Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på hæmning og hjernefunktion ved primær progressiv afasi (Stim-APHA)

4. november 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Primær progressiv afasi (PPA) er en fokal demens karakteriseret ved primær svækkelse af sproglige evner og funktionsforstyrrelser forbundet med sprog.

Selvom PPA er en progressiv lidelse, bliver der foreslået nye teknikker til at forsøge at aktivere dele af hjernen, der tidligere menes at være potentielt inaktive på grund af muligheden for "neuroplasticitet". Dette koncept refererer til vores hjernes modularitet og læringspotentiale. Transkraniel jævnstrømsstimulering er en kraftfuld neuromodulatorisk teknik, hvor en lille strøm påføres deltagerens hovedbund gennem målrettet placering af en anode og en katode. Den positive eller anodale stimulering af tDCS formodes at øge neuronal aktivitet under elektroden, mens katodisk stimulering formodes at gøre det modsatte.

Dette projekt vil give ny indsigt i arten af ​​den neurale aktivitet, der ligger til grund for eksekutive funktioner hos mennesker med primær progressiv afasi sammenlignet med dem uden. Vi forventer at finde reduceret amplitude af elektrofysiologiske responser og lavere nøjagtighed hos personer med primær progressiv afasi sammenlignet med raske kontroller. I betragtning af resultaterne af tidligere undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​tDCS-protokoller i behandlingen af ​​afasi, kan vi forvente, at de forbedrer eksekutive funktioner. Hvis det er tilfældet, forventer vi betydeligt større elektrofysiologiske reaktioner efter stimulationssessioner sammenlignet med falske forhold. Dette projekt er af stor klinisk relevans. Denne forskning vil forbedre de nuværende terapeutiske protokoller, der anvendes i behandlingen af ​​PPA, ved at give kritiske resultater om, hvorvidt og hvordan brugen af ​​tDCS forbedrer eksekutive funktioner. Det er afgørende, at forskningen vil fremme viden om nedsat eksekutiv funktion som en følsom markør for PPA, og informere os om muligheden for tidlig opdagelse af denne lidelse. Samtidig vil vi analysere muligheden for at kontrollere symptomatologisk udvikling via analyse af akustiske og vokale markører. Dette vil gøre os i stand til at observere udviklingen af ​​sensoriske markører såsom akustiske markører i henhold til symptomatologisk udvikling. Dette vil gøre os i stand til at kontrollere, om akustiske markører korrelerer med patientens niveau af symptomatologisk svækkelse og/eller patologiske fysiologiske data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nice, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Justine LEMAIRE
          • Telefonnummer: +33492034778

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være en mand eller kvinde over 18 år med en primær progressiv afasidiagnose
  • Tilgængelig til behandling og testsessioner
  • kan læse og tale fransk
  • Vær højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neuroudviklingsforstyrrelser eller ikke-degenerative neurologiske lidelser
  • Afasi efter slagtilfælde
  • Sproglige eller kognitive forstyrrelser er for alvorlige til at tillade opgaveudførelse eller kommunikation
  • Eksisterende psykiatriske lidelser; svær depression, skizofreni
  • Mennesker med pacemakere eller metalimplantater, epilepsi
  • Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der repræsenterer en kontraindikation for tDCS
  • Aktiv brug af psykofarmaka
  • Behandling med tDCS eller TMS inden for de sidste 3 måneder
  • Yderligere sprogterapi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: FALSK
Transkraniel jævnstrømsstimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex vil ikke blive foretaget. Elektroderne placeres på kraniet, og der påføres en let, men ikke-kontinuerlig intensitet.
Eksperimentel: tDCS
Transkraniel jævnstrømsstimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex vil blive foretaget ved 1,5mA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flanker opgave
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Stroop opgave
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner