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Aplicação de medidas de joelho em TC 3D em TKR

19 de junho de 2024 atualizado por: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Aplicação de medidas do joelho em tomografia computadorizada 3D na artroplastia total do joelho

Um estudo tomográfico computadorizado 3D da morfologia do joelho vietnamita para substituição total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Houve controvérsias e resultados inconsistentes em relação à eficácia do PSI.

No entanto, a maioria dos autores utilizou PSI de fabricantes comerciais. Do nosso ponto de vista, o envolvimento do cirurgião no planejamento e desenho do PSI pode afetar a precisão do PSI. Alguns outros benefícios do PSI intra-hospitalar incluem a utilização de qualquer tipo de implante sem depender do sistema de software do fabricante, mais rápido e barato. Portanto, conduzimos este estudo para avaliar o efeito do PSI intra-hospitalar em que os cirurgiões participam do trabalho de fabricação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnã, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com osteoartrite grave do joelho submetidos a ATJ primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho, grau III, IV
  • Foi submetido à substituição total do joelho usando instrumentação específica do paciente
  • Com tomografias computadorizadas pré e pós-operatórias de membros inteiros

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deformidade do joelho em valgo,
  • Uma história de artroplastia de quadril,
  • Grande defeito ósseo que exigia aumentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Joelho com OA
Foi submetido a uma cirurgia de substituição total do joelho, usando PSI impresso em 3D,
Procedimento: Substituição total do joelho
Alinhamento mecânico usando tomografia computadorizada pré e pós-operatória PSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado radiológico
Prazo: 30/06/2023
A posição dos implantes compara com o plano na TC, mede as discrepâncias por grau
30/06/2023
Resultado clínico, questionário autoadministrado
Prazo: 30/06/2024
Pontuação do Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC), de 0 a 96, quanto menor, melhor
30/06/2024
Resultado clínico, pela avaliação do cirurgião
Prazo: 30/06/2024
O sistema de pontuação da Knee Society de 2011, de 0 a 100, quanto maior, melhor
30/06/2024

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensão AP-ML
Prazo: 30/06/2023
Tamanho do joelho no corte de ressecção óssea estimulada, dimensão AP e ML em milímetros
30/06/2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vinmec Healthcare System

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VOSCknee3D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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