Nuestros Días (「私たちの日々」) 研究
ヒスパニック系とラテン系の認知症介護者のメンタルヘルス体験
この観察研究の目的は、記憶障害や認知症を持つ親族の介護者の日常的および長期的な幸福に、状況的、個人レベル、文化的要因がどのように影響するかを理解することです。 この研究は、ヒスパニック系とラテン系コミュニティの介護者に焦点を当てています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介護者が報告するうつ病や不安症状の毎日の確率を増加させる要因 (つまり、危険因子) または減少させる要因 (つまり、保護要因) は何ですか?
- これらの症状は時間の経過とともにどのように変化するのでしょうか?
- うつ病や不安症の症状の変化は、末期の健康状態を予測しますか?
参加者は次のことを行います:
- オンラインのベースライン調査に回答して、介護の状況を把握します。
- 介護体験や健康状態について、オンラインで 3 週間にわたって毎日アンケートに回答します。
- ベースライン調査から 6 か月後と 12 か月後に、毎日の調査とともに 2 つの追跡調査を完了します。
すべての研究情報とアンケートは、参加者の希望に応じて英語またはスペイン語で行うことができます。
調査の概要
詳細な説明
ヒスパニック系およびラテン系/a/x/e (H&L) 系の家族は、記憶障害や認知症を抱えた高齢の親戚を介護している場合、介護に伴うストレスの増大により精神衛生状態が悪化することがよくあります。 この研究の目的は、状況、個人レベル、文化的要因が、H&L 介護者の日常的および長期的なうつ病と不安症状のパターンにどのような影響を与えるかを調査することです。 研究者は、日々の経験とこれらの要因間の考えられる関係を理解するために、複数の時点でデータを収集します。
最初の連絡の後、参加候補者は 2 つの適格性調査に回答し、研究に適しているかどうかを判断します。 資格がある場合は、すべての手順、リスク、利点を概説した研究情報シートを受け取ります。
研究は以下の内容で構成されます。
- ベースライン調査: 各参加者の介護状況を把握するための 45 分間の調査。
- 毎日の日記: ベースライン調査を完了した後、参加者は 21 日間毎日の調査に記入します。 これらの 10 分間のアンケートは、その日の考え、感情、経験について尋ねるもので、毎晩午後 7 時に電子メールで送信されます。
- フォローアップ段階: 参加者は、ベースライン調査から 6 か月後と 12 か月後に 1 つずつ、2 つのフォローアップ フェーズを完了します。 各フェーズには、広範囲にわたる追跡調査と、別のシリーズの 21 の毎日の日記が含まれます。
この研究の結果は、長期にわたる回復力に関連する修正可能な介入目標を特定することにより、H&L 介護者のメンタルヘルスの動的な枠組みを情報提供するでしょう。 この研究は、支援が不十分であり、介護の役割において重大な課題に直面していることが多い H&L 介護者の健康と幸福をサポートするための、効果的で文化的に配慮した介入を開発する上で重要な前進となる。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- The University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ヒスパニックまたはラテン系として識別/a/x/e
- 記憶障害や認知症を抱えて暮らす親族に非公式のケアを提供する
- 記憶障害や認知症のある人に 1 日 4 時間の介護を提供します。
除外基準:
- 記憶障害または認知症を抱えて生活している人の老人ホーム/施設ケアへの入院が今後6か月以内に計画されている
- 潜在的な参加者（介護者）は末期の病気である
- 参加者はインターネットに確実にアクセスできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日々のうつ病の症状体験
時間枠：63日
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 精神的苦痛 - うつ病の短縮形。うつ病に関連する一般的な症状を測定する 4 項目の尺度。 うつ病に関連する一般的な症状を測定する 4 項目のスケール 1 ～ 5 リッカート スケール (1 は「決してない」を示し、5 は「常に」を示す) スコアの範囲は 4 ～ 20 スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します |
63日
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日々の不安症状の経験
時間枠：63日
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 精神的苦痛 - 不安の短縮形。不安に関連する一般的な症状を測定する 4 項目の尺度。 不安に関連する一般的な症状を測定する 4 項目のスケール 1 ～ 5 リッカート スケール (1 は「決してない」を示し、5 は「常に」を示す) スコアの範囲は 4 ～ 20 スコアが高いほど、不安症状のレベルが高いことを示します |
63日
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うつ
時間枠：12ヶ月
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度測定のための 9 項目の尺度。 9 項目のスケール 0 ～ 3 リッカート スケール (0 は「全くない」を示し、3 はほぼ毎日を示す) スコアの範囲は 0 ～ 27 スコア 0 ～ 4 = 軽度のうつ病 5 ～ 9 = 軽度のうつ病 10 ～ 14 = 中等度のうつ病 15 ～ 19 = 中等度の重度のうつ病 20 ～ 27 = 重度のうつ病 |
12ヶ月
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不安
時間枠：12ヶ月
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全般性不安障害-7 (GAD-7)、不安の重症度をスクリーニング、診断、モニタリング、測定するための 7 項目の尺度。 7 項目のスケール 0 ～ 3 リッカート スケール (0 は「全くない」を示し、3 はほぼ毎日を示す) スコアの範囲は 0 ～ 21 スコア 0 ～ 4 = 軽度の不安 5 ～ 9 = 軽度の不安 10 ～ 14 = 中等度の不安 >15 = 重度の不安 |
12ヶ月
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回復力
時間枠：12ヶ月
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成人向けレジリエンス スケール: 個人の能力、社会的能力、個人構造、家族の一貫性、および社会的サポートを測定する 33 項目のスケール。 3 つの下位尺度を含む 14 項目の尺度 (自己の認識、計画された将来、構造化されたスタイル) 1 ～ 7 のリッカート尺度 (1 は「まったく当てはまらない」を示し、7 は「非常に当てはまります」を示します) スコアが高いほど、指定されたサブカテゴリにおける回復力のレベルが高いことを示します |
12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルス: 身体的健康と精神的健康の 2 つの領域にわたるグローバルな健康関連の生活の質 (HRQOL) を測定する 10 項目スケール。 10 項目スケール 9 項目は 0 ～ 4 のリッカート スケールを使用します。 項目 10: 0 ～ 10 のリッカート スケールは 5 つのカテゴリ (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10) に再コード化されます。 = 5) スコアの範囲は 0 ～ 41 スコアが高いほど、全体的な精神的および身体的健康状態が良好であることを示します |
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frank Puga, PhD、Univeristy of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。