Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op remming en hersenfunctie bij primaire progressieve afasie (Stim-APHA)

4 november 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Primaire progressieve afasie (PPA) is een focale dementie die wordt gekenmerkt door primaire stoornissen in de taalvaardigheid en functionele stoornissen die verband houden met taal.

Hoewel PPA een progressieve aandoening is, worden er nieuwe technieken voorgesteld om te proberen delen van de hersenen te activeren waarvan eerder werd gedacht dat ze potentieel inactief waren, vanwege de mogelijkheid van "neuroplasticiteit". Dit concept verwijst naar de modulariteit en het leerpotentieel van onze hersenen. Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een krachtige neuromodulerende techniek, waarbij een kleine stroom op de hoofdhuid van de deelnemer wordt toegepast door de gerichte positionering van een anode en een kathode. De positieve of anodale stimulatie van tDCS zou de neuronale activiteit onder de elektrode moeten verhogen, terwijl kathodale stimulatie het tegenovergestelde zou moeten doen.

Dit project zal nieuwe inzichten verschaffen in de aard van de neurale activiteit die ten grondslag ligt aan executieve functies bij mensen met primaire progressieve afasie, vergeleken met mensen zonder. We verwachten een verminderde amplitude van elektrofysiologische reacties en een lagere nauwkeurigheid te vinden bij mensen met primaire progressieve afasie vergeleken met gezonde controles. Gezien de resultaten van eerdere onderzoeken die de werkzaamheid van tDCS-protocollen bij de behandeling van afasie aantonen, mogen we verwachten dat ze de uitvoerende functies zullen verbeteren. Als dat zo is, verwachten we significant grotere elektrofysiologische reacties na stimulatiesessies vergeleken met schijnomstandigheden. Dit project is van grote klinische relevantie. Dit onderzoek zal de huidige therapeutische protocollen die worden gebruikt bij de behandeling van PPA verbeteren door kritische bevindingen te verschaffen over de vraag of en hoe het gebruik van tDCS de uitvoerende functies verbetert. Cruciaal is dat het onderzoek de kennis over de achteruitgang van de executieve functies als gevoelige marker van PPA zal vergroten, en ons zal informeren over de mogelijkheid van vroege detectie van deze aandoening. Tegelijkertijd zullen we de mogelijkheid analyseren om de symptomatologische evolutie te controleren via de analyse van akoestische en vocale markers. Dit zal ons in staat stellen de evolutie van sensorische markers zoals akoestische markers te observeren volgens de symptomatologische evolutie. Dit zal ons in staat stellen om te controleren of akoestische markers correleren met het niveau van symptomatologische stoornissen en/of pathologische fysiologische gegevens van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk
        • Werving
        • Chu De Nice
        • Contact:
          • Justine LEMAIRE
          • Telefoonnummer: +33492034778

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een man of vrouw zijn ouder dan 18 jaar met een primaire progressieve afasiediagnose
  • Beschikbaar voor behandeling en testsessies
  • Frans kunnen lezen en spreken
  • Wees rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische ontwikkelingsstoornissen of niet-degeneratieve neurologische aandoeningen
  • Afasie na een beroerte
  • Taal- of cognitieve stoornissen die te ernstig zijn om taakuitvoering of communicatie mogelijk te maken
  • Reeds bestaande psychiatrische stoornissen; ernstige depressie, schizofrenie
  • Mensen met pacemakers of metalen implantaten, epilepsie
  • Aanwezigheid van een medische aandoening die een contra-indicatie voor tDCS vormt
  • Actief gebruik van psychofarmaca
  • Behandeling met tDCS of TMS in de afgelopen 3 maanden
  • Aanvullende taaltherapie
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: SCHOON
Er zal geen transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex plaatsvinden. De elektroden worden op de schedel geplaatst en er wordt een lichte maar niet-continue intensiteit toegepast.
Experimenteel: tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex zal plaatsvinden bij 1,5mA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flankerende taak
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Stroop-taak
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren