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Remifentanil 치료 후 유발된 통증에 대한 민감도 증가에 대한 K Ketalar 또는 Dexmedetomidine의 효과 비교

2024년 8월 5일 업데이트: Zoya Haitov Ben Zikri, Assaf-Harofeh Medical Center

복강경 담낭 절제술을 받은 환자에서 Remifentanil 치료 후 유발되는 통증에 대한 민감도 증가에 대한 Ketalar 또는 Dexmedetomidine의 효과 비교

진통제는 마취의 기둥 중 하나입니다. 반감기가 짧은 통증 완화를 위한 일반적인 아편제 중 하나는 레미펜타닐입니다. 그러나 Remifentanil 치료 후에는 통증에 대한 민감도 증가(통각과민)가 나타납니다. 연구의 목적은 레미펜타닐 치료 후 통증에 대한 민감도 증가를 예방하는 데 있어 Ketalar 및 Dexmedetomidine과 같은 보완 치료법 간의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

진통제는 마취의 기둥 중 하나입니다. 수년 동안 아편제는 통증 완화의 기본 성분이었습니다. 통증 완화에 있어 이러한 물질의 효과로 인해 남용이 발생하여 이러한 약물의 남용으로 인한 중독, 질병률 및 사망률이 전 세계적으로 유행하게 되었습니다. 아편제 사용 감소를 실현하기 위한 일부 옵션에는 레미펜타닐과 같이 보다 예측 가능한 약리학적 프로필과 짧은 반감기를 갖는 약물의 사용이 포함됩니다. 이 아편제는 모르핀보다 강하고 반감기가 몇 분 내에 유지되며 장기간 주입한 후에도 축적되지 않습니다. 따라서 특히 장기간 마취하는 경우 remifentanil의 사용이 이상적인 것으로 보인다.

레미펜타닐 치료 후 심각한 합병증 중 하나는 통증에 대한 중추 민감성으로 인해 발생하고 신경계의 통증에 대한 감각 수용체의 자극(통각 민감화)으로 표현되는 통증에 대한 민감도 증가(통각과민)가 나타나는 것입니다. 아편제 및 Remifentanil 치료 후 통증 민감도 증가에 따른 통증 완화를 위해 Ketalar, dexmedetomidine 등의 보완치료가 제안되었다. 이 연구에서는 복강경 담낭 절제술 대상 환자의 Remifentanil 치료 후 통증에 대한 민감도 증가를 완화하는 Ketalar 또는 Dexmedetomidine의 능력을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Be'er Ya'aqov, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신마취하에 복강경 담낭절제술을 시행하려는 환자

제외 기준:

  • 마취제에 과민증이 있는 환자 정기적인 치료를 받고 있는 만성 통증 환자 긴급 수술 허혈성 심장 질환이 있는 환자 서맥이 있는 환자 심장 조율기를 사용하는 환자 장기간 아편제를 사용하는 경우 신장/간 기능 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케탈라르

모든 환자는 수술 종료 30분 전에 펜타닐 2mcg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg, 이소플루란을 수술 중, 레미펜타닐 0.2~0.25mcg/kg/분을 사용하여 전신 마취를 실시합니다. 수술 중 모르핀은 0.1mg/kg의 용량으로 투여됩니다. 각 환자는 수술 중에 파라세타몰을 투여받게 됩니다.

케탈라군 환자들은 전신마취 외에도 유도요법 시 케탈라 0.3mg/kg 용량과 프로포폴, 펜타닐을 볼루스로 투여받고, 수술 중에는 케탈라 5mcg/kg/kg을 지속적으로 투여하게 된다. 분.

마취 유도 및 유지를 위해 의학적으로 사용되는 해리성 마취제
다른 이름들:
  • 케타민
활성 비교기: 덱스메데토미딘

전신마취 외에도 덱스메데토미딘군 환자들은 유도요법 시 케탈라 0.3mg/kg과 프로포폴, 펜타닐을 볼루스로 투여받고, 수술 중에는 케탈라 5mcg/kg/kg을 지속적으로 투여받게 된다. 분.

전신마취 외에도 덱스메데토미딘군 환자들은 덱스메데토미딘 0.5mg/kg을 15분 동안 볼루스로 투여받게 된다. + 프로포폴과 펜타닐도 투여되며, 수술 중에는 덱스메데토미딘 0.3mcg/kg을 지속적으로 투여하게 된다. kg/시간.

진정에 사용되는 뇌의 특정 부분에 있는 α2-아드레날린 수용체의 작용제
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 마취 종료 후 최대 2시간까지
시각적 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 수준을 기록합니다. 점수는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이를 10cm 선으로 표시하여 결정됩니다.
마취 종료 후 최대 2시간까지
진통제 소비
기간: 마취 종료 후 최대 2시간까지
통증 완화를 위한 모르핀 치료
마취 종료 후 최대 2시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 = 샤미르(아사프 하로페) 의료센터 당국의 승인을 받은 후 필요에 따라 제공될 예정이다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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