「One All」でそれを手に入れる RYT (Resilient Young Tribal Adults)
「One All」で実現する RYT (Resilient Young Tribal Adults): 多中心的、参加型、実現可能性と有効性の研究
:この研究は、メンタルヘルスの回復力を向上させる方法として、アルティメット フリスビーというスポーツを中心に編成されたカリキュラム「ワン オール」を導入することを目的としています。 この研究では、タミル・ナドゥ州のグダルルとカルナータカ州のBRヒルズの2か所での介入の実現可能性と有効性を調査します。
目的:
主な目的は、南インドの 2 つの部族コミュニティにおいて、若者の間での「ワン オール」介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価し、ファシリテーター研修プログラムの主要な要素を評価し、精神的健康と回復力の向上におけるその有効性を評価することです。
方法:
介入（One All）の有効性は、12 か月と 18 か月の 3 つの時点で評価されます。 フェーズ 1 と 2 では、ファシリテーターのトレーニングと、長老やその他の重要な人々との集中的なグループディスカッションが行われます。
フェーズ 3 には以下が含まれます。介入終了時のカリキュラムの意図された成果の定量的評価。 これは事前事後研究 (n=119) であり、男子と女子を対象とします)。結果は介入の 12 か月と 18 か月後に評価されます。
スポーツベースの心理社会的カリキュラム「OneAll」は、南インドの部族の若者の間で実行可能かつ効果的であると評価されています。
調査の概要
詳細な説明
フェーズ 1 と 2 の研究活動には、フォーカス グループ ディスカッションや綿密なインタビューのために目的を持って参加者を募集することが含まれます。 実装チームは、コミュニティ内の主要な関係者を特定するのに役立ちます。 主要な利害関係者の同意書はフェーズ 1 および 2 の他のすべての参加者に使用されますが、若年成人に対するフェーズ 1、2、および 3 の同意は、1) 介入参加者の年齢が低い場合、両親の同意に適用されます。 18 歳未満、および 2) 18 歳以上の参加者の同意。 研究のフェーズ 3 は別のプロセスに従います。 フェーズ 3 では、18 歳未満の子供が研究に参加する場合、保護者に連絡して同意を求めます。まず、研究参加者の適格性を判断するために一連のスクリーニング質問が行われ、資格があると判断されたら、家族の個人を特定できない社会人口統計データを収集するために、ベースラインインタビューが実施されます。 この時点でインフォームドコンセントが求められます。 参加者は、検証済みのアンケートに対するインタビューを 3 つの時点で受けます。 介入開始前に 1 回、介入の 12 か月後に 1 回、介入の 18 か月後に 1 回。 保護者がこれらの参加者の参加許可を求めるための同意書は、研究の 3 つの段階すべてをカバーしています。
審査と採用プロセス: 審査は口頭で行われ、参加者に参加資格があるかどうかが評価されます。
個人を特定できない社会人口統計データを収集するためのベースラインインタビュー。 収集されるデータポイントは次のとおりです。 1) 土地の所有権に関する詳細、2) 牛の所有権、3) 家の種類、4) 家族の収入の性質、5) 水源、6) 電気、7) 自宅の物質的な所有物 (テレビ、二輪車、これらの詳細は、参加者間の社会経済的差異を理解するために使用されます。
この調査研究に参加する資格のある人は、1 年間、毎週 2 回以上、1 時間半のセッションに参加します。
彼らにはコードが割り当てられ（名前/村名/世帯情報はどの文書にも表示されません）、「One-all」グループのいずれかに配置されます。 各「ワンオール」グループには約 20 名の参加者が参加します (研究期間中、組織化されたセッションと究極のフリスビー ゲームが行われます)。 評価の一環として、次のアンケートが参加者に実施されます。
- Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC) は、逆境から立ち直る能力を測定します。
- Child Youth Resilience Measure (CYRM) - 逆境から立ち直る能力を測定します。
- GHQ12、精神的健康の検証済みの尺度。
- シュワルツァーの一般自己効力感スケール (GSE) は、自己効力感を測定します。
アンケート 1 ～ 4 は 3 つの時点で実施されます。最初の時点はベースライン (最初のワンオール セッションの前)。 2 番目の時点は、ワンオール セッションを受けてから 12 か月の終わりに、第 3 の時点は、エンドラインとしてワンオール セッションを受けてから 18 か月後になります。参加者は、ワンオール実装チームによって提供される介入を受けます。 実施チームはコミュニティを訪問し、介入への参加者を登録します。 このチームは、介入に登録した参加者のリストを研究チームに渡します。
実施チームによるワンオールプログラムの実施（研究とは別） 3 年間のカリキュラムは一連の章で構成され、その後に通常はワークショップまたはトーナメントなどの年末イベントが続きます。 各章は、トピックとその目的を含む、章の主な内容の概要を説明する導入部で始まります。 これらのトピックごとに、One All カリキュラム開発チームによって授業計画が作成されています。
各セッションは最大 1 時間半かかるように設計されています。 推奨時間はコンポーネントとみなされます。 ただし、時間の許す限り、いつでも特定の日にレッスンを拡張したり、1 日以上に分散したりして、より深く段階的に学習することができます。 各セッションは次の 4 つの部分で構成されます。
- ウォームアップ: トピックに関連した楽しいアクティビティを通じて、子供たちがその日の学習トピックに慣れる準備をする機会を提供します。
- ドリル: より身体を使うスポーツ活動ですが、学習トピックの応用にもつながります。
- ゲーム: 学習トピックの応用を強調するためにルールが変更された、男女混合の「究極のフリスビー」試合です。
- スピリット サークル: その日の学習を振り返り、共有するために使用されるグループ ディスカッション。 また、子供たちが学習を定着させる思慮深いつながりを築くように導きます。
実装チームは、出席状況とセッションの反省に関する記録を詳細に保管します。 研究チームはこれらの記録を使用します。 研究の過程で医療記録にアクセスすることはありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD
- 電話番号：4127265164
- メール：vishwajitnl@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Triptish Bhatia, PhD
- 電話番号：9910107210
- メール：trb16@pitt.edu
研究場所
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Karnataka
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Chamrajnagar、Karnataka、インド、571441
- 募集
- Institute of Public Health Biligiri Rangana Hills, Chamarajanagar
-
コンタクト：
- Varadharajan Sriniwasan
- 電話番号：+919560900978
- メール：vardhus@gmail.com
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コンタクト：
- Joseph K U: Sabu, PhD
- 電話番号：+917012453006
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Tamil Nadu
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Gudalur、Tamil Nadu、インド、643212
- 募集
- Association for the Health Welfare in the Nilgiris
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コンタクト：
- Varadharajan Srinivasan
- 電話番号：+919560900978
- メール：vardhus@gmail.com
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コンタクト：
- Smitha Mohanraj, PhD
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主任研究者：
- Varadharajan Srinivasan
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副調査官：
- K.U. Sabu, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 部族であり、ワンオール介入に募集されているすべての参加者
除外基準:
- ワンオール介入のために募集された参加者は全員、部族ではありません。
ii. ベースライン措置が講じられ、最初のセッションが実施された後に、その後プログラムに参加する子供は採用されません。
iii. 参加者がリストされている言語のいずれかに堪能でない場合、調査研究に参加することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インドにおけるデュアルサイト介入の見込み
この研究では、1 年目の終了時に意図した結果に対する介入を評価するための事前事後研究デザインが利用されます。
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ワンオールは、地域の若者が進行役となり、各年の特定の成果を目標とする 3 年間のカリキュラムです。 ファシリテーターは、3 ～ 5 か月にわたる厳格なファシリテーター プログラムを通じて任命されます。 ファシリテーターは、プログラムを自分たちのニーズに合わせて調整し、コミュニティに適切かつ必要に応じてカスタマイズされた形式でプログラムを提供することが奨励されます。 この介入はこれまでチェンナイの漁民コミュニティに提供されており、逸話的証拠は、意図された目標を達成したことを示唆しています。 これらの経験の後、グダルルの部族の青少年の間で介入が試みられました。 前述の目標とスキルを達成するために、以下のスキルを提供するための 1 つの目標:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力
時間枠：評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC) を使用して、変化したレジリエンスの主な結果を高める有効性を評価します。10 の質問スケールを使用してレジリエンスを測定します。CD-RISC の全範囲は 0 ～ 100 です。
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評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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Child Youth Resilience Measure (CYRM) によって測定されるレジリエンス - 28 項目のアンケート
時間枠：評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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Child Youth Resilience Measure (CYRM) を使用して、変化したレジリエンスの主な結果を高める有効性を評価します。28 項目のアンケートです。スコアの範囲は 28 ～ 140 です。
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評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GHQ12 によって測定されたメンタルヘルス
時間枠：評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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最初の副次的結果は、心理的幸福度の検証済みの尺度である GHQ12 を使用したメンタルヘルスの変化です。
最小スコアは 12、最大スコアは 36 です。
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評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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メンタルヘルス
時間枠：評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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2 番目の副次的結果は、自己効力感を評価する 10 項目の検証済み尺度であるシュワルツァーの一般的自己効力感尺度 (GSE) を使用したメンタルヘルスの変化です。
範囲は 0 ～ 10 です。
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評価はベースラインの 12 か月後と 18 か月後に行われます。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY23010014
- 5D43TW009114-10 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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