- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06475014
TKR의 3D CT에 무릎 측정 적용
2024년 6월 19일 업데이트: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System
슬관절 전치환술에서 3D 컴퓨터 단층촬영에 대한 무릎 측정의 적용
슬관절 전치환술을 위한 베트남 슬관절 형태에 대한 3D 컴퓨터 단층촬영 연구
연구 개요
상세 설명
PSI의 효과에 대해서는 논란이 있었고 결과도 일관되지 않았습니다.
그러나 대부분의 저자는 상용 제조업체의 PSI를 사용했습니다. 우리의 관점에서 볼 때, PSI 계획 및 설계에 대한 외과의사의 참여는 PSI의 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다. 병원 내 PSI의 다른 이점으로는 제조업체의 소프트웨어 시스템에 의존하지 않고 모든 유형의 임플란트를 더 빠르고 저렴하게 사용할 수 있다는 것입니다. 따라서 우리는 외과의사가 제조 업무에 참여하는 병원 내 PSI의 효과를 평가하기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hai Ba Trung
-
Hanoi, Hai Ba Trung, 베트남, 100000
- Vinmec Times City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차 TKA를 시행한 중증 무릎 골관절염 참가자
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 임상진단 III, IV등급
- 환자별 기구를 이용한 슬관절 전치환술 시행
- 수술 전 및 수술 후 전체 사지 CT 스캐너 사용
제외 기준:
- 외반슬관절 변형이 있는 환자,
- 고관절 치환술의 병력,
- 보강이 필요한 큰 뼈 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OA가 있는 무릎
3D 프린팅된 PSI를 이용한 무릎 전치환술을 받았습니다.
|
PSI 수술 전후 CT 스캔을 이용한 기계적 정렬
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선과 결과
기간: 2023년 6월 30일
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CT에서 계획과 임플란트 위치 비교, 정도별 차이 측정
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2023년 6월 30일
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임상 결과, 자가 작성 설문지
기간: 2024년 6월 30일
|
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC) 점수(0~96점), 낮을수록 좋음
|
2024년 6월 30일
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|
외과 의사의 평가에 의한 임상 결과
기간: 2024년 6월 30일
|
2011년 무릎학회 점수체계(0~100점) 높을수록 좋음
|
2024년 6월 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AP-ML 차원
기간: 2023년 6월 30일
|
자극된 뼈 절제 슬라이스의 무릎 크기, AP 및 ML 치수(밀리미터)
|
2023년 6월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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