Comparaison de l'effet du K Ketalar ou de la dexmédétomidine sur la sensibilité accrue à la douleur induite après un traitement par le rémifentanil
Comparaison de l'effet du kétalar ou de la dexmédétomidine sur la sensibilité accrue à la douleur induite après un traitement par rémifentanil chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie est l'un des piliers de l'anesthésie. Pendant de nombreuses années, les opiacés ont été l’ingrédient de base du soulagement de la douleur. L’efficacité de ces substances pour soulager la douleur a conduit à leur surutilisation, ce qui a entraîné une épidémie mondiale de dépendance, de morbidité et de mortalité due à la surutilisation de ces médicaments. Certaines des options permettant de réduire la consommation d'opiacés comprennent l'utilisation de médicaments ayant un profil pharmacologique plus prévisible et une demi-vie courte, comme le Rémifentanil. Cet opiacé est plus puissant que la Morphine et sa demi-vie reste de quelques minutes, sans accumulation même après une perfusion prolongée. Il semble donc que l’utilisation du rémifentanil soit idéale, notamment en cas d’anesthésie prolongée.
L'une des complications graves consécutives au traitement par Rémifentanil est l'apparition d'une sensibilité accrue à la douleur [hyperalgésie] qui résulte d'une sensibilité centrale à la douleur et s'exprime par la stimulation des récepteurs sensoriels de la douleur dans le système nerveux (sensibilisation nociceptive). Afin de soulager la sensation de douleur suite à la sensibilité accrue à la douleur après un traitement aux opiacés, ainsi qu'au Rémifentanil, des traitements complémentaires, tels que Ketalar et dexmédétomidine, ont été proposés. Cette étude comparera la capacité du Ketalar ou de la Dexmédétomidine à atténuer la sensibilité accrue à la douleur après un traitement par le rémifentanil chez les patients candidats à une cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Bar Yehuda, PhD
- Numéro de téléphone: 972528981004
- E-mail: sarabar1@shamir.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Numéro de téléphone: 972537346186
- E-mail: ZoyaC@shamir.gov.il
Lieux d'étude
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israël, 70300
- Recrutement
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
-
Contact:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Numéro de téléphone: 972537346186
- E-mail: ZoyaC@shamir.gov.il
-
Contact:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- Numéro de téléphone: 972528981004
- E-mail: sarabar1@shamur.gov.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients sur le point de subir une cholécystectomie alaparoscopique sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients sensibles à l'anesthésique Patients souffrant de douleurs chroniques qui suivent un traitement régulier Chirurgie urgente Patients atteints de cardiopathie ischémique Patients présentant une bradycardie connue Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque Utilisation prolongée d'opiacés Problèmes de fonction rénale/hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Cétalar
Tous les patients subiront une anesthésie générale en utilisant du Fentanyl à la dose de 2 mcg/kg, du Rocuronium à la dose de 0,6 mg/kg, de l'Isoflurane pendant l'intervention chirurgicale et du Rémifentanil à la dose de 0,2 à 0,25 mcg/kg/min, 30 minutes avant la fin. de l'opération, la Morphine sera administrée à la dose de 0,1 mg/kg. Chaque patient recevra du paracétamol pendant la chirurgie. En plus de l'anesthésie générale, les patients du groupe Ketalar recevront également un bolus de Ketalar à la dose de 0,3 mg/kg en induction + Propofol et Fentanyl et pendant l'opération, du Ketalar continu à la dose de 5 mcg/kg/ minute. |
un anesthésique dissociatif utilisé médicalement pour l'induction et le maintien de l'anesthésie
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Dexmédétomidine
En plus de l'anesthésie générale, les patients du groupe Dexmédétomidine recevront également un bolus de Ketalar à la dose de 0,3 mg/kg en induction + Propofol et Fentanyl et pendant l'opération, du Ketalar continu à la dose de 5 mcg/kg/ minute. En plus de l'anesthésie générale, les patients du groupe Dexmédétomidine recevront également un bolus de Dexmédétomidine à la dose de 0,5 mg/kg pendant quinze minutes + Propofol et Fentanyl, et pendant l'opération, de la Dexmédétomidine continue à la dose de 0,3 mcg/kg. kg/heure. |
un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques dans certaines parties du cerveau utilisé pour la sédation
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: Jusqu'à deux heures après la fin du processus d'anesthésie
|
Un enregistrement du niveau de douleur sera effectué à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Le score est déterminé en marquant sur une ligne de 10 cm entre 0 – « aucune douleur » et 10 – « la douleur la plus élevée ».
|
Jusqu'à deux heures après la fin du processus d'anesthésie
|
|
Consommation d'analgésiques
Délai: Jusqu'à deux heures après la fin du processus d'anesthésie
|
Traitement à la morphine pour soulager la douleur
|
Jusqu'à deux heures après la fin du processus d'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Kétamine
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0173-23-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .