Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset estoon ja aivojen toimintaan primaarisessa progressiivisessa afasiassa (Stim-APHA)
Primaarinen progressiivinen afasia (PPA) on fokaalinen dementia, jolle on tunnusomaista ensisijaisesti kielellisten kykyjen heikkeneminen ja kieleen liittyvät toimintahäiriöt.
Vaikka PPA on etenevä häiriö, ehdotetaan uusia tekniikoita, joilla yritetään aktivoida aivojen osia, joiden aiemmin uskottiin olevan mahdollisesti inaktiivisia "neuroplastisuuden" mahdollisuuden vuoksi. Tämä käsite viittaa aivomme modulaarisuuteen ja oppimispotentiaaliin. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio on tehokas neuromodulatorinen tekniikka, jossa pieni virta johdetaan osallistujan päänahkaan anodin ja katodin kohdistetulla sijoittelulla. tDCS:n positiivisen tai anodisen stimulaation oletetaan lisäävän hermosolujen aktiivisuutta elektrodin alla, kun taas katodisen stimulaation oletetaan tekevän päinvastoin.
Tämä projekti tarjoaa uusia näkemyksiä johtavien toimintojen taustalla olevan hermotoiminnan luonteesta ihmisillä, joilla on ensisijaisesti progressiivinen afasia verrattuna niihin, joilla ei ole. Odotamme löytävämme sähköfysiologisten vasteiden amplitudin pienemmän ja tarkkuuden primaarisesti etenevässä afasiassa terveisiin kontrolleihin verrattuna. Kun otetaan huomioon aikaisempien tutkimusten tulokset, jotka osoittavat tDCS-protokollien tehokkuuden afasian hoidossa, voimme odottaa niiden parantavan toimeenpanotoimintoja. Jos näin on, odotamme merkittävästi suurempia elektrofysiologisia vasteita stimulaatioistuntojen jälkeen verrattuna valeolosuhteisiin. Tällä projektilla on suuri kliininen merkitys. Tämä tutkimus parantaa nykyisiä PPA:n hoidossa käytettyjä terapeuttisia protokollia tarjoamalla kriittisiä havaintoja siitä, parantaako tDCS:n käyttö toimeenpanotoimintoja ja miten se. Ratkaisevaa on, että tutkimus edistää tietämystä toimeenpanotoiminnan heikkenemisestä PPA:n herkänä merkkiaineena ja kertoo meille tämän häiriön varhaisen havaitsemisen mahdollisuudesta. Samalla analysoimme mahdollisuutta hallita oireiden kehitystä akustisten ja laulumerkkien analyysin avulla. Tämä antaa meille mahdollisuuden tarkkailla sensoristen merkkien, kuten akustisten merkkien, kehitystä oireenmukaisen kehityksen mukaisesti. Näin voimme tarkistaa, korreloivatko akustiset merkkiaineet potilaan oireiden heikkenemisen ja/tai patologisten fysiologisten tietojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Auriane Gros, Pr
- Sähköposti: gros.a2@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Justine LEMAIRE
- Puhelinnumero: +33492034778
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias mies tai nainen, jolla on ensisijaisesti progressiivinen afasiadiagnoosi
- Saatavilla hoito- ja testausistuntoihin
- osaa lukea ja puhua ranskaa
- Ole oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Hermoston kehityshäiriöiden tai ei-degeneratiivisten neurologisten häiriöiden esiintyminen
- Aivohalvauksen jälkeinen afasia
- Kieli- tai kognitiiviset häiriöt ovat liian vakavia tehtävien suorittamiseen tai kommunikointiin
- Aiemmin olemassa olevat psykiatriset häiriöt; vaikea masennus, skitsofrenia
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin tai metalliset implantit, epilepsia
- Sellaisen sairauden olemassaolo, joka on tDCS:n vasta-aihe
- Psykotrooppisten lääkkeiden aktiivinen käyttö
- Hoito tDCS:llä tai TMS:llä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lisäkieliterapiaa
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: SHAM
|
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ei tehdä.
Elektrodit asetetaan kallolle ja kohdistetaan lievää, mutta ei-jatkuvaa intensiteettiä.
|
|
Kokeellinen: tDCS
|
Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tehdään 1,5 mA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Flankerin tehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Stroop tehtävä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-AOI-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .