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Applicazione delle misurazioni del ginocchio su TC 3D in TKR

19 giugno 2024 aggiornato da: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Applicazione delle misurazioni del ginocchio alla tomografia computerizzata 3D nella sostituzione totale del ginocchio

Uno studio tomografico computerizzato 3D della morfologia del ginocchio vietnamita per la sostituzione totale del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono state controversie e risultati incoerenti riguardo all'efficacia del PSI.

Tuttavia, la maggior parte degli autori ha utilizzato PSI di produttori commerciali. Dal nostro punto di vista, il coinvolgimento del chirurgo nella pianificazione e progettazione del PSI può influenzarne l'accuratezza. Alcuni altri vantaggi della PSI intraospedaliera includono l'uso di qualsiasi tipo di impianto senza dipendere dal sistema software del produttore, in modo più rapido ed economico. Pertanto, abbiamo condotto questo studio per valutare l'effetto del PSI intraospedaliero in cui i chirurghi prendono parte al lavoro di produzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con grave osteoartrosi del ginocchio sottoposti a TKA primaria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'artrosi del ginocchio, grado III, IV
  • È stato sottoposto a sostituzione totale del ginocchio utilizzando strumentazione specifica per il paziente
  • Con scanner TC dell'arto intero pre e postoperatori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con deformità del ginocchio valgo,
  • Una storia di artroplastica dell'anca,
  • Difetto osseo di grandi dimensioni che richiedeva aumenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ginocchio con OA
Ha subito un intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio, utilizzando PSI stampato in 3D,
Procedura: Sostituzione totale del ginocchio
Allineamento meccanico mediante scansione TC pre e postoperatoria PSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito radiologico
Lasso di tempo: 30/06/2023
Posizione degli impianti rispetto al piano sulla TC, misurare le discrepanze per grado
30/06/2023
Risultati clinici, questionario autosomministrato
Lasso di tempo: 30/06/2024
Punteggio del Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), da 0 a 96, più basso è migliore
30/06/2024
Risultato clinico, secondo la valutazione del chirurgo
Lasso di tempo: 30/06/2024
Il sistema di punteggio della Knee Society 2011, da 0 a 100, più alto è, migliore è
30/06/2024

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione AP-ML
Lasso di tempo: 30/06/2023
Dimensioni del ginocchio sulla fetta di resezione ossea stimolata, dimensione AP e ML in millimetri
30/06/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vinmec Healthcare System

Investigatori

  • Cattedra di studio: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VOSCknee3D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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