Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af knæmålinger på 3D CT i TKR

19. juni 2024 opdateret af: Vo Sy Quyen Nang, Vinmec Healthcare System

Anvendelse af knæmålinger på 3D computertomografi i total knæudskiftning

En 3D computertomografisk undersøgelse af vietnamesisk knæmorfologi til total knæudskiftning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der var kontroverser og inkonsekvente resultater vedrørende effektiviteten af ​​PSI.

Men de fleste forfattere brugte PSI fra kommercielle producenter. Fra vores opfattelse kan kirurgens involvering i PSI-planlægning og -design påvirke PSI's nøjagtighed. Nogle andre fordele ved PSI på hospitalet omfattede brugen af ​​enhver form for implantat uden at være afhængig af producentens softwaresystem, hurtigere og billigere. Derfor gennemførte vi denne undersøgelse for at evaluere effekten af ​​PSI på hospitalet, hvor kirurgerne deltager i fremstillingsjobbet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Hai Ba Trung
      • Hanoi, Hai Ba Trung, Vietnam, 100000
        • Vinmec Times City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med svær slidgigt i knæet, som gennemgik primær TKA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af knæartrose, grad III, IV
  • Gennemgik total udskiftning af knæet ved hjælp af patientspecifik intrumentation
  • Med præ- og postoperative CT-scannere af hele lemmer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med valgus knædeformitet,
  • En historie med hofteproteser,
  • Stor knogledefekt, der krævede forstærkninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knæ med OA
Gennemgik total knæudskiftningskirurgi ved hjælp af 3D-printet PSI,
Procedure: Total knæudskiftning
Mekanisk justering ved hjælp af PSI Pre- og postoperativ CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk resultat
Tidsramme: 30/06/2023
Placering af implantater sammenlignet med planen på CT, mål uoverensstemmelserne efter grad
30/06/2023
Klinisk resultat, selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: 30/06/2024
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) score, fra 0-96, lavere er bedre
30/06/2024
Klinisk resultat efter kirurgens vurdering
Tidsramme: 30/06/2024
2011 Knee Society Scoring System, fra 0 til 100, højere er bedre
30/06/2024

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AP-ML dimension
Tidsramme: 30/06/2023
Knæstørrelse på stimuleret knogleresektionsskive, AP- og ML-dimension i millimeter
30/06/2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vinmec Healthcare System

Efterforskere

  • Studiestol: Duong Dinh Toan, Ph.D, Hanoi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VOSCknee3D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Total knæudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner