Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie pomiarów stawu kolanowego w tomografii komputerowej 3D w TKR

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Zastosowanie pomiarów stawu kolanowego w tomografii komputerowej 3D w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Badanie tomografii komputerowej 3D wietnamskiej morfologii stawu kolanowego pod kątem całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pojawiły się kontrowersje i niespójne wyniki dotyczące skuteczności PSI.

Jednak większość autorów korzystała z PSI pochodzących od komercyjnych producentów. Z naszego punktu widzenia zaangażowanie chirurga w planowanie i projektowanie PSI może mieć wpływ na dokładność PSI. Inne zalety szpitalnego PSI obejmowały możliwość zastosowania dowolnego rodzaju implantu bez zależności od oprogramowania producenta, szybciej i taniej. Dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby ocenić wpływ wewnątrzszpitalnego PSI, w którym chirurdzy biorą udział w pracy produkcyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Wietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy przeszli pierwotną TKA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego III, IV stopnia
  • Przeszedł operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przy użyciu oprzyrządowania dostosowanego do potrzeb pacjenta
  • Z tomografem komputerowym całych kończyn przed i pooperacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koślawą deformacją stawu kolanowego,
  • Historia endoprotezoplastyki stawu biodrowego,
  • Duży ubytek kości wymagający uzupełnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolano z OA
Przeszedł operację całkowitej wymiany stawu kolanowego przy użyciu wydrukowanego w 3D PSI,
Procedura: Całkowita wymiana stawu kolanowego
Mechaniczne wyrównanie przy użyciu PSI Przed i pooperacyjne skanowanie CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik radiologii
Ramy czasowe: 30.06.2023
Położenie implantów porównaj z planem na CT, zmierz rozbieżności według stopnia
30.06.2023
Wynik kliniczny, kwestionariusz wypełniany samodzielnie
Ramy czasowe: 30.06.2024
Wynik wskaźnika zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC), od 0 do 96, im niższy, tym lepszy
30.06.2024
Wynik kliniczny na podstawie oceny chirurga
Ramy czasowe: 30.06.2024
System punktacji stowarzyszenia Knee Society z 2011 r., od 0 do 100, im wyższy, tym lepszy
30.06.2024

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiar AP-ML
Ramy czasowe: 30.06.2023
Rozmiar kolana w skrawku stymulowanej resekcji kości, wymiar AP i ML w milimetrach
30.06.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vinmec Healthcare System

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VOSCknee3D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj