Application des mesures du genou sur CT 3D en TKR
19 juin 2024 mis à jour par: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System
Application des mesures du genou à la tomodensitométrie 3D dans l'arthroplastie totale du genou
Une étude tomodensitométrique 3D de la morphologie vietnamienne du genou pour une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a eu des controverses et des résultats incohérents concernant l'efficacité du PSI.
Cependant, la plupart des auteurs ont utilisé le PSI provenant de fabricants commerciaux. De notre point de vue, l'implication du chirurgien dans la planification et la conception du PSI peut affecter la précision du PSI. Parmi les autres avantages du PSI en milieu hospitalier, citons l'utilisation de tout type d'implant sans dépendre du système logiciel du fabricant, plus rapide et moins cher. Par conséquent, nous avons mené cette étude pour évaluer l'effet du PSI en milieu hospitalier dans lequel les chirurgiens participent au travail de fabrication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hai Ba Trung
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Hanoi, Hai Ba Trung, Viêt Nam, 100000
- Vinmec Times City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants souffrant d'arthrose sévère du genou ayant subi une PTG primaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'arthrose du genou, grade III, IV
- A subi une arthroplastie totale du genou à l'aide d'instruments spécifiques au patient
- Avec scanners pré et postopératoires de membres entiers
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une déformation valgus du genou,
- Une histoire d'arthroplastie de la hanche,
- Défaut osseux important nécessitant des augmentations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Genou avec arthrose
A subi une arthroplastie totale du genou, à l'aide de PSI imprimés en 3D,
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Alignement mécanique à l'aide du scanner pré et postopératoire PSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat radiologique
Délai: 30/06/2023
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Position des implants par rapport au plan au scanner, mesurer les écarts par degré
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30/06/2023
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Résultat clinique, questionnaire auto-administré
Délai: 30/06/2024
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Score de l’indice d’arthrite de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC), de 0 à 96, plus le niveau est bas, mieux c’est
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30/06/2024
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Résultat clinique, selon l'évaluation du chirurgien
Délai: 30/06/2024
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Le système de notation 2011 de la Knee Society, de 0 à 100, plus c'est haut, mieux c'est
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30/06/2024
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimension AP-ML
Délai: 30/06/2023
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Taille du genou sur coupe de résection osseuse stimulée, dimension AP et ML en millimètres
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30/06/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VOSCknee3D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .