- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473714
Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) na inibição e na função cerebral na afasia progressiva primária (Stim-APHA)
A afasia progressiva primária (APP) é uma demência focal caracterizada por comprometimento primário das habilidades de linguagem e distúrbios funcionais associados à linguagem.
Embora a PPA seja um distúrbio progressivo, novas técnicas estão sendo propostas para tentar ativar partes do cérebro que antes se pensava serem potencialmente inativas, devido à possibilidade de "neuroplasticidade". Este conceito refere-se à modularidade e ao potencial de aprendizagem do nosso cérebro. A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma técnica neuromoduladora poderosa, na qual uma pequena corrente é aplicada ao couro cabeludo do participante por meio do posicionamento direcionado de um ânodo e um cátodo. Supõe-se que a estimulação positiva ou anódica da ETCC aumente a atividade neuronal sob o eletrodo, enquanto a estimulação catódica supostamente faz o oposto.
Este projeto fornecerá novos insights sobre a natureza da atividade neural subjacente às funções executivas em pessoas com afasia progressiva primária em comparação com aquelas sem. Esperamos encontrar amplitude reduzida de respostas eletrofisiológicas e menor precisão em pessoas com afasia progressiva primária em comparação com controles saudáveis. Dados os resultados de estudos anteriores que mostram a eficácia dos protocolos de ETCC no tratamento da afasia, poderíamos esperar que melhorassem as funções executivas. Se assim for, esperamos respostas eletrofisiológicas significativamente maiores após sessões de estimulação em comparação com condições simuladas. Este projeto é de grande relevância clínica. Esta pesquisa irá melhorar os protocolos terapêuticos atuais usados no tratamento da APP, fornecendo descobertas críticas sobre se e como o uso da ETCC melhora as funções executivas. Crucialmente, a pesquisa irá promover o conhecimento do declínio da função executiva como um marcador sensível da PPA, informando-nos sobre a possibilidade de detecção precoce deste distúrbio. Ao mesmo tempo, analisaremos a possibilidade de controlar a evolução sintomatológica através da análise de marcadores acústicos e vocais. Isto nos permitirá observar a evolução dos marcadores sensoriais, como os marcadores acústicos, de acordo com a evolução sintomatológica. Isso nos permitirá verificar se os marcadores acústicos se correlacionam com o nível de comprometimento sintomatológico do paciente e/ou dados fisiológicos patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Auriane Gros, Pr
- E-mail: gros.a2@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- Justine LEMAIRE
- Número de telefone: +33492034778
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser homem ou mulher com mais de 18 anos com diagnóstico de afasia progressiva primária
- Disponível para sessões de tratamento e testes
- capaz de ler e falar francês
- Seja destro
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios do neurodesenvolvimento ou distúrbios neurológicos não degenerativos
- Afasia pós-AVC
- Distúrbios de linguagem ou cognitivos muito graves para permitir o desempenho de tarefas ou a comunicação
- Transtornos psiquiátricos pré-existentes; depressão grave, esquizofrenia
- Pessoas com marca-passos ou implantes metálicos, epilepsia
- Presença de uma condição médica que represente uma contraindicação à ETCC
- Uso ativo de drogas psicotrópicas
- Tratamento com ETCC ou EMT nos últimos 3 meses
- Terapia de linguagem adicional
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: FARSA, FALSO
|
A estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex pré-frontal dorsolateral não será feita.
Os eletrodos são colocados no crânio e uma intensidade leve, mas não contínua, é aplicada.
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Experimental: tDCS
|
A estimulação transcraniana por corrente contínua do córtex pré-frontal dorsolateral será feita a 1,5mA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tarefa de flanqueador
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Tarefa Stroop
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- 23-AOI-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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