- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473896
Remifentanil 치료 후 유발된 통증에 대한 민감도 증가에 대한 K Ketalar 또는 Dexmedetomidine의 효과 비교
복강경 담낭 절제술을 받은 환자에서 Remifentanil 치료 후 유발되는 통증에 대한 민감도 증가에 대한 Ketalar 또는 Dexmedetomidine의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
진통제는 마취의 기둥 중 하나입니다. 수년 동안 아편제는 통증 완화의 기본 성분이었습니다. 통증 완화에 있어 이러한 물질의 효과로 인해 남용이 발생하여 이러한 약물의 남용으로 인한 중독, 질병률 및 사망률이 전 세계적으로 유행하게 되었습니다. 아편제 사용 감소를 실현하기 위한 일부 옵션에는 레미펜타닐과 같이 보다 예측 가능한 약리학적 프로필과 짧은 반감기를 갖는 약물의 사용이 포함됩니다. 이 아편제는 모르핀보다 강하고 반감기가 몇 분 내에 유지되며 장기간 주입한 후에도 축적되지 않습니다. 따라서 특히 장기간 마취하는 경우 remifentanil의 사용이 이상적인 것으로 보인다.
레미펜타닐 치료 후 심각한 합병증 중 하나는 통증에 대한 중추 민감성으로 인해 발생하고 신경계의 통증에 대한 감각 수용체의 자극(통각 민감화)으로 표현되는 통증에 대한 민감도 증가(통각과민)가 나타나는 것입니다. 아편제 및 Remifentanil 치료 후 통증 민감도 증가에 따른 통증 완화를 위해 Ketalar, dexmedetomidine 등의 보완치료가 제안되었다. 이 연구에서는 복강경 담낭 절제술 대상 환자의 Remifentanil 치료 후 통증에 대한 민감도 증가를 완화하는 Ketalar 또는 Dexmedetomidine의 능력을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Bar Yehuda, PhD
- 전화번호: 972528981004
- 이메일: sarabar1@shamir.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- 전화번호: 972537346186
- 이메일: ZoyaC@shamir.gov.il
연구 장소
-
-
-
Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70300
- 모병
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
-
연락하다:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- 전화번호: 972537346186
- 이메일: ZoyaC@shamir.gov.il
-
연락하다:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- 전화번호: 972528981004
- 이메일: sarabar1@shamur.gov.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 복강경 담낭절제술을 시행하려는 환자
제외 기준:
- 마취제에 과민증이 있는 환자 정기적인 치료를 받고 있는 만성 통증 환자 긴급 수술 허혈성 심장 질환이 있는 환자 서맥이 있는 환자 심장 조율기를 사용하는 환자 장기간 아편제를 사용하는 경우 신장/간 기능 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 케탈라르
모든 환자는 수술 종료 30분 전에 펜타닐 2mcg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg, 이소플루란을 수술 중, 레미펜타닐 0.2~0.25mcg/kg/분을 사용하여 전신 마취를 실시합니다. 수술 중 모르핀은 0.1mg/kg의 용량으로 투여됩니다. 각 환자는 수술 중에 파라세타몰을 투여받게 됩니다. 케탈라군 환자들은 전신마취 외에도 유도요법 시 케탈라 0.3mg/kg 용량과 프로포폴, 펜타닐을 볼루스로 투여받고, 수술 중에는 케탈라 5mcg/kg/kg을 지속적으로 투여하게 된다. 분. |
마취 유도 및 유지를 위해 의학적으로 사용되는 해리성 마취제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
전신마취 외에도 덱스메데토미딘군 환자들은 유도요법 시 케탈라 0.3mg/kg과 프로포폴, 펜타닐을 볼루스로 투여받고, 수술 중에는 케탈라 5mcg/kg/kg을 지속적으로 투여받게 된다. 분. 전신마취 외에도 덱스메데토미딘군 환자들은 덱스메데토미딘 0.5mg/kg을 15분 동안 볼루스로 투여받게 된다. + 프로포폴과 펜타닐도 투여되며, 수술 중에는 덱스메데토미딘 0.3mcg/kg을 지속적으로 투여하게 된다. kg/시간. |
진정에 사용되는 뇌의 특정 부분에 있는 α2-아드레날린 수용체의 작용제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준
기간: 마취 종료 후 최대 2시간까지
|
시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 수준을 기록합니다.
점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이를 10cm 선으로 표시하여 결정됩니다.
|
마취 종료 후 최대 2시간까지
|
|
진통제 소비
기간: 마취 종료 후 최대 2시간까지
|
통증 완화를 위한 모르핀 치료
|
마취 종료 후 최대 2시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0173-23-ASF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .