Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på hemming og hjernefunksjon ved primær progressiv afasi (Stim-APHA)

4. november 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Primær progressiv afasi (PPA) er en fokal demens preget av primær svekkelse av språklige evner og funksjonsforstyrrelser knyttet til språk.

Selv om PPA er en progressiv lidelse, foreslås det nye teknikker for å prøve å aktivere deler av hjernen som tidligere ble antatt å være potensielt inaktive, på grunn av muligheten for "nevroplastisitet". Dette konseptet refererer til hjernens modularitet og læringspotensial. Transkraniell likestrømstimulering er en kraftig nevromodulerende teknikk, der en liten strøm påføres deltakerens hodebunn gjennom målrettet plassering av en anode og en katode. Den positive eller anodale stimuleringen av tDCS er ment å øke nevronal aktivitet under elektroden, mens katodisk stimulering er ment å gjøre det motsatte.

Dette prosjektet vil gi ny innsikt i arten av den nevrale aktiviteten som ligger til grunn for eksekutive funksjoner hos personer med primær progressiv afasi sammenlignet med de uten. Vi forventer å finne redusert amplitude av elektrofysiologiske responser og lavere nøyaktighet hos personer med primær progressiv afasi sammenlignet med friske kontroller. Gitt resultatene fra tidligere studier som viser effektiviteten av tDCS-protokoller i behandlingen av afasi, kan vi forvente at de forbedrer eksekutive funksjoner. I så fall forventer vi betydelig større elektrofysiologiske responser etter stimuleringsøkter sammenlignet med falske forhold. Dette prosjektet er av stor klinisk relevans. Denne forskningen vil forbedre gjeldende terapeutiske protokoller som brukes i behandlingen av PPA ved å gi kritiske funn om hvorvidt og hvordan bruken av tDCS forbedrer eksekutive funksjoner. Av avgjørende betydning vil forskningen fremme kunnskap om nedgang i eksekutiv funksjon som en sensitiv markør for PPA, og informere oss om muligheten for tidlig oppdagelse av denne lidelsen. Samtidig vil vi analysere muligheten for å kontrollere symptomatologisk evolusjon via analyse av akustiske og vokale markører. Dette vil gjøre oss i stand til å observere utviklingen av sensoriske markører som akustiske markører i henhold til symptomatologisk evolusjon. Dette vil gjøre oss i stand til å sjekke om akustiske markører korrelerer med pasientens nivå av symptomatologisk svekkelse og/eller patologiske fysiologiske data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nice, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Ta kontakt med:
          • Justine LEMAIRE
          • Telefonnummer: +33492034778

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være en mann eller kvinne over 18 år med en primær progressiv afasidiagnose
  • Tilgjengelig for behandling og testing
  • kan lese og snakke fransk
  • Vær høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevroutviklingsforstyrrelser eller ikke-degenerative nevrologiske lidelser
  • Post-slag afasi
  • Språk- eller kognitive forstyrrelser er for alvorlige til å tillate oppgaveutførelse eller kommunikasjon
  • Pre-eksisterende psykiatriske lidelser; alvorlig depresjon, schizofreni
  • Personer med pacemakere eller metallimplantater, epilepsi
  • Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som representerer en kontraindikasjon for tDCS
  • Aktiv bruk av psykofarmaka
  • Behandling med tDCS eller TMS de siste 3 månedene
  • Ekstra språkterapi
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: SHAM
Transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex vil ikke bli gjort. Elektrodene plasseres på skallen og en liten, men ikke-kontinuerlig intensitet påføres.
Eksperimentell: tDCS
Transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex vil bli gjort ved 1,5mA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flankeroppgave
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Stroop-oppgave
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere