- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473714
Effekter av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på hemming og hjernefunksjon ved primær progressiv afasi (Stim-APHA)
Primær progressiv afasi (PPA) er en fokal demens preget av primær svekkelse av språklige evner og funksjonsforstyrrelser knyttet til språk.
Selv om PPA er en progressiv lidelse, foreslås det nye teknikker for å prøve å aktivere deler av hjernen som tidligere ble antatt å være potensielt inaktive, på grunn av muligheten for "nevroplastisitet". Dette konseptet refererer til hjernens modularitet og læringspotensial. Transkraniell likestrømstimulering er en kraftig nevromodulerende teknikk, der en liten strøm påføres deltakerens hodebunn gjennom målrettet plassering av en anode og en katode. Den positive eller anodale stimuleringen av tDCS er ment å øke nevronal aktivitet under elektroden, mens katodisk stimulering er ment å gjøre det motsatte.
Dette prosjektet vil gi ny innsikt i arten av den nevrale aktiviteten som ligger til grunn for eksekutive funksjoner hos personer med primær progressiv afasi sammenlignet med de uten. Vi forventer å finne redusert amplitude av elektrofysiologiske responser og lavere nøyaktighet hos personer med primær progressiv afasi sammenlignet med friske kontroller. Gitt resultatene fra tidligere studier som viser effektiviteten av tDCS-protokoller i behandlingen av afasi, kan vi forvente at de forbedrer eksekutive funksjoner. I så fall forventer vi betydelig større elektrofysiologiske responser etter stimuleringsøkter sammenlignet med falske forhold. Dette prosjektet er av stor klinisk relevans. Denne forskningen vil forbedre gjeldende terapeutiske protokoller som brukes i behandlingen av PPA ved å gi kritiske funn om hvorvidt og hvordan bruken av tDCS forbedrer eksekutive funksjoner. Av avgjørende betydning vil forskningen fremme kunnskap om nedgang i eksekutiv funksjon som en sensitiv markør for PPA, og informere oss om muligheten for tidlig oppdagelse av denne lidelsen. Samtidig vil vi analysere muligheten for å kontrollere symptomatologisk evolusjon via analyse av akustiske og vokale markører. Dette vil gjøre oss i stand til å observere utviklingen av sensoriske markører som akustiske markører i henhold til symptomatologisk evolusjon. Dette vil gjøre oss i stand til å sjekke om akustiske markører korrelerer med pasientens nivå av symptomatologisk svekkelse og/eller patologiske fysiologiske data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Auriane Gros, Pr
- E-post: gros.a2@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- Chu De Nice
-
Ta kontakt med:
- Justine LEMAIRE
- Telefonnummer: +33492034778
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en mann eller kvinne over 18 år med en primær progressiv afasidiagnose
- Tilgjengelig for behandling og testing
- kan lese og snakke fransk
- Vær høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevroutviklingsforstyrrelser eller ikke-degenerative nevrologiske lidelser
- Post-slag afasi
- Språk- eller kognitive forstyrrelser er for alvorlige til å tillate oppgaveutførelse eller kommunikasjon
- Pre-eksisterende psykiatriske lidelser; alvorlig depresjon, schizofreni
- Personer med pacemakere eller metallimplantater, epilepsi
- Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som representerer en kontraindikasjon for tDCS
- Aktiv bruk av psykofarmaka
- Behandling med tDCS eller TMS de siste 3 månedene
- Ekstra språkterapi
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: SHAM
|
Transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex vil ikke bli gjort.
Elektrodene plasseres på skallen og en liten, men ikke-kontinuerlig intensitet påføres.
|
|
Eksperimentell: tDCS
|
Transkraniell likestrømstimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex vil bli gjort ved 1,5mA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flankeroppgave
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 23-AOI-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .