Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na inhibici a funkci mozku u primární progresivní afázie (Stim-APHA)

4. listopadu 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Primární progresivní afázie (PPA) je fokální demence charakterizovaná primárním poškozením jazykových schopností a funkčními poruchami spojenými s jazykem.

Ačkoli PPA je progresivní porucha, jsou navrhovány nové techniky, které se snaží aktivovat části mozku, o kterých se dříve myslelo, že jsou potenciálně neaktivní, kvůli možnosti „neuroplasticity“. Tento koncept se týká modularity našeho mozku a potenciálu učení. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je výkonná neuromodulační technika, při které je malý proud aplikován na pokožku hlavy účastníka prostřednictvím cíleného umístění anody a katody. Pozitivní nebo anodická stimulace tDCS má zvýšit aktivitu neuronů pod elektrodou, zatímco katodická stimulace má působit opačně.

Tento projekt poskytne nové poznatky o povaze nervové aktivity, která je základem exekutivních funkcí u lidí s primární progresivní afázií ve srovnání s těmi bez. Očekáváme, že najdeme sníženou amplitudu elektrofyziologických odpovědí a nižší přesnost u lidí s primární progresivní afázií ve srovnání se zdravými kontrolami. Vzhledem k výsledkům předchozích studií ukazujících účinnost protokolů tDCS v léčbě afázie bychom mohli očekávat, že zlepší exekutivní funkce. Pokud ano, očekáváme významně větší elektrofyziologické odezvy po stimulačních sezeních ve srovnání se simulovanými stavy. Tento projekt má velký klinický význam. Tento výzkum zlepší současné terapeutické protokoly používané při léčbě PPA tím, že poskytne kritická zjištění o tom, zda a jak použití tDCS zlepšuje výkonné funkce. Zásadní je, že výzkum posune poznatky o úbytku exekutivních funkcí jako citlivého markeru PPA a informuje nás o možnosti včasné detekce této poruchy. Zároveň budeme analyzovat možnost kontroly symptomatologického vývoje pomocí analýzy akustických a vokálních markerů. To nám umožní sledovat vývoj senzorických markerů, jako jsou akustické markery, podle symptomatologického vývoje. To nám umožní zkontrolovat, zda akustické markery korelují s mírou symptomatologického postižení pacienta a/nebo s patologickými fyziologickými údaji.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Nice, Francie
        • Nábor
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
          • Justine LEMAIRE
          • Telefonní číslo: +33492034778

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být muž nebo žena starší 18 let s primární diagnózou progresivní afázie
  • K dispozici pro ošetření a testování
  • umí číst a mluvit francouzsky
  • Buďte pravák

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neurovývojových poruch nebo nedegenerativních neurologických poruch
  • Afázie po mrtvici
  • Jazykové nebo kognitivní poruchy jsou příliš závažné na to, aby umožňovaly plnění úkolů nebo komunikaci
  • Preexistující psychiatrické poruchy; těžká deprese, schizofrenie
  • Lidé s kardiostimulátorem nebo kovovými implantáty, epilepsie
  • Přítomnost zdravotního stavu, který představuje kontraindikaci tDCS
  • Aktivní užívání psychofarmak
  • Léčba pomocí tDCS nebo TMS v posledních 3 měsících
  • Dodatečná jazyková terapie
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: FALEŠNÝ
Transkraniální stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu stejnosměrným proudem nebude provedena. Elektrody se umístí na lebku a aplikuje se mírná, ale nesouvislá intenzita.
Experimentální: tDCS
Transkraniální stejnosměrná stimulace dorzolaterálního prefrontálního kortexu bude provedena při 1,5 mA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Flanker úkol
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Stroopův úkol
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Auriane Gros, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit