- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06473714
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf Hemmung und Gehirnfunktion bei primär progressiver Aphasie (Stim-APHA)
Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine fokale Demenz, die durch eine primäre Beeinträchtigung der Sprachfähigkeiten und mit der Sprache verbundene Funktionsstörungen gekennzeichnet ist.
Obwohl es sich bei PPA um eine fortschreitende Erkrankung handelt, werden neue Techniken vorgeschlagen, mit denen versucht werden soll, Teile des Gehirns zu aktivieren, die zuvor aufgrund der Möglichkeit einer „Neuroplastizität“ als potenziell inaktiv galten. Dieses Konzept bezieht sich auf die Modularität und das Lernpotenzial unseres Gehirns. Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine leistungsstarke neuromodulatorische Technik, bei der durch gezielte Positionierung einer Anode und einer Kathode ein kleiner Strom an die Kopfhaut des Teilnehmers angelegt wird. Die positive oder anodische Stimulation von tDCS soll die neuronale Aktivität unter der Elektrode steigern, während die kathodische Stimulation das Gegenteil bewirken soll.
Dieses Projekt wird neue Einblicke in die Natur der neuronalen Aktivität liefern, die den exekutiven Funktionen bei Menschen mit primär progressiver Aphasie im Vergleich zu Menschen ohne primäre progressive Aphasie zugrunde liegt. Wir gehen davon aus, dass wir bei Menschen mit primär progressiver Aphasie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine verringerte Amplitude elektrophysiologischer Reaktionen und eine geringere Genauigkeit feststellen werden. Angesichts der Ergebnisse früherer Studien, die die Wirksamkeit von tDCS-Protokollen bei der Behandlung von Aphasie belegen, können wir davon ausgehen, dass sie die exekutiven Funktionen verbessern. Wenn ja, erwarten wir deutlich stärkere elektrophysiologische Reaktionen nach Stimulationssitzungen im Vergleich zu Scheinbedingungen. Dieses Projekt ist von großer klinischer Relevanz. Diese Forschung wird aktuelle Therapieprotokolle zur Behandlung von PPA verbessern, indem sie entscheidende Erkenntnisse darüber liefert, ob und wie der Einsatz von tDCS die Exekutivfunktionen verbessert. Entscheidend ist, dass die Forschung das Wissen über den Rückgang der Exekutivfunktionen als sensiblen Marker für PPA erweitert und uns über die Möglichkeit einer Früherkennung dieser Störung informiert. Gleichzeitig werden wir die Möglichkeit analysieren, die symptomatische Entwicklung durch die Analyse akustischer und stimmlicher Marker zu steuern. Dies wird es uns ermöglichen, die Entwicklung sensorischer Marker wie akustischer Marker entsprechend der symptomatischen Entwicklung zu beobachten. Dadurch können wir überprüfen, ob akustische Marker mit dem Grad der symptomatischen Beeinträchtigung des Patienten und/oder pathologischen physiologischen Daten korrelieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Auriane Gros, Pr
- E-Mail: gros.a2@chu-nice.fr
Studienorte
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Nice, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu De Nice
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Kontakt:
- Justine LEMAIRE
- Telefonnummer: +33492034778
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Mann oder eine Frau über 18 Jahre mit der Diagnose einer primär progressiven Aphasie
- Verfügbar für Behandlungs- und Testsitzungen
- kann Französisch lesen und sprechen
- Seien Sie Rechtshänder
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen neurologischer Entwicklungsstörungen oder nicht degenerativer neurologischer Störungen
- Aphasie nach Schlaganfall
- Sprach- oder kognitive Störungen, die zu schwerwiegend sind, um die Aufgabenerfüllung oder Kommunikation zu ermöglichen
- Vorbestehende psychiatrische Störungen; schwere Depression, Schizophrenie
- Menschen mit Herzschrittmachern oder Metallimplantaten, Epilepsie
- Vorliegen einer Erkrankung, die eine Kontraindikation für tDCS darstellt
- Aktiver Gebrauch von Psychopharmaka
- Behandlung mit tDCS oder TMS in den letzten 3 Monaten
- Zusätzliche Sprachtherapie
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: SCHEIN
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Eine transkranielle Gleichstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex wird nicht durchgeführt.
Die Elektroden werden auf dem Schädel platziert und eine leichte, aber nicht kontinuierliche Intensität ausgeübt.
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Experimental: tDCS
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Die transkranielle Gleichstromstimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex erfolgt mit 1,5 mA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Woche
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6 Woche
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Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: 6 Woche
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Neurodegenerative Krankheiten
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Frontotemporale Lobärdegeneration
- Aphasie
- Frontotemporale Demenz
- Aphasie, primär progressiv
- Wählen Sie Krankheit des Gehirns
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-AOI-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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