K Ketalarin tai deksmedetomidiinin vaikutuksen vertailu lisääntyneeseen kipuherkkyyteen remifentaniilihoidon jälkeen
Vertailu ketalarin tai deksmedetomidiinin vaikutuksesta lisääntyneeseen kipuherkkyyteen remifentaniilihoidon jälkeen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analgesia on yksi anestesian peruspilareista. Monien vuosien ajan opiaatit olivat kivunlievityksen perusaine. Näiden aineiden tehokkuus kivunlievitykseen aiheutti niiden liikakäytön, mikä johti maailmanlaajuiseen riippuvuus-, sairastuvuus- ja kuolleisuusepidemiaan näiden lääkkeiden liikakäytön vuoksi. Joitakin vaihtoehtoja opiaattien käytön vähentämiseksi ovat sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla on ennakoitavampi farmakologinen profiili ja lyhyt puoliintumisaika, kuten Remifentanil. Tämä opiaatti on vahvempaa kuin morfiini ja sen puoliintumisaika säilyy muutaman minuutin sisällä, eikä se keräänty edes pitkittyneen infuusion jälkeen. Siksi näyttää siltä, että remifentaniilin käyttö on ihanteellinen, erityisesti pitkäaikaisessa anestesiassa.
Yksi Remifentanil-hoidon jälkeisistä vakavista komplikaatioista on lisääntynyt kipuherkkyys [hyperalgesia], joka johtuu keskusherkkyydestä kipulle ja joka ilmenee hermoston kivun sensoristen reseptorien stimuloinnissa (nosiseptiivinen herkistyminen). Opiaattihoidon sekä Remifentaniili-hoidon jälkeisen lisääntyneen kipuherkkyyden aiheuttaman kivun tunteen lievittämiseksi tarjottiin täydentäviä hoitoja, kuten Ketalaria ja deksmedetomidiinia. Tässä tutkimuksessa verrataan ketalarin tai deksmedetomidiinin kykyä lievittää lisääntynyttä kipuherkkyyttä Remifentanil-hoidon jälkeen potilailla, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Bar Yehuda, PhD
- Puhelinnumero: 972528981004
- Sähköposti: sarabar1@shamir.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Puhelinnumero: 972537346186
- Sähköposti: ZoyaC@shamir.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Puhelinnumero: 972537346186
- Sähköposti: ZoyaC@shamir.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- Puhelinnumero: 972528981004
- Sähköposti: sarabar1@shamur.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään alaaroskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat herkkiä anestesialle Potilaat, joilla on kroonista kipua, jotka saavat säännöllistä hoitoa Kiireellinen leikkaus Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus Potilaat, joilla on tiedossa oleva bradykardia Potilaat, joilla on sydämentahdistin. Pitkäaikainen opiaattien käyttö Munuais-/maksan toimintahäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketalar
Kaikille potilaille tehdään yleisanestesia käyttämällä fentanyylia annoksella 2 mcg/kg, Rokuroniumia annoksella 0,6 mg/kg, isofluraania leikkauksen aikana ja remifentaniilia annoksella 0,2-0,25 mcg/kg/min 30 minuuttia ennen loppua. leikkauksen aikana morfiinia annetaan annoksella 0,1 mg/kg. Jokainen potilas saa parasetamolia leikkauksen aikana. Yleispuudutuksen lisäksi Ketalar-ryhmän potilaat saavat myös boluksen Ketalaria annoksella 0,3 mg/kg induktiossa + propofoli ja fentanyyli sekä leikkauksen aikana jatkuvaa Ketalaria annoksella 5 mcg/kg/ minuutti. |
dissosiatiivinen anestesia, jota käytetään lääketieteellisesti anestesian induktioon ja ylläpitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Yleispuudutuksen lisäksi deksmedetomidiiniryhmän potilaat saavat myös Ketalaria annoksella 0,3 mg/kg induktiossa + propofoli ja fentanyyli sekä leikkauksen aikana jatkuvaa Ketalaria annoksella 5 mcg/kg/ minuutti. Yleispuudutuksen lisäksi deksmedetomidiiniryhmän potilaat saavat myös deksmedetomidiiniboluksen annoksella 0,5 mg/kg 15 minuutin ajan + propofolia ja fentanyyliä sekä leikkauksen aikana jatkuvaa deksmedetomidiinia annoksella 0,3 mcg/ kg/tunti. |
α2-adrenergisten reseptorien agonisti tietyissä aivojen osissa, jota käytetään sedaatioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Jopa kaksi tuntia anestesiaprosessin päättymisen jälkeen
|
Kivun taso kirjataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Pistemäärä määritetään merkitsemällä 10 cm:n viivalle 0 - "ei kipua" - 10 - "suurin kipu".
|
Jopa kaksi tuntia anestesiaprosessin päättymisen jälkeen
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Jopa kaksi tuntia anestesiaprosessin päättymisen jälkeen
|
Hoito morfiinilla kivunlievitykseen
|
Jopa kaksi tuntia anestesiaprosessin päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Ketamiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0173-23-ASF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .