TKR における 3D CT への膝計測の適用
2024年6月19日 更新者：Vo Sy Quyen Nang、Vinmec Healthcare System
人工膝関節全置換術における 3D コンピュータ断層撮影における膝計測の応用
膝関節全置換術のためのベトナム膝の形態に関する 3D コンピューター断層撮影研究
調査の概要
詳細な説明
PSI の有効性に関しては論争があり、結果に一貫性がありませんでした。
ただし、ほとんどの作成者は商用メーカーの PSI を使用しました。 私たちの見解では、PSI の計画と設計への外科医の関与は PSI の精度に影響を与える可能性があります。 院内 PSI のその他の利点としては、メーカーのソフトウェア システムに依存せずにあらゆる種類のインプラントを使用できること、より速く、より安価であることが挙げられます。 そこで、外科医が製造業務に参加する院内 PSI の効果を評価するために本研究を実施した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hai Ba Trung
-
Hanoi、Hai Ba Trung、ベトナム、100000
- Vinmec Times City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回のTKAを受けた重度の変形性膝関節症の参加者
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症、グレード III、IV の臨床診断
- 患者固有の器具を使用して膝関節全置換術を受けました
- 術前および術後の四肢全体のCTスキャナーを使用
除外基準:
- 外反膝変形のある患者様、
- 人工股関節置換術の歴史、
- 増強が必要な大きな骨欠損。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
OAを伴う膝
3DプリントしたPSIを使用した膝関節全置換術を受け、
|
PSI を使用した機械的アライメント 術前および術後の CT スキャン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線検査の結果
時間枠：2023/06/30
|
インプラントの位置をCT上の計画と比較し、程度ごとに差異を測定します
|
2023/06/30
|
|
臨床転帰、自己記入式アンケート
時間枠：2024/06/30
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC) スコア、0 ～ 96、低いほど良い
|
2024/06/30
|
|
外科医の評価による臨床転帰
時間枠：2024/06/30
|
2011 年膝学会スコアリング システム (0 から 100 まで)、高いほど優れています。
|
2024/06/30
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AP-ML寸法
時間枠：2023/06/30
|
刺激骨切除スライス上の膝のサイズ、AP および ML 寸法 (ミリメートル)
|
2023/06/30
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Duong Dinh Toan, Ph.D、Hanoi Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝関節全置換術の臨床試験
-
Stryker South Pacific積極的、募集していない
-
University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer Biometわからない
-
Stryker Orthopaedics完了関節形成術、交換、膝オランダ, イギリス, オーストリア, ドイツ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult完了Journey II CR トータルニーシステムアメリカ
-
Smith & Nephew, Inc.完了Journey II BCS トータルニーシステムアメリカ, ベルギー, ニュージーランド