Применение измерений коленного сустава на 3D КТ в TKR
19 июня 2024 г. обновлено: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System
Применение измерений коленного сустава на 3D компьютерной томографии при тотальной замене коленного сустава
3D-компьютерно-томографическое исследование морфологии вьетнамского коленного сустава при полной замене коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были разногласия и противоречивые результаты относительно эффективности PSI.
Однако большинство авторов использовали PSI коммерческих производителей. С нашей точки зрения, участие хирурга в планировании и разработке PSI может повлиять на точность PSI. Некоторые другие преимущества внутрибольничной PSI включают использование любого типа имплантата независимо от программного обеспечения производителя, быстрее и дешевле. Поэтому мы провели это исследование, чтобы оценить эффект внутрибольничного PSI, в котором хирурги принимают участие в производственной работе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hai Ba Trung
-
Hanoi, Hai Ba Trung, Вьетнам, 100000
- Vinmec Times City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с тяжелым остеоартритом коленного сустава, перенесшие первичную ТКА.
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: остеоартроз коленного сустава III, IV степени.
- Была проведена полная замена коленного сустава с использованием индивидуальных инструментов для пациента.
- С до- и послеоперационными компьютерными томографами конечностей.
Критерий исключения:
- Пациенты с вальгусной деформацией коленного сустава.
- История эндопротезирования тазобедренного сустава,
- Большой дефект кости, требующий аугментации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колено с ОА
Перенес операцию по полной замене коленного сустава с использованием 3D-печати PSI.
|
Механическое выравнивание с использованием PSI до и после операции КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат радиологии
Временное ограничение: 30.06.2023
|
Положение имплантатов сравнить с планом на КТ, измерить расхождения по степени.
|
30.06.2023
|
|
Клинический результат, анкета для самостоятельного заполнения
Временное ограничение: 30.06.2024
|
Индекс артрита (WOMAC) университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера: от 0 до 96: чем ниже, тем лучше.
|
30.06.2024
|
|
Клинический результат по оценке хирурга
Временное ограничение: 30.06.2024
|
Система оценки Общества коленного сустава 2011 года: от 0 до 100: чем выше, тем лучше.
|
30.06.2024
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер AP-ML
Временное ограничение: 30.06.2023
|
Размер колена на срезе стимулированной резекции кости, размеры AP и ML в миллиметрах
|
30.06.2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VOSCknee3D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .