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"하나뿐인" RYT(Resilient Young Tribal Adults)

2025년 12월 1일 업데이트: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

"하나의 모든 것"을 통해 얻을 수 있는 RYT(Resilient Young Tribal Adults): 다중심적, 참여적, 타당성 및 효과성 연구

:이 연구는 정신 건강 탄력성을 향상시키는 방법으로 Ultimate Frisbee라는 스포츠를 중심으로 구성된 "One All" 커리큘럼을 도입하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에서는 타밀나두(Tamil Nadu)의 Gudalur와 Karnataka의 BR Hills 두 지역에서 개입의 타당성과 효과를 조사할 것입니다.

목표:

일차 목표는 인도 남부의 두 부족 공동체에서 젊은이들 사이에서 "하나의 모든" 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고, 진행자 교육 프로그램의 핵심 구성 요소를 평가하고, 정신 건강과 회복력을 향상시키는 효과를 평가하는 것입니다.

행동 양식:

중재(One All)의 효과는 12개월과 18개월의 세 가지 시점에서 평가됩니다. 1단계와 2단계에서는 진행자 훈련과 장로 및 기타 중요한 사람들과의 집중 그룹 토론이 진행됩니다.

3단계에는 다음이 포함됩니다. 개입이 끝날 때 커리큘럼의 의도된 결과에 대한 정량적 평가. 이는 남학생과 여학생 각각에 대한 사전 사후 연구(n=119)가 될 것입니다. 결과는 개입 12개월 및 18개월에 평가됩니다.

스포츠 기반의 심리사회적 커리큘럼인 "OneAll"은 인도 남부의 부족 젊은이들에게 실현 가능하고 효과적인 것으로 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

1단계와 2단계의 연구 활동에는 포커스 그룹 토론과 심층 인터뷰를 위한 참가자를 의도적으로 모집하는 것이 포함됩니다. 구현 팀은 지역사회의 주요 이해관계자를 식별하는 데 도움을 줄 것입니다. 주요 이해관계자 동의서는 1단계 및 2단계의 다른 모든 참가자에 대해 사용되지만, 청소년을 위한 1단계, 2단계 및 3단계의 동의는 중재 참가자의 연령이 낮은 경우 1) 부모 동의에 적용됩니다. 18세 이상 및 2) 18세 이상인 경우 참가자의 동의. 연구 3단계에서는 다른 프로세스를 따르게 됩니다. 18세 미만의 어린이가 연구에 참여하는 3단계에서는 동의를 얻기 위해 부모에게 연락하고, 먼저 적격하다고 판단되면 연구 참가자의 적격성을 결정하기 위해 일련의 선별 질문을 받게 됩니다. 신원을 확인할 수 없는 사회 인구학적, 가족 데이터를 수집하기 위해 기본 인터뷰가 실시됩니다. 이 시점에서 사전 동의를 구합니다. 참가자는 3번의 시점에서 검증된 설문지에 대한 인터뷰를 받게 됩니다. 개입 시작 전 한 번, 개입 12개월 후 한 번, 개입 18개월 후 한 번. 부모가 참가자의 참여 허가를 구하는 동의서에는 연구의 세 단계가 모두 포함됩니다.

심사 및 모집 과정: 심사는 참가자가 참여할 자격이 있는지 여부를 평가하는 구두 절차입니다.

신원 확인이 불가능한 사회인구통계 데이터 수집을 위한 기본 인터뷰. 수집할 데이터 포인트는 다음과 같습니다. 1) 토지 소유권에 대한 세부 사항, 2) 가축 소유권, 3) 주택 유형, 4) 가족 소득의 성격, 5) 물 공급원, 6) 전기, 7) 집에 있는 물질적 소유물(TV, 이륜차, 휴대폰). 이러한 세부 정보는 참가자 간의 사회 경제적 차이를 이해하는 데 사용됩니다.

본 연구에 참여할 자격이 있는 사람들은 1년 동안 매주 2시간 이상, 1시간 30분 세션에 참석하게 됩니다.

이들에게는 코드(이름/마을/가족 정보는 어떤 문서에도 표시되지 않음)가 할당되고 '일괄' 그룹 중 하나에 배치됩니다. 각 '일체형' 그룹에는 약 20명의 참가자가 포함됩니다(연구 기간 동안 조직화된 세션과 궁극적인 프리스비 게임을 진행하게 됨). 평가의 일환으로 참가자에게 다음 설문지가 제공됩니다.

  1. Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)는 역경에서 회복할 수 있는 능력을 측정합니다.
  2. 아동 청소년 탄력성 측정(CYRM) - 역경에서 회복할 수 있는 능력을 측정합니다.
  3. 정신 건강에 대한 검증된 척도인 GHQ12.
  4. Schwarzer의 일반 자기 효능 척도(GSE)는 자기 효능감을 측정합니다.

설문지 1-4는 3개 시점에 실시됩니다: 첫 번째 시점은 기준선(첫 번째 단일 세션 전)입니다. 두 번째 시점은 일회성 세션을 받은 지 12개월이 되는 시점이고, 세 번째 시점은 일회성 세션을 받은 지 18개월 후가 됩니다. 참가자는 일회성 구현 팀이 제공하는 개입을 받게 됩니다. 구현팀은 개입 참가자를 등록하기 위해 커뮤니티를 방문합니다. 이 팀은 중재에 등록한 참가자 목록을 연구팀에 전달할 것입니다.

구현 팀에 의한 일회성 프로그램 제공(연구와 별도) 3년 커리큘럼은 일련의 장에 이어 연말 이벤트(보통 워크숍 또는 토너먼트)로 구성됩니다. 각 장은 주제와 목적을 포함하여 해당 장의 주요 내용을 개괄적으로 설명하는 소개로 시작됩니다. 수업 계획은 이러한 각 주제에 대해 One All 커리큘럼 개발 팀에서 작성했습니다.

각 세션은 최대 1시간 30분 동안 진행되도록 설계되었습니다. 제안된 시간은 구성 요소로 간주됩니다. 그러나 시간이 허락하는 한 더 깊고 점진적인 학습을 위해 수업은 언제든지 특정 날짜에 확장되거나 하루 이상에 걸쳐 진행될 수 있습니다. 각 세션은 다음 4개 부분으로 구성됩니다.

  1. 워밍업: 주제와 관련된 재미있는 활동을 통해 어린이들이 그날의 학습 주제에 익숙해질 수 있도록 준비할 수 있는 기회를 제공합니다.
  2. 훈련: 신체적으로 더 많이 관련되지만 학습 주제의 적용과도 연결된 스포츠 활동입니다.
  3. 게임: 학습 주제의 적용을 강조하기 위해 규칙을 수정한 남녀 혼합 "궁극의 프리스비" 경기입니다.
  4. 스피릿 서클(Spirit Circle): 그날의 학습 내용을 반영하고 공유하는 데 사용되는 그룹 토론입니다. 또한 아이들이 학습의 기반이 되는 사려 깊은 연결을 만들도록 안내합니다.

실행팀은 참석 및 세션 반영에 관한 기록을 자세하게 보관할 것입니다. 연구팀은 이 기록을 사용할 것입니다. 연구 과정 동안 어떠한 의료 기록에도 접근할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Triptish Bhatia, PhD
  • 전화번호: 9910107210
  • 이메일: trb16@pitt.edu

연구 장소

    • Karnataka
      • Chamrajnagar, Karnataka, 인도, 571441
        • 모병
        • Institute of Public Health Biligiri Rangana Hills, Chamarajanagar
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Joseph K U: Sabu, PhD
          • 전화번호: +917012453006
    • Tamil Nadu
      • Gudalur, Tamil Nadu, 인도, 643212
        • 모병
        • Association for the Health Welfare in the Nilgiris
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Smitha Mohanraj, PhD
        • 수석 연구원:
          • Varadharajan Srinivasan
        • 부수사관:
          • K.U. Sabu, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 일대일 개입을 위해 모집된 모든 부족민 참여자

제외 기준:

  • 일대일 개입을 위해 모집되었지만 부족이 아닌 모든 참가자.

ii. 기본 조치가 취해지고 첫 번째 세션이 진행된 이후에 프로그램에 참여하는 아동은 모집되지 않습니다.

iii. 참가자가 나열된 언어 중 하나라도 유창하지 않으면 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인도의 향후 이중 사이트 개입
이 연구는 1년차 말에 의도된 결과에 대한 개입을 평가하기 위해 사전 사후 연구 설계를 활용할 것입니다.

One-all은 지역 사회의 젊은이들이 촉진하는 매년 특정 결과를 목표로 하는 3년 커리큘럼입니다. 진행자는 3~5개월 동안 진행되는 엄격한 진행자 프로그램을 통해 모집됩니다. 진행자는 프로그램을 자신의 필요에 맞게 조정하고 지역 사회에 필요한 적절하고 맞춤화된 형식으로 프로그램을 제공하도록 권장됩니다. 개입은 지금까지 첸나이의 어민 공동체에 제공되었으며 일화적인 현장 증거에 따르면 의도한 목표가 달성되었습니다. 이러한 경험 이후 Gudalur의 부족 청소년들 사이에서 개입이 시도되었습니다. 언급된 목표와 기술을 달성하기 위해 아래에 언급된 기술을 제공하는 단일 목표:

  • 자기 관리 • 감정 이해
  • 사회적 인식 • 갈등 해결
  • 관계 기술 • 공감 구축
  • 자기 인식 기술 • 대인 관계 육성
  • 정체성 구축 • 성별 고정관념에 대한 인식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복력
기간: 평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.
복원력을 측정하기 위해 10개 질문 척도를 사용하는 Connor-Davidson 복원력 척도(CD-RISC)를 사용하여 변화된 복원력의 주요 결과 증가에 대한 효과를 평가합니다. CD-RISC의 전체 범위는 0~100입니다.
평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.
아동 청소년 탄력성 측정(CYRM)으로 측정된 탄력성 - 28개 항목 설문지
기간: 평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.
CYRM(Child Youth Resilience Measure)을 사용하여 변화된 회복력의 기본 결과를 높이는 효과를 평가합니다. 28개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 28~140입니다.
평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GHQ12로 측정한 정신 건강
기간: 평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.
첫 번째 이차 결과는 심리적 웰빙의 검증된 척도인 GHQ12를 사용한 정신 건강의 변화입니다. 최소 점수는 12점, 최대 점수는 36점입니다.
평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.
정신 건강
기간: 평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.
두 번째 이차 결과는 자기 효능에 대한 10개 항목으로 검증된 척도인 Schwarzer의 일반 자기 효능 척도(GSE)를 사용한 정신 건강의 변화입니다. 범위는 0~10입니다.
평가는 기준에 따라 12개월 및 18개월에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vishwajit Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY23010014
  • 5D43TW009114-10 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

이 연구 결과가 발표된 지 1년이 지났습니다.

IPD 공유 액세스 기준

개별 참가자 데이터의 경우 메타 분석.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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