Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na hamowanie i funkcjonowanie mózgu w pierwotnej postępującej afazji (Stim-APHA)

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pierwotnie postępująca afazja (PPA) to ogniskowe otępienie charakteryzujące się pierwotnym upośledzeniem zdolności językowych i zaburzeniami funkcjonalnymi związanymi z językiem.

Chociaż PPA jest zaburzeniem postępującym, proponowane są nowe techniki mające na celu próbę aktywacji części mózgu, które wcześniej uważano za potencjalnie nieaktywne ze względu na możliwość wystąpienia „neuroplastyczności”. Koncepcja ta odnosi się do modułowości i potencjału uczenia się naszego mózgu. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest potężną techniką neuromodulacyjną, podczas której do skóry głowy uczestnika przykładany jest niewielki prąd poprzez ukierunkowane ustawienie anody i katody. Dodatnia lub anodowa stymulacja tDCS ma zwiększać aktywność neuronów pod elektrodą, podczas gdy stymulacja katodowa ma działać odwrotnie.

Projekt ten zapewni nowy wgląd w naturę aktywności neuronowej leżącej u podstaw funkcji wykonawczych u osób z pierwotną afazją postępującą w porównaniu z osobami bez niej. Spodziewamy się, że u osób z pierwotną postępującą afazją w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną zaobserwujemy zmniejszoną amplitudę odpowiedzi elektrofizjologicznych i niższą dokładność. Biorąc pod uwagę wyniki poprzednich badań wykazujących skuteczność protokołów tDCS w leczeniu afazji, można oczekiwać, że poprawią one funkcje wykonawcze. Jeśli tak, spodziewamy się znacznie większych reakcji elektrofizjologicznych po sesjach stymulacyjnych w porównaniu z warunkami pozorowanymi. Projekt ten ma ogromne znaczenie kliniczne. Badania te udoskonalą obecne protokoły terapeutyczne stosowane w leczeniu PPA, dostarczając kluczowych wniosków na temat tego, czy i w jaki sposób zastosowanie tDCS poprawia funkcje wykonawcze. Co najważniejsze, badania pogłębią wiedzę na temat pogorszenia funkcji wykonawczych jako czułego markera PPA, informując o możliwości wczesnego wykrycia tego zaburzenia. Jednocześnie przeanalizujemy możliwość kontrolowania ewolucji symptomatologicznej poprzez analizę markerów akustycznych i wokalnych. Umożliwi nam to obserwację ewolucji markerów sensorycznych, takich jak markery akustyczne, zgodnie z ewolucją symptomatologiczną. Dzięki temu będziemy mogli sprawdzić, czy markery akustyczne korelują ze stopniem upośledzenia symptomatologicznego i/lub patologicznymi danymi fizjologicznymi pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Justine LEMAIRE
          • Numer telefonu: +33492034778

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być mężczyzną lub kobietą w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaną pierwotną postępującą afazją
  • Możliwość sesji terapeutycznych i testowych
  • potrafi czytać i mówić po francusku
  • Bądź praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń neurorozwojowych lub niezdegeneracyjnych zaburzeń neurologicznych
  • Afazja poudarowa
  • Zaburzenia języka lub funkcji poznawczych są zbyt poważne, aby umożliwić wykonywanie zadań lub komunikację
  • Istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne; ciężka depresja, schizofrenia
  • Osoby z rozrusznikami serca lub metalowymi implantami, epilepsja
  • Obecność stanu chorobowego stanowiącego przeciwwskazanie do tDCS
  • Aktywne używanie leków psychotropowych
  • Leczenie tDCS lub TMS w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Dodatkowa terapia językowa
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: POZORNY
Nie zostanie przeprowadzona przezczaszkowa stymulacja prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej. Elektrody umieszcza się na czaszce i przykłada się niewielką, ale nieciągłą intensywność.
Eksperymentalny: tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym grzbietowo-bocznej kory przedczołowej zostanie przeprowadzona przy natężeniu 1,5 mA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadanie Flankera
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 6 tydzień
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj