Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av knämått på 3D CT i TKR

19 juni 2024 uppdaterad av: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Tillämpning av knämått på 3D-datortomografi vid total knäbyte

En 3D-datortomografisk studie av vietnamesisk knämorfologi för total knäbyte

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det fanns kontroverser och inkonsekventa resultat angående effektiviteten av PSI.

Men de flesta författare använde PSI från kommersiella tillverkare. Ur vår uppfattning kan kirurgens engagemang i PSI-planering och design påverka PSI:s noggrannhet. Några andra fördelar med PSI på sjukhus inkluderade användningen av vilken typ av implantat som helst utan beroende av tillverkarens mjukvarusystem, snabbare och billigare. Därför genomförde vi denna studie för att utvärdera effekten av PSI på sjukhus där kirurgerna deltar i tillverkningsjobbet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med svår artros i knäet som genomgått primär TKA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av knäartros, grad III, IV
  • Genomgick total knäprotes med patientspecifik intrumentation
  • Med pre och postoperativa CT-skanner för hela extremiteter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med valgus knädeformitet,
  • En historia av höftprotesplastik,
  • Stora skelettdefekter som krävde förstärkningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Knä med OA
Genomgick en total knäproteskirurgi, med 3D-utskriven PSI,
Procedur: Totalt knäbyte
Mekanisk inriktning med PSI Pre- och postoperativ CT-skanning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologi utfall
Tidsram: 30/06/2023
Placering av implantat jämför med planen på CT, mät avvikelserna efter grad
30/06/2023
Kliniskt utfall, självadministrativt frågeformulär
Tidsram: 30/06/2024
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) poäng, från 0-96, lägre är bättre
30/06/2024
Kliniskt utfall, efter kirurgens utvärdering
Tidsram: 30/06/2024
2011 Knee Societys poängsystem, från 0 till 100, högre är bättre
30/06/2024

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AP-ML dimension
Tidsram: 30/06/2023
Knästorlek på stimulerad benresektionsskiva, AP- och ML-dimension i millimeter
30/06/2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vinmec Healthcare System

Utredare

  • Studiestol: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VOSCknee3D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Totalt knäbyte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera