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Aplicación de mediciones de rodilla en TC 3D en TKR

19 de junio de 2024 actualizado por: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Aplicación de mediciones de rodilla en tomografía computarizada 3D en reemplazo total de rodilla

Un estudio de tomografía computarizada en 3D de la morfología de la rodilla vietnamita para el reemplazo total de rodilla

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hubo controversias y resultados inconsistentes con respecto a la efectividad de la PSI.

Sin embargo, la mayoría de los autores utilizaron PSI de fabricantes comerciales. Desde nuestro punto de vista, la participación del cirujano en la planificación y el diseño de la PSI puede afectar la precisión de la PSI. Algunos otros beneficios del PSI intrahospitalario incluyeron el uso de cualquier tipo de implante sin depender del sistema de software del fabricante, más rápido y económico. Por lo tanto, realizamos este estudio para evaluar el efecto de la PSI intrahospitalaria en la que los cirujanos participan en el trabajo de fabricación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con osteoartritis grave de rodilla que se sometieron a ATR primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de artrosis de rodilla, grado III, IV.
  • Se sometió a un reemplazo total de rodilla utilizando instrumentación específica del paciente.
  • Con escáneres CT de miembros completos pre y postoperatorios

Criterio de exclusión:

  • Participantes con deformidad de rodilla en valgo,
  • Una historia de artroplastia de cadera,
  • Gran defecto óseo que requirió aumentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Rodilla con OA
Se sometió a una cirugía de reemplazo total de rodilla, utilizando PSI impreso en 3D,
Procedimiento: Reemplazo total de rodilla
Alineación mecánica mediante tomografía computarizada pre y posoperatoria PSI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado radiológico
Periodo de tiempo: 30/06/2023
Comparar la posición de los implantes con el plan de TC y medir las discrepancias por grado
30/06/2023
Resultado clínico, cuestionario autoadministrado.
Periodo de tiempo: 30/06/2024
Puntuación del Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), de 0 a 96, cuanto más bajo, mejor
30/06/2024
Resultado clínico, según la evaluación del cirujano.
Periodo de tiempo: 30/06/2024
El sistema de puntuación de la Knee Society 2011, de 0 a 100, cuanto más alto, mejor
30/06/2024

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dimensión AP-ML
Periodo de tiempo: 30/06/2023
Tamaño de la rodilla en un corte de resección ósea estimulada, dimensiones AP y ML en milímetros
30/06/2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vinmec Healthcare System

Investigadores

  • Silla de estudio: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VOSCknee3D

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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