- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473714
Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på hæmning og hjernefunktion ved primær progressiv afasi (Stim-APHA)
Primær progressiv afasi (PPA) er en fokal demens karakteriseret ved primær svækkelse af sproglige evner og funktionsforstyrrelser forbundet med sprog.
Selvom PPA er en progressiv lidelse, bliver der foreslået nye teknikker til at forsøge at aktivere dele af hjernen, der tidligere menes at være potentielt inaktive på grund af muligheden for "neuroplasticitet". Dette koncept refererer til vores hjernes modularitet og læringspotentiale. Transkraniel jævnstrømsstimulering er en kraftfuld neuromodulatorisk teknik, hvor en lille strøm påføres deltagerens hovedbund gennem målrettet placering af en anode og en katode. Den positive eller anodale stimulering af tDCS formodes at øge neuronal aktivitet under elektroden, mens katodisk stimulering formodes at gøre det modsatte.
Dette projekt vil give ny indsigt i arten af den neurale aktivitet, der ligger til grund for eksekutive funktioner hos mennesker med primær progressiv afasi sammenlignet med dem uden. Vi forventer at finde reduceret amplitude af elektrofysiologiske responser og lavere nøjagtighed hos personer med primær progressiv afasi sammenlignet med raske kontroller. I betragtning af resultaterne af tidligere undersøgelser, der viser effektiviteten af tDCS-protokoller i behandlingen af afasi, kan vi forvente, at de forbedrer eksekutive funktioner. Hvis det er tilfældet, forventer vi betydeligt større elektrofysiologiske reaktioner efter stimulationssessioner sammenlignet med falske forhold. Dette projekt er af stor klinisk relevans. Denne forskning vil forbedre de nuværende terapeutiske protokoller, der anvendes i behandlingen af PPA, ved at give kritiske resultater om, hvorvidt og hvordan brugen af tDCS forbedrer eksekutive funktioner. Det er afgørende, at forskningen vil fremme viden om nedsat eksekutiv funktion som en følsom markør for PPA, og informere os om muligheden for tidlig opdagelse af denne lidelse. Samtidig vil vi analysere muligheden for at kontrollere symptomatologisk udvikling via analyse af akustiske og vokale markører. Dette vil gøre os i stand til at observere udviklingen af sensoriske markører såsom akustiske markører i henhold til symptomatologisk udvikling. Dette vil gøre os i stand til at kontrollere, om akustiske markører korrelerer med patientens niveau af symptomatologisk svækkelse og/eller patologiske fysiologiske data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Auriane Gros, Pr
- E-mail: gros.a2@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Kontakt:
- Justine LEMAIRE
- Telefonnummer: +33492034778
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være en mand eller kvinde over 18 år med en primær progressiv afasidiagnose
- Tilgængelig til behandling og testsessioner
- kan læse og tale fransk
- Vær højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neuroudviklingsforstyrrelser eller ikke-degenerative neurologiske lidelser
- Afasi efter slagtilfælde
- Sproglige eller kognitive forstyrrelser er for alvorlige til at tillade opgaveudførelse eller kommunikation
- Eksisterende psykiatriske lidelser; svær depression, skizofreni
- Mennesker med pacemakere eller metalimplantater, epilepsi
- Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der repræsenterer en kontraindikation for tDCS
- Aktiv brug af psykofarmaka
- Behandling med tDCS eller TMS inden for de sidste 3 måneder
- Yderligere sprogterapi
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: FALSK
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex vil ikke blive foretaget.
Elektroderne placeres på kraniet, og der påføres en let, men ikke-kontinuerlig intensitet.
|
|
Eksperimentel: tDCS
|
Transkraniel jævnstrømsstimulering af den dorsolaterale præfrontale cortex vil blive foretaget ved 1,5mA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flanker opgave
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Stroop opgave
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-AOI-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .