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Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na inibição e na função cerebral na afasia progressiva primária (Stim-APHA)

4 de novembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A afasia progressiva primária (APP) é uma demência focal caracterizada por comprometimento primário das habilidades de linguagem e distúrbios funcionais associados à linguagem.

Embora a PPA seja um distúrbio progressivo, novas técnicas estão sendo propostas para tentar ativar partes do cérebro que antes se pensava serem potencialmente inativas, devido à possibilidade de "neuroplasticidade". Este conceito refere-se à modularidade e ao potencial de aprendizagem do nosso cérebro. A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma técnica neuromoduladora poderosa, na qual uma pequena corrente é aplicada ao couro cabeludo do participante por meio do posicionamento direcionado de um ânodo e um cátodo. Supõe-se que a estimulação positiva ou anódica da ETCC aumente a atividade neuronal sob o eletrodo, enquanto a estimulação catódica supostamente faz o oposto.

Este projeto fornecerá novos insights sobre a natureza da atividade neural subjacente às funções executivas em pessoas com afasia progressiva primária em comparação com aquelas sem. Esperamos encontrar amplitude reduzida de respostas eletrofisiológicas e menor precisão em pessoas com afasia progressiva primária em comparação com controles saudáveis. Dados os resultados de estudos anteriores que mostram a eficácia dos protocolos de ETCC no tratamento da afasia, poderíamos esperar que melhorassem as funções executivas. Se assim for, esperamos respostas eletrofisiológicas significativamente maiores após sessões de estimulação em comparação com condições simuladas. Este projeto é de grande relevância clínica. Esta pesquisa irá melhorar os protocolos terapêuticos atuais usados ​​no tratamento da APP, fornecendo descobertas críticas sobre se e como o uso da ETCC melhora as funções executivas. Crucialmente, a pesquisa irá promover o conhecimento do declínio da função executiva como um marcador sensível da PPA, informando-nos sobre a possibilidade de detecção precoce deste distúrbio. Ao mesmo tempo, analisaremos a possibilidade de controlar a evolução sintomatológica através da análise de marcadores acústicos e vocais. Isto nos permitirá observar a evolução dos marcadores sensoriais, como os marcadores acústicos, de acordo com a evolução sintomatológica. Isso nos permitirá verificar se os marcadores acústicos se correlacionam com o nível de comprometimento sintomatológico do paciente e/ou dados fisiológicos patológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Nice, França
        • Recrutamento
        • Chu De Nice
        • Contato:
          • Justine LEMAIRE
          • Número de telefone: +33492034778

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser homem ou mulher com mais de 18 anos com diagnóstico de afasia progressiva primária
  • Disponível para sessões de tratamento e testes
  • capaz de ler e falar francês
  • Seja destro

Critério de exclusão:

  • Presença de distúrbios do neurodesenvolvimento ou distúrbios neurológicos não degenerativos
  • Afasia pós-AVC
  • Distúrbios de linguagem ou cognitivos muito graves para permitir o desempenho de tarefas ou a comunicação
  • Transtornos psiquiátricos pré-existentes; depressão grave, esquizofrenia
  • Pessoas com marca-passos ou implantes metálicos, epilepsia
  • Presença de uma condição médica que represente uma contraindicação à ETCC
  • Uso ativo de drogas psicotrópicas
  • Tratamento com ETCC ou EMT nos últimos 3 meses
  • Terapia de linguagem adicional
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: FARSA, FALSO
A estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex pré-frontal dorsolateral não será feita. Os eletrodos são colocados no crânio e uma intensidade leve, mas não contínua, é aplicada.
Experimental: tDCS
A estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex pré-frontal dorsolateral será feita a 1,5mA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tarefa de flanqueador
Prazo: 6 semanas
6 semanas
Tarefa Stroop
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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