Сравнение влияния К-кеталара или дексмедетомидина на повышенную чувствительность к боли, вызванную лечением ремифентанилом
Сравнение влияния кеталара или дексмедетомидина на повышенную чувствительность к боли, вызванную лечением ремифентанилом, у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анальгезия является одним из столпов анестезии. В течение многих лет опиаты были основным ингредиентом для облегчения боли. Эффективность этих веществ в облегчении боли привела к их чрезмерному употреблению, что привело к глобальной эпидемии зависимости, заболеваемости и смертности из-за чрезмерного употребления этих препаратов. Некоторые из вариантов снижения потребления опиатов включают использование препаратов с более предсказуемым фармакологическим профилем и коротким периодом полувыведения, таких как ремифентанил. Этот опиат сильнее морфия, и период его полураспада сохраняется в течение нескольких минут, без накопления даже после длительной инфузии. Поэтому представляется, что применение ремифентанила идеально, особенно при длительной анестезии.
Одним из тяжелых осложнений после лечения Ремифентанилом является появление повышенной чувствительности к боли [гипералгезии], которая возникает в результате центральной чувствительности к боли и выражается стимуляцией сенсорных рецепторов боли в нервной системе (ноцицептивная сенсибилизация). Для облегчения болевых ощущений вследствие повышенной болевой чувствительности после лечения опиатами, а также ремифентанилом были предложены дополнительные методы лечения, такие как кеталар и дексмедетомидин. В этом исследовании будет сравниваться способность кеталара или дексмедетомидина снижать повышенную чувствительность к боли после лечения ремифентанилом у пациентов, которым показана лапароскопическая холецистэктомия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Bar Yehuda, PhD
- Номер телефона: 972528981004
- Электронная почта: sarabar1@shamir.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Номер телефона: 972537346186
- Электронная почта: ZoyaC@shamir.gov.il
Места учебы
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
-
Контакт:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Номер телефона: 972537346186
- Электронная почта: ZoyaC@shamir.gov.il
-
Контакт:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- Номер телефона: 972528981004
- Электронная почта: sarabar1@shamur.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит алапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Пациенты с чувствительностью к анестетикам Пациенты с хронической болью, находящиеся на регулярном лечении Срочная операция Пациенты с ишемической болезнью сердца Пациенты с известной брадикардией Пациенты с кардиостимулятором Длительное употребление опиатов Проблемы с функцией почек/печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кеталар
Всем пациентам будет проведена общая анестезия с использованием фентанила в дозе 2 мкг/кг, рокурония в дозе 0,6 мг/кг, изофлурана во время операции и ремифентанила в дозе 0,2-0,25 мкг/кг/мин за 30 минут до окончания. После операции морфин будет введен в дозе 0,1 мг/кг. Во время операции каждый пациент получит парацетамол. Помимо общей анестезии, пациенты группы Кеталара также будут получать болюсное введение Кеталара в дозе 0,3 мг/кг при индукции + пропофол и фентанил, а во время операции - непрерывный прием Кеталара в дозе 5 мкг/кг/. минута. |
диссоциативный анестетик, используемый в медицине для индукции и поддержания анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Помимо общей анестезии, пациенты группы дексмедетомидина также будут получать болюсное введение Кеталара в дозе 0,3 мг/кг при индукции + пропофол и фентанил, а во время операции - непрерывный прием Кеталара в дозе 5 мкг/кг. минута. Пациенты группы Дексмедетомидина, помимо общей анестезии, также получают болюсно дексмедетомидин в дозе 0,5 мг/кг в течение пятнадцати минут + пропофол и фентанил, а во время операции непрерывно дексмедетомидин в дозе 0,3 мкг/кг. кг/час. |
агонист α2-адренергических рецепторов в определенных частях мозга, используемый для седации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: До двух часов после окончания процесса анестезии
|
Запись уровня боли будет производиться с использованием визуально-аналоговой шкалы.
Оценка определяется путем отметки на 10-сантиметровой линии от 0 – «нет боли» до 10 – «самая сильная боль».
|
До двух часов после окончания процесса анестезии
|
|
Употребление обезболивающего
Временное ограничение: До двух часов после окончания процесса анестезии
|
Лечение морфием для облегчения боли
|
До двух часов после окончания процесса анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Кетамин
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 0173-23-ASF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .