Comparación del efecto de K Ketalar o dexmedetomidina sobre el aumento de la sensibilidad al dolor inducido después del tratamiento con remifentanilo
Comparación del efecto de Ketalar o dexmedetomidina sobre el aumento de la sensibilidad al dolor inducido después del tratamiento con remifentanilo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia es uno de los pilares de la anestesia. Durante muchos años, los opiáceos fueron el ingrediente básico para aliviar el dolor. La eficacia de estas sustancias para aliviar el dolor provocó que se abusaran de ellas, lo que provocó una epidemia mundial de adicción, morbilidad y mortalidad debido al uso excesivo de estas drogas. Algunas de las opciones para lograr una reducción en el uso de opiáceos incluyen el uso de medicamentos con un perfil farmacológico más predecible y una vida media corta, como el remifentanilo. Este opiáceo es más fuerte que la morfina y su vida media se mantiene en unos pocos minutos, sin acumulación incluso después de una infusión prolongada. Por tanto, parece que el uso de remifentanilo es ideal, especialmente para anestesia prolongada.
Una de las complicaciones graves tras el tratamiento con remifentanilo es la aparición de una mayor sensibilidad al dolor [hiperalgesia] que resulta de una sensibilidad central al dolor y se expresa mediante la estimulación de los receptores sensoriales del dolor en el sistema nervioso (sensibilización nociceptiva). Para aliviar la sensación de dolor tras el aumento de la sensibilidad al dolor tras el tratamiento con opiáceos, así como con remifentanilo, se ofrecieron tratamientos complementarios, como Ketalar y dexmedetomidina. Este estudio comparará la capacidad de Ketalar o Dexmedetomidina para aliviar el aumento de la sensibilidad al dolor después del tratamiento con remifentanilo en pacientes candidatos a colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Bar Yehuda, PhD
- Número de teléfono: 972528981004
- Correo electrónico: sarabar1@shamir.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Número de teléfono: 972537346186
- Correo electrónico: ZoyaC@shamir.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
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Contacto:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Número de teléfono: 972537346186
- Correo electrónico: ZoyaC@shamir.gov.il
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Contacto:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- Número de teléfono: 972528981004
- Correo electrónico: sarabar1@shamur.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están a punto de ser sometidos a colecistectomía alparoscópica bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sensibilidad al anestésico Pacientes con dolor crónico que están en tratamiento regular Cirugía urgente Pacientes con cardiopatía isquémica Pacientes con bradicardia conocida Pacientes con marcapasos Uso prolongado de opiáceos Problemas de función renal/hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ketalar
Todos los pacientes serán sometidos a anestesia general utilizando fentanilo a una dosis de 2 mcg/kg, rocuronio a una dosis de 0,6 mg/kg, isoflurano durante la cirugía y remifentanilo a una dosis de 0,2-0,25 mcg/kg/min, 30 minutos antes del final. de la operación, se administrará morfina a una dosis de 0,1 mg/kg. Cada paciente recibirá paracetamol durante la cirugía. Además de la anestesia general, los pacientes del grupo Ketalar también recibirán un bolo de Ketalar a una dosis de 0,3 mg/kg en inducción + Propofol y Fentanilo y durante la operación, Ketalar continuo a una dosis de 5 mcg/kg/ minuto. |
un anestésico disociativo utilizado médicamente para la inducción y el mantenimiento de la anestesia
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexmedetomidina
Además de la anestesia general, los pacientes del grupo de Dexmedetomidina también recibirán un bolo de Ketalar a una dosis de 0,3 mg/kg en inducción + Propofol y Fentanilo y durante la operación, Ketalar continuo a una dosis de 5 mcg/kg/ minuto. Además de la anestesia general, los pacientes del grupo de Dexmedetomidina también recibirán un bolo de Dexmedetomidina a dosis de 0,5 mg/kg durante quince minutos + Propofol y Fentanilo, y durante la operación, Dexmedetomidina continua a dosis de 0,3 mcg/ kg/hora. |
un agonista de los receptores adrenérgicos α2 en ciertas partes del cerebro que se usa para sedación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Hasta dos horas después de finalizar el proceso de anestesia
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Se realizará un registro del nivel de dolor mediante la Escala Visual Analógica.
La puntuación se determina marcando en una línea de 10 cm entre 0 - "sin dolor" y 10 - "el dolor más intenso".
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Hasta dos horas después de finalizar el proceso de anestesia
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Hasta dos horas después de finalizar el proceso de anestesia
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Tratamiento con morfina para aliviar el dolor.
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Hasta dos horas después de finalizar el proceso de anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 0173-23-ASF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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