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Anwendung von Kniemessungen auf die 3D-CT bei TKR

19. Juni 2024 aktualisiert von: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Anwendung von Kniemessungen auf die 3D-Computertomographie beim Knietotalersatz

Eine 3D-Computertomographiestudie der vietnamesischen Kniemorphologie für den vollständigen Knieersatz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab Kontroversen und inkonsistente Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit von PSI.

Die meisten Autoren verwendeten jedoch PSI von kommerziellen Herstellern. Aus unserer Sicht kann die Beteiligung des Chirurgen an der PSI-Planung und -Gestaltung die Genauigkeit des PSI beeinflussen. Zu den weiteren Vorteilen der PSI im Krankenhaus gehörte die schnellere und kostengünstigere Verwendung jeder Art von Implantat, ohne auf das Softwaresystem des Herstellers angewiesen zu sein. Aus diesem Grund haben wir diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von PSI im Krankenhaus zu bewerten, bei denen die Chirurgen an der Herstellung beteiligt sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit schwerer Arthrose des Knies, die sich einer primären TKA unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Knie-Arthrose, Grad III, IV
  • Unterzog sich einem vollständigen Knieersatz mit patientenspezifischen Instrumenten
  • Mit prä- und postoperativen CT-Scannern für die gesamten Gliedmaßen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Valgus-Kniedeformität,
  • Eine Geschichte der Hüftendoprothetik,
  • Großer Knochendefekt, der Augmentationen erforderte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knie mit OA
Unterzog sich einer Knie-Total-Ersatzoperation mit 3D-gedrucktem PSI.
Verfahren: Totaler Knieersatz
Mechanische Ausrichtung mittels PSI prä- und postoperativer CT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Radiologie
Zeitfenster: 30.06.2023
Vergleichen Sie die Position der Implantate mit dem CT-Plan und messen Sie die Abweichungen nach Grad
30.06.2023
Klinisches Ergebnis, selbst ausgefüllter Fragebogen
Zeitfenster: 30.06.2024
Der Wert des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) liegt zwischen 0 und 96, je niedriger, desto besser
30.06.2024
Klinisches Ergebnis nach Beurteilung durch den Chirurgen
Zeitfenster: 30.06.2024
Das Bewertungssystem der Knee Society von 2011 reicht von 0 bis 100, je höher, desto besser
30.06.2024

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AP-ML-Dimension
Zeitfenster: 30.06.2023
Größe des Knies im stimulierten Knochenresektionsschnitt, AP- und ML-Abmessung in Millimetern
30.06.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vinmec Healthcare System

Ermittler

  • Studienstuhl: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VOSCknee3D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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