レミフェンタニルによる治療後に誘発される痛みに対する感受性の増加に対するケタラールKまたはデクスメデトミジンの効果の比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者におけるレミフェンタニルによる治療後に誘発される疼痛に対する感受性の増加に対するケタラールまたはデクスメデトミジンの効果の比較
調査の概要
詳細な説明
鎮痛は麻酔の柱の 1 つです。 長年にわたり、アヘン剤は鎮痛剤の基本成分でした。 これらの物質は鎮痛に効果があるため、過剰使用が引き起こされ、その結果、これらの薬物の過剰使用による中毒、罹患率、死亡率が世界的に蔓延しました。 アヘン剤の使用量の削減を実現するための選択肢には、レミフェンタニルなど、より予測可能な薬理学的プロファイルと短い半減期を持つ薬剤の使用が含まれます。 このアヘン剤はモルヒネよりも強力で、半減期は数分以内に留まり、長時間点滴しても蓄積されません。 したがって、特に長時間の麻酔にはレミフェンタニルの使用が理想的であると考えられます。
レミフェンタニルによる治療後の重篤な合併症の 1 つは、痛みに対する感受性の増加 [痛覚過敏] の出現です。これは、痛みに対する中枢過敏症に起因し、神経系における痛みの感覚受容体の刺激 (侵害受容性感作) によって発現されます。 アヘン剤やレミフェンタニルによる治療後に痛みに対する過敏性が高まった後の痛みの感覚を軽減するために、ケタラールやデクスメデトミジンなどの補完的な治療法が提供されました。 この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術の候補となる患者において、レミフェンタニルによる治療後の痛みに対する感受性の増加を軽減するケタラールまたはデクスメデトミジンの能力を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Bar Yehuda, PhD
- 電話番号：972528981004
- メール：sarabar1@shamir.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- 電話番号：972537346186
- メール：ZoyaC@shamir.gov.il
研究場所
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Be'er Ya'aqov、イスラエル、70300
- 募集
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
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コンタクト：
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- 電話番号：972537346186
- メール：ZoyaC@shamir.gov.il
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コンタクト：
- Sara Bar Yehuda, PhD
- 電話番号：972528981004
- メール：sarabar1@shamur.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けようとしている患者
除外基準:
- 麻酔過敏症の患者 定期的に治療を受けている慢性疼痛の患者 緊急手術の患者 虚血性心疾患の患者 徐脈がわかっている患者 ペースメーカーを使用している患者 アヘン剤の長期使用 腎臓/肝機能の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ケタラル
すべての患者は、2 mcg/kg の用量でフェンタニル、0.6 mg/kg の用量でロクロニウム、手術中にイソフルラン、および終了 30 分前に 0.2 ～ 0.25 mcg/kg/分の用量でレミフェンタニルを使用して全身麻酔を受けます。手術後は、モルヒネが 0.1 mg/kg の用量で投与されます。 各患者は手術中にパラセタモールを投与されます。 全身麻酔に加えて、ケタラール群の患者は、導入時は0.3 mg/kgの用量でケタラールのボーラス投与＋プロポフォールおよびフェンタニルを投与され、手術中は5 mcg/kgの用量でケタラールが継続投与される。分。 |
麻酔の導入と維持のために医学的に使用される解離性麻酔薬
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
全身麻酔に加えて、デクスメデトミジン群の患者は、導入時に0.3 mg/kgの用量でケタラールのボーラス投与+プロポフォールおよびフェンタニルを投与され、手術中は5 mcg/kg/kgの用量でケタラールを継続投与される。分。 全身麻酔に加えて、デクスメデトミジン群の患者には、0.5 mg/kgの用量で15分間のデクスメデトミジンのボーラス投与+プロポフォールおよびフェンタニルが投与され、手術中は0.3 mcg/kgの用量でデクスメデトミジンが継続的に投与されます。 kg/時間。 |
鎮静のために使用される脳の特定の部分のα2アドレナリン受容体のアゴニスト
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：麻酔終了後最大 2 時間
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痛みのレベルの記録は、Visual Analogue Scaleを使用して作成されます。
スコアは、0 - 「痛みなし」から 10 - 「最も高い痛み」の間の 10 cm の線上にマークを付けることによって決定されます。
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麻酔終了後最大 2 時間
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鎮痛剤の摂取
時間枠：麻酔終了後最大 2 時間
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痛みを和らげるためのモルヒネによる治療
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麻酔終了後最大 2 時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sara Bar Yehuda, PhD、Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0173-23-ASF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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