Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace měření kolen na 3D CT v TKR

19. června 2024 aktualizováno: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Aplikace měření kolena na 3D počítačové tomografii při totální náhradě kolena

3D počítačová tomografická studie vietnamské morfologie kolene pro totální náhradu kolena

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objevily se kontroverze a nekonzistentní výsledky ohledně účinnosti PSI.

Většina autorů však používala PSI od komerčních výrobců. Z našeho pohledu může zapojení chirurga do plánování a návrhu PSI ovlivnit přesnost PSI. Některé další výhody nemocniční PSI zahrnovaly použití jakéhokoli typu implantátu bez závislosti na softwarovém systému výrobce, rychlejší a levnější. Proto jsme provedli tuto studii, abychom vyhodnotili účinek PSI v nemocnici, ve kterém se chirurgové účastní výrobní práce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s těžkou osteoartrózou kolena, kteří podstoupili primární TKA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza osteoartrózy kolenního kloubu III., IV
  • Podstoupil totální náhradu kolenního kloubu s použitím specifického nástroje pro pacienta
  • S předoperačními a pooperačními CT skenery celé končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s valgózní deformitou kolena,
  • Historie endoprotézy kyčelního kloubu,
  • Velký kostní defekt, který vyžadoval augmentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Koleno s OA
Podstoupila operaci totální náhrady kolene pomocí 3D tištěného PSI,
Postup: Celková náhrada kolenního kloubu
Mechanické vyrovnání pomocí PSI Před a pooperačním CT skenem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek radiologie
Časové okno: 30/06/2023
Umístění implantátů porovnejte s plánem na CT, změřte nesrovnalosti podle stupně
30/06/2023
Klinický výsledek, dotazník, který si sami aplikujete
Časové okno: 30/06/2024
Skóre indexu artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC), od 0 do 96, čím nižší, tím lepší
30/06/2024
Klinický výsledek podle hodnocení chirurga
Časové okno: 30/06/2024
Bodovací systém Knee Society 2011, od 0 do 100, vyšší je lepší
30/06/2024

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AP-ML dimenze
Časové okno: 30/06/2023
Velikost kolena na řezu stimulované kosti, rozměry AP a ML v milimetrech
30/06/2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vinmec Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VOSCknee3D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková náhrada kolenního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit