"One All" para conseguir RYT (Jovens Adultos Tribais Resilientes)
"One All" to Get it RYT (Jovens Adultos Tribais Resilientes): Um Estudo Multicêntrico, Participativo, de Viabilidade e Eficácia
:O estudo visa apresentar um currículo “One All”, organizado em torno do esporte Ultimate Frisbee, como forma de melhorar a resiliência da saúde mental. Esta pesquisa examinará a viabilidade e eficácia da intervenção em dois locais, Gudalur em Tamil Nadu e BR Hills em Karnataka.
Objetivos.
O objetivo principal é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção "One All" entre os jovens, avaliar a sua componente principal do programa de formação de facilitadores e avaliar a sua eficácia na melhoria da saúde mental e resiliência, em duas comunidades tribais no sul da Índia.
Métodos:
A eficácia da intervenção (One All) será avaliada em três momentos aos 12 meses e 18 meses. As Fases I e 2 serão a formação de facilitadores e a discussão em grupo focada com os mais velhos e outras pessoas importantes.
Fase 3 Inclui; Uma avaliação quantitativa dos resultados pretendidos do currículo no final da intervenção. Este será um estudo pré-pós (n = 119) para meninos e meninas). Os resultados serão avaliados em 12 meses e 18 meses de intervenção.
O currículo psicossocial baseado em esportes "OneAll" é avaliado como viável e eficaz entre os jovens tribais no sul da Índia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As atividades de pesquisa das fases 1 e 2 incluirão o recrutamento proposital de participantes para discussões em grupos focais e entrevistas aprofundadas. A equipa de implementação irá ajudar-nos a identificar os principais intervenientes nas comunidades. Embora o formulário de consentimento para as principais partes interessadas seja usado para todos os outros participantes das fases 1 e 2, o consentimento para as fases 1, 2 e 3 para jovens adultos será coberto em 1) consentimento para os pais, se a idade dos participantes na intervenção for menor maiores de 18 anos e 2) consentimento do participante se tiverem mais de 18 anos. A Fase 3 da pesquisa seguirá um processo diferente. Fase 3 para crianças participarem do estudo, com idade inferior a 18 anos, os pais serão contatados para consentimento, primeiro um conjunto de perguntas de triagem será feito para determinar a elegibilidade do participante para o estudo, uma vez considerado elegível, será realizada uma entrevista de base para coleta de dados sociodemográficos não identificáveis da família. O consentimento informado é solicitado neste momento. O participante será submetido às entrevistas para os questionários validados em 3 momentos. Uma vez antes do início da intervenção, uma vez após 12 meses de intervenção e uma vez após 18 meses de intervenção. O formulário de consentimento para os pais solicitarem permissão para participação desses participantes abrange todas as três fases do estudo.
Processo de triagem e recrutamento: A triagem será um processo verbal onde os participantes serão avaliados se são elegíveis para participação.
A entrevista de base para coletar dados dos dados sociodemográficos não identificáveis. Os pontos de dados a serem coletados são; 1) detalhes sobre a propriedade da terra, 2) posse de gado, 3) tipo de casa, 4) natureza da renda familiar, 5) fonte de água, 6) eletricidade, 7) bens materiais em sua casa (TV, veículo de duas rodas, telefone celular). Esses detalhes serão usados para compreender as diferenças socioeconômicas entre os participantes.
Aqueles que se qualificarem para participar deste estudo de pesquisa participarão de duas ou mais sessões de uma hora e meia por semana, durante um ano.
Ser-lhes-á atribuído um código (as informações do nome/aldeia/família não aparecerão em nenhum documento) e serão colocados num dos grupos 'Um-todos'. Cada um dos grupos 'One-all' terá aproximadamente 20 participantes (que passarão por sessões organizadas e jogo final de frisbee durante o estudo). Os seguintes questionários serão aplicados aos participantes como parte da avaliação:
- Escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) para medir sua capacidade de se recuperar das adversidades.
- A Medida de Resiliência Criança-Juvenil (CYRM) - para medir a sua capacidade de se recuperar das adversidades.
- GHQ12, uma medida validada do seu bem-estar mental.
- Escala Geral de Autoeficácia (GSE) de Schwarzer, para medir sua autoeficácia.
Os questionários 1-4 serão administrados em 3 pontos de tempo: O primeiro ponto de tempo é a linha de base (antes da primeira sessão One-all); o segundo ponto de tempo será ao final de 12 meses após o recebimento de todas as sessões e o terceiro ponto de tempo será após 18 meses do recebimento de sessões One-all como Endline. O participante será submetido à intervenção fornecida pela equipe de implementação One-all. A equipe de implementação visitará as comunidades para inscrever os participantes na intervenção. Esta equipe repassará a lista de participantes inscritos na intervenção para a equipe de pesquisa.
Entrega de um programa único pela equipe de implementação (separado da pesquisa) O currículo de três anos é estruturado como uma série de capítulos seguidos por um evento de final de ano, geralmente um workshop ou torneio. Cada capítulo começa com uma introdução que descreve o conteúdo principal do capítulo, com tópicos e seus objetivos. Os planos de aula foram criados pela equipe de desenvolvimento curricular do One All para cada um desses tópicos.
Cada sessão foi projetada para durar no máximo uma hora e meia. O tempo sugerido é considerado os componentes. No entanto, as aulas podem sempre ser ampliadas em um determinado dia, ou distribuídas por um ou mais dias, para um aprendizado mais profundo e gradual, conforme o tempo permitir. Cada sessão tem as seguintes 4 partes:
- Aquecimento: oferece a oportunidade de preparar as crianças para se familiarizarem com o tema de aprendizagem do dia por meio de uma atividade divertida relacionada ao tema.
- Drills: são atividades desportivas mais envolventes fisicamente, mas também ligadas à aplicação do tema de aprendizagem.
- Jogo: é uma partida mista de "frisbee" com regras modificadas para enfatizar a aplicação do tópico de aprendizagem.
- Círculo espiritual: Discussão em grupo usada para refletir e compartilhar o aprendizado do dia. Também orienta as crianças a fazerem conexões ponderadas que ancoram a aprendizagem.
A equipa de implementação manterá detalhadamente os registos relativos à assiduidade e às reflexões das sessões. A equipe de pesquisa usará esses registros. Nenhum registro médico será acessado durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD
- Número de telefone: 4127265164
- E-mail: vishwajitnl@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Triptish Bhatia, PhD
- Número de telefone: 9910107210
- E-mail: trb16@pitt.edu
Locais de estudo
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Karnataka
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Chamrajnagar, Karnataka, Índia, 571441
- Recrutamento
- Institute of Public Health Biligiri Rangana Hills, Chamarajanagar
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Contato:
- Varadharajan Sriniwasan
- Número de telefone: +919560900978
- E-mail: vardhus@gmail.com
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Contato:
- Joseph K U: Sabu, PhD
- Número de telefone: +917012453006
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Tamil Nadu
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Gudalur, Tamil Nadu, Índia, 643212
- Recrutamento
- Association for the Health Welfare in the Nilgiris
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Contato:
- Varadharajan Srinivasan
- Número de telefone: +919560900978
- E-mail: vardhus@gmail.com
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Contato:
- Smitha Mohanraj, PhD
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Investigador principal:
- Varadharajan Srinivasan
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Subinvestigador:
- K.U. Sabu, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes que são tribais e são recrutados para a intervenção One-all
Critério de exclusão:
- Todos os participantes recrutados para a intervenção One-all, mas não são tribais.
ii. Qualquer criança que ingressar no programa posteriormente após as medidas de linha de base serem tomadas e a primeira sessão ser realizada não será recrutada.
iii. Se um participante não for fluente em nenhum dos idiomas listados, ele não poderá participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma intervenção prospectiva em dois locais na Índia
O estudo utilizará um desenho de estudo pré-pós para avaliar a intervenção quanto aos resultados pretendidos no final do Ano 1.
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One-all é um currículo de três anos direcionado a resultados específicos para cada ano, facilitado por jovens da comunidade. Os facilitadores são introduzidos através de um rigoroso programa de facilitadores com duração de três a cinco meses. Os facilitadores são encorajados a adaptar o programa às suas necessidades e a fornecer o programa em formatos personalizados, apropriados e conforme necessário para as comunidades. A intervenção tem sido até agora prestada às comunidades de pescadores em Chennai e evidências anedóticas no terreno sugerem ganhos nos objectivos pretendidos. Após estas experiências, a intervenção foi tentada entre os adolescentes tribais de Gudalur. Metas únicas para fornecer as habilidades mencionadas abaixo para atingir os objetivos e habilidades mencionados:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência
Prazo: As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Avaliar a eficácia para aumentar o resultado primário da resiliência alterada usando a escala de resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) usando a escala de 10 perguntas para medir a resiliência. A gama completa do CD-RISC é de 0 a 100.
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As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Resiliência medida pela Medida de Resiliência Infantil-Juvenil (CYRM) - um questionário de 28 itens
Prazo: As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Para avaliar a eficácia para aumentar o resultado primário da resiliência alterada usando a Medida de Resiliência Infantil e Juvenil (CYRM) - um questionário de 28 itens. A faixa de pontuação é de 28 a 140.
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As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde Mental medida pelo GHQ12
Prazo: As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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O primeiro resultado secundário é a mudança na saúde mental usando o GHQ12, uma medida validada de bem-estar psicológico.
A pontuação mínima é 12 e a máxima 36.
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As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Saúde mental
Prazo: As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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O segundo resultado secundário é a mudança na saúde mental usando a Escala Geral de Autoeficácia de Schwarzer (GSE), uma medida validada de 10 itens para autoeficácia.
O intervalo é de 0 a 10.
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As avaliações serão feitas no início do estudo, aos 12 meses e aos 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23010014
- 5D43TW009114-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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