Comparação do efeito de K Ketalar ou Dexmedetomidina no aumento da sensibilidade à dor induzida após tratamento com remifentanil
Comparação do efeito de Ketalar ou Dexmedetomidina no aumento da sensibilidade à dor induzida após tratamento com remifentanil em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia é um dos pilares da anestesia. Durante muitos anos, os opiáceos foram o ingrediente básico no alívio da dor. A eficácia destas substâncias no alívio da dor fez com que fossem utilizadas em excesso, o que resultou numa epidemia global de dependência, morbilidade e mortalidade devido ao uso excessivo destas drogas. Algumas das opções para conseguir uma redução no uso de opiáceos incluem o uso de medicamentos com perfil farmacológico mais previsível e meia-vida curta, como o Remifentanil. Este opiáceo é mais forte que a Morfina e sua meia-vida permanece em poucos minutos, sem acúmulo mesmo após infusão prolongada. Portanto, parece que o uso do remifentanil é ideal, principalmente para anestesia prolongada.
Uma das complicações graves após o tratamento com Remifentanil é o aparecimento de aumento da sensibilidade à dor [hiperalgesia], que resulta de uma sensibilidade central à dor e é expressa pela estimulação de receptores sensoriais para dor no sistema nervoso (sensibilização nociceptiva). Para aliviar a sensação de dor após o aumento da sensibilidade à dor após o tratamento com opiáceos, bem como com Remifentanil, foram oferecidos tratamentos complementares, como Ketalar e dexmedetomidina. Este estudo irá comparar a capacidade de Ketalar ou Dexmedetomidina em aliviar o aumento da sensibilidade à dor após o tratamento com Remifentanil em pacientes candidatos à colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Bar Yehuda, PhD
- Número de telefone: 972528981004
- E-mail: sarabar1@shamir.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Número de telefone: 972537346186
- E-mail: ZoyaC@shamir.gov.il
Locais de estudo
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Recrutamento
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
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Contato:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Número de telefone: 972537346186
- E-mail: ZoyaC@shamir.gov.il
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Contato:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- Número de telefone: 972528981004
- E-mail: sarabar1@shamur.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes prestes a serem submetidos à colecistectomia alaparoscópica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com sensibilidade ao anestésico Pacientes com dor crônica e em tratamento regular Cirurgia de urgência Pacientes com cardiopatia isquêmica Pacientes com bradicardia conhecida Pacientes com marca-passo Uso prolongado de opiáceos Problemas de função renal/hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ketalar
Todos os pacientes serão submetidos à anestesia geral com Fentanil na dose de 2 mcg/kg, Rocurônio na dose de 0,6 mg/kg, Isoflurano durante a cirurgia e Remifentanil na dose de 0,2-0,25 mcg/kg/min, 30 minutos antes do término da operação, a Morfina será administrada na dose de 0,1 mg/kg. Cada paciente receberá paracetamol durante a cirurgia. Além da anestesia geral, os pacientes do grupo Ketalar também receberão bolus de Ketalar na dose de 0,3 mg/kg na indução + Propofol e Fentanil e durante a operação, Ketalar contínuo na dose de 5 mcg/kg/ minuto. |
um anestésico dissociativo usado clinicamente para indução e manutenção da anestesia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Além da anestesia geral, os pacientes do grupo Dexmedetomidina também receberão bolus de Ketalar na dose de 0,3 mg/kg na indução + Propofol e Fentanil e durante a operação, Ketalar contínuo na dose de 5 mcg/kg/ minuto. Além da anestesia geral, os pacientes do grupo Dexmedetomidina também receberão bolus de Dexmedetomidina na dose de 0,5 mg/kg por quinze minutos + Propofol e Fentanil, e durante a operação, Dexmedetomidina contínua na dose de 0,3 mcg/ kg/hora. |
um agonista dos receptores α2-adrenérgicos em certas partes do cérebro usado para sedação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor
Prazo: Até duas horas após o término do processo anestésico
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Será feito um registro do nível de dor por meio da Escala Visual Analógica.
A pontuação é determinada marcando-se em uma linha de 10 cm entre 0 – “sem dor” e 10 – “maior dor”.
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Até duas horas após o término do processo anestésico
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Consumo de analgésicos
Prazo: Até duas horas após o término do processo anestésico
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Tratamento com morfina para alívio da dor
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Até duas horas após o término do processo anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 0173-23-ASF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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