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Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf Hemmung und Gehirnfunktion bei primär progressiver Aphasie (Stim-APHA)

4. November 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine fokale Demenz, die durch eine primäre Beeinträchtigung der Sprachfähigkeiten und mit der Sprache verbundene Funktionsstörungen gekennzeichnet ist.

Obwohl es sich bei PPA um eine fortschreitende Erkrankung handelt, werden neue Techniken vorgeschlagen, mit denen versucht werden soll, Teile des Gehirns zu aktivieren, die zuvor aufgrund der Möglichkeit einer „Neuroplastizität“ als potenziell inaktiv galten. Dieses Konzept bezieht sich auf die Modularität und das Lernpotenzial unseres Gehirns. Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine leistungsstarke neuromodulatorische Technik, bei der durch gezielte Positionierung einer Anode und einer Kathode ein kleiner Strom an die Kopfhaut des Teilnehmers angelegt wird. Die positive oder anodische Stimulation von tDCS soll die neuronale Aktivität unter der Elektrode steigern, während die kathodische Stimulation das Gegenteil bewirken soll.

Dieses Projekt wird neue Einblicke in die Natur der neuronalen Aktivität liefern, die den exekutiven Funktionen bei Menschen mit primär progressiver Aphasie im Vergleich zu Menschen ohne primäre progressive Aphasie zugrunde liegt. Wir gehen davon aus, dass wir bei Menschen mit primär progressiver Aphasie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine verringerte Amplitude elektrophysiologischer Reaktionen und eine geringere Genauigkeit feststellen werden. Angesichts der Ergebnisse früherer Studien, die die Wirksamkeit von tDCS-Protokollen bei der Behandlung von Aphasie belegen, können wir davon ausgehen, dass sie die exekutiven Funktionen verbessern. Wenn ja, erwarten wir deutlich stärkere elektrophysiologische Reaktionen nach Stimulationssitzungen im Vergleich zu Scheinbedingungen. Dieses Projekt ist von großer klinischer Relevanz. Diese Forschung wird aktuelle Therapieprotokolle zur Behandlung von PPA verbessern, indem sie entscheidende Erkenntnisse darüber liefert, ob und wie der Einsatz von tDCS die Exekutivfunktionen verbessert. Entscheidend ist, dass die Forschung das Wissen über den Rückgang der Exekutivfunktionen als sensiblen Marker für PPA erweitert und uns über die Möglichkeit einer Früherkennung dieser Störung informiert. Gleichzeitig werden wir die Möglichkeit analysieren, die symptomatische Entwicklung durch die Analyse akustischer und stimmlicher Marker zu steuern. Dies wird es uns ermöglichen, die Entwicklung sensorischer Marker wie akustischer Marker entsprechend der symptomatischen Entwicklung zu beobachten. Dadurch können wir überprüfen, ob akustische Marker mit dem Grad der symptomatischen Beeinträchtigung des Patienten und/oder pathologischen physiologischen Daten korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Justine LEMAIRE
          • Telefonnummer: +33492034778

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Mann oder eine Frau über 18 Jahre mit der Diagnose einer primär progressiven Aphasie
  • Verfügbar für Behandlungs- und Testsitzungen
  • kann Französisch lesen und sprechen
  • Seien Sie Rechtshänder

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen neurologischer Entwicklungsstörungen oder nicht degenerativer neurologischer Störungen
  • Aphasie nach Schlaganfall
  • Sprach- oder kognitive Störungen, die zu schwerwiegend sind, um die Aufgabenerfüllung oder Kommunikation zu ermöglichen
  • Vorbestehende psychiatrische Störungen; schwere Depression, Schizophrenie
  • Menschen mit Herzschrittmachern oder Metallimplantaten, Epilepsie
  • Vorliegen einer Erkrankung, die eine Kontraindikation für tDCS darstellt
  • Aktiver Gebrauch von Psychopharmaka
  • Behandlung mit tDCS oder TMS in den letzten 3 Monaten
  • Zusätzliche Sprachtherapie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: SCHEIN
Eine transkranielle Gleichstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex wird nicht durchgeführt. Die Elektroden werden auf dem Schädel platziert und eine leichte, aber nicht kontinuierliche Intensität ausgeübt.
Experimental: tDCS
Die transkranielle Gleichstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex erfolgt mit 1,5 mA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Woche
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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