таких как акустические маркеры, в соответствии с симптоматической эволюцией. Это позволит проверить, коррелируют ли акустические маркеры с уровнем симптоматических нарушений и/или патологофизиологическими данными пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Auriane Gros, Pr
- Электронная почта: gros.a2@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция
- Рекрутинг
- Chu De Nice
-
Контакт:
- Justine LEMAIRE
- Номер телефона: +33492034778
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть мужчиной или женщиной старше 18 лет с диагнозом первичной прогрессирующей афазии.
- Доступен для сеансов лечения и тестирования.
- умею читать и говорить по-французски
- Будь правшой
Критерий исключения:
- Наличие нарушений развития нервной системы или недегенеративных неврологических расстройств.
- Постинсультная афазия
- Речевые или когнитивные расстройства слишком серьезные, чтобы обеспечить выполнение задач или общение.
- ранее существовавшие психические расстройства; тяжелая депрессия, шизофрения
- Люди с кардиостимуляторами или металлическими имплантатами, эпилепсия
- Наличие заболевания, которое представляет собой противопоказание к tDCS.
- Активное употребление психотропных препаратов
- Лечение tDCS или TMS в течение последних 3 месяцев.
- Дополнительная языковая терапия
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ШАМ
|
Транскраниальную стимуляцию постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры не производят.
Электроды помещаются на череп и прикладывают небольшую, но непостоянную интенсивность.
|
|
Экспериментальный: tDCS
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током дорсолатеральной префронтальной коры будет осуществляться силой тока 1,5 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фланкерная задача
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 23-AOI-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .